"FDA 화이자·모더나 오미크론 변이백신 오늘 허가할듯"
미국 식품의약국(FDA)이 현지시간 31일 화이자-바이오엔테크와 모더나의 오미크론 변이 부스터샷 백신을 각가 허가할 것으로 예상된다. FDA가 31일 화이자, 모더나의…
화이자
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모더나 이어 화이자도 코로나19 개량백신 품목허가 신청
모더나에 이어 화이자도 식약처에 코로나19 2가 백신에 대해 수입품목 허가 신청을 했다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약사(社)가 초기 코로나19 바이러스와 변이…
27조 '휴미라' 내년 시밀러 경쟁...국내 바이오사 경쟁력은?
2012년 이후 전세계 의약품 매출 1위를 유지한 애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)'가 특허만료를 앞두고 있다. 내년부터 본격적으로 형성될…
화이자 CEO도 코로나19 확진 피해가지 못했다
코로나19 백신을 개발한 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)가 코로나19에 걸렸지만 “매우 가벼운 증상”만 보이고 있다고 15일(현지시간) 밝혔다. 불라 CEO는…
국내 개발 의약품 새 역사 쓰는 '로수젯'…매출 2000억 가능할까?
한미약품이 개발한 고지혈증(이상지질혈증) 치료제 '로수젯'이 대한민국 의약품의 역사를 새로 써나가고 있다. 한미약품에 따르면 올 상반기 '로수젯'의 원외처방액은 666억원으로…
"코로나 백신 맞으면 생리 잦다"…인과관계 사실로
코로나19 백신 접종과 생리가 잦아지는 이상자궁출혈, 혈전응고에 의한 대뇌정맥동혈전증 등 이상반응이 연관성이 있다는 연구 결과가 나왔다. 대한민국의학한림원 코로나19백신안전성위원회(위원장 박병주)는…
화이자 '자궁근종 치료제' FDA 적응증 추가 확대
미국 제약사 화이자와 마이오반트의 자궁근종 치료제 '마이펨브리(Myfembree)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 지난 5월 한 차례 허가가 지연된 이후…
4차 접종 14%에 불과...“개량 백신 기다리자”
정부가 이달부터 코로나19 백신 4차 접종 대상자를 50대 이상으로 확대했지만 접종률은 저조하다. 8일 기준으로 50대 접종률은 10%에 그쳤다.…
엔젠바이오, 전이성 유방암 환자 대상 임상연구 돌입
엔젠바이오는 글로벌 제약사인 화이자, 로슈의 지원으로 삼성서울병원과 협력해 'Young-PALETTA 제2상 임상 연구'에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이번 2상 임상연구는…
"미 CDC, 노바백스 백신 성인 접종 승인"
미국 질병통제예방센터(CDC)가 19일(현지시간) 노바백스의 코로나19 백신의 만 18세 이상 성인 접종을 승인했다고 CNN이 보도했다. 로셸 월렌스키 CDC 국장은…