GC녹십자, 헌터증후군약 ‘헌터라제ICV’ 페루 허가 신청
GC녹십자는 페루 의약품관리국에 자사의 뇌실 투여형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV(뇌실내 투여)’에 대해 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터증후군은…
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GC녹십자, ‘헌터라제ICV’ 국내 품목허가 신청
GC녹십자(대표 허은철)는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로 전체…
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 러시아 승인
GC녹십자가 러시아 연방 보건부로부터 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제ICV(뇌실 내 주사)’에 대해 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 헌터증후군은 골격 이상과…
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제ICV' 임상1상 승인
GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular, 개발명: GC1123)’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원, 서울대학교병원,…
GC녹십자, 세계 최초로 중증형 헌터증후군 치료제 허가 획득
GC녹십자가 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 세계 최초로 받았다. 헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이…