프레스티지바이오로직스, 항체 제조공정 국내 특허 취득
바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스가 ‘항체 집단의 제조 방법’에 대한 국내 특허를 취득했다고 4일 밝혔다. 이번 국내 특허는 출원 국가 중…
허셉틴
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면역항암제 대표주자 '키트루다', 위암 적응증 확대 과제는?
대표 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 처방 적응증이 다시 한 번 확대될 것으로 보인다. HER2 양성 위암 환자에서 키트루다를 병용한…
프레스티, '허셉틴' 시밀러 임상3상 완료…오리지널과 동등성 입증
프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴)의 임상 3상 최종 분석 논문이 국제 암 전문 학술지 ‘BMC(BioMed Central) Cancer’에 등재됐다고 7일…
유방암 치료제서 밀린 '투키사', 대장암 치료제로 확대
유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출…
특허만료됐는데도 복제약 미출시 의약품은 무려 476품목…왜?
셀트리온제약의 간장약 '고덱스', 한국로슈의 유방암치료제 '허셉틴' 등 의약품 476품목은 등재 특허권이 만료됐는데도 복제(제네릭) 의약품이 미출시된 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는…
'세포독성 VS 표적', 어떤 항암제가 더 효과적일까?
2001년 노바티스의 만성골수성백혈병 치료제인 '글리벡'의 출시로 계기로 다앙한 암을 타깃으로 하는 표적항암제가 활발히 개발되고 있다. 암 치료의 패러다임이…
프레스티지 "허셉틴 바이오시밀러, EU 허가신청 자진철회"
프레스티지바이오파마는 공시를 통해 유럽 의약품청(EMA)에 제출했던 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’ 품목허가심사 신청을 자진 철회했다고 16일 밝혔다. 지난 5월 19일…
삼성바이오에피스, '허셉틴' 바이오시밀러 임상 3상 착수
삼성바이오에피스가 올해 초 중국 진출 파트너십 계약 맺은 후 첫 임상시험에 착수했다. 삼성바이오에피스는 최근 중국 보건당국(NMPA)으로부터 '허셉틴' 바이오시밀러…
셀트리온 '허쥬마' 3년 장기임상결과 발표…“효능·안전성 확인"
셀트리온은 29일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 '2019 유럽종양학회(ESMO)'에서 유방암·위암 치료제 '허쥬마'의 3년 장기 임상결과를 발표했다. 허쥬마는 유방암 및 위암…
바이오시밀러에 운 로슈, 신약으로 웃다
다국적 제약사 로슈가 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 공세로 지난해 매출이 급감했지만, 혁신 신약으로 감소를 만회했다. 로슈는 31일(현지 시간) 2018년 실적을…