헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득
SML제니트리는 헬리코박터균 진단키트 'Ezplex™ HP-CLA Real-time PCR kit'가 지난 2일 식품의약품안전처로부터 국내 정식허가를 받았다고 18일 밝혔다. 파일로리균(H.pyroli) 진단은…
허가
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제일약품, 과민성방광 치료 신약 '베오바정50mg' 식약처 허가
제일약품(대표 성석제)은 과민성방광치료 신약 '베오바정50mg(비베그론)'을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 1일 밝혔다. ‘베오바정’ (성분명 비베그론(vibegron))은 일본 교린제약에서 개발한 과민성방광 치료제 신약으로…
독감·코로나 동시진단키트 왜 상용화 안되나?
코로나19와 인플루엔자(독감) 동시 유행 가능성이 계속되면서 동시 진단키트를 찾는 이들이 늘고 있다. 2개 바이러스를 동시에 진단하는 진단시약 허가…
오미크론 BA.4·5 대응 '화이자 2가 백신' 긴급사용승인
코로나19 오미크론 BA.4,5 변이에 대응하기 위해 개발된 화이자 2가 백신 '코미나티2주'가 국내 긴급사용승인을 받았다. 오미크론 BA.1 변이에 대한…
바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 '치료목적 사용승인'
면역세포치료제 전문기업인 바이젠셀은 개발 중인 플랫폼 바이티어(ViTier™)의 치료제 ‘VT-Tri(제품명)’가 식품의약품안전처로부터 급성골수성백혈병 환자를 치료하기 위한 치료목적 사용승인을 획득했다고 13일…
난임치료 과배란 유도주사제 '퍼고베리스' 허가사항 변경
한국머크 바이오파마는 단백질 재조합 기술로 만들어진 과배란 유도 주사제 '퍼고베리스'의 허가사항 변경으로 투약 가능한 환자층이 확대됐다고 13일 밝혔다.…
휴메딕스, 알츠하이머 치료제 '도메페질' 주사제 개발 추진
휴메딕스(대표 김진환)는 지투지바이오(대표 이희용), 한국파마(대표 박은희)와 알츠하이머 치매 치료용 도네페질 주사제의 공동개발 및 라이센싱을 위한 계약을 4일 체결했다고…
'HER2 변이' 치료제 신시장 치열...선두주자 나선 '엔허투'
비소세포폐암 원인 중 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 변이를 타겟으로 하는 치료제가 새로운 약물로 주목받고 있다. 가장 먼저 허가를 받은 약물은 '엔허투'다.…
삼진제약 마곡 연구센터, '서울특별시 건축상' 3개 부문 수상
삼진제약(대표이사 최용주)은 지난 14일 열린 '제40회 서울특별시 건축상' 시상식에서 마곡 연구센터가 ▲완공 부문 우수상 ▲녹색 건축상 ▲시민 공감…
사실상 독감 유행...GSK 독감백신 미공급 우려↑
이달 들어 계절독감(인플루엔자) 의심환자가 급증하면서 독감 유행이 현실화하고 있는 가운데, 글락소스미스클라인(GSK) 독감 백신의 공급에 차질을 빚고 있다. 올해…