바이넥스 사태 잊은 제약업계, 품질관리 기준 위반 행정처분 빈번
제약회사들이 지난해 발생한 바이넥스. 비보존 등의 사태를 망각한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반이 잇따르고 있다. 최근 제약업계에 따르면…
행정처분
35 개의 기사가 있습니다.
혈액응고억제제 '자넬토' 제네릭 15품목 무더기 허가 취소…그 이유는?
경쟁 제약회사보다 하루라도 빨리 시장에 의약품을 유통시키겠다는 조급증이 인해 힘든 과정을 거쳐 허가받은 제품들이 오히려 조기 퇴장시키고 있는…
비보존제약 "인수한 '이니스트바이오제약' 불법행위는 잊어주세요!"
비보존 제약(회장 이두현)은 경인지방식품의약품안전청으로부터 지난해 발생한 의약품 임의 제조 건에 대한 최종 행정처분 통지를 받았다고 29일 밝혔다. 비보존…
식약처, 인트론바이오 등 코로나19 진단키트 업체 15곳 행정처분
식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, '수탁자에 대한 관리 의무'를 위반한 15개소 21개 제품을…
법원, 삼성바이오 행정처분 효력 정지...고의 분식 소송도 영향?
금융 당국이 삼성바이오로직스를 대상으로 내렸던 행정 처분 효력이 정지된다. 22일 서울행정법원 행정3부(박성규 부장판사)는 삼성바이오로직스가 금융위원회 산하 증권선물위원회를 상대로…