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항암제

단독 및 병용요법 함께 평가, 미국서도 임상 동시 진행

바이오워치

신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 임상1상 식약처 IND 승인

신라젠(대표이사 김재경)은 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 'BAL0891'은 신라젠이 지난해 9월 글로벌 제약기업 로슈에서 분사한 스위스 '바실리아'로부터 도입한 고형암 치료제 후보물질이다. 이번 임상은 진행성 고형암이 있는…

확증임상 분석 결과 임상적 유용성 부족 판단, 美FDA 신청 자진취하

바이오워치

애브비·얀센, 표적항암제 ‘임브루비카’ 처방 적응증 확대 취소

혈액암 치료제 '임브루비카(성분명 이브루티닙)'의 처방 적응증 확대 신청 계획에 제동이 걸렸다. 두 가지 혈액암종을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)에 추가 적응증 신청을 완료한 상황이었지만, 최근 주요 임상 결과를 분석한 결과 치료에 따른 유의한 혜택이 없는 것으로 확인됐기 때문이다. 공동개발사인 애브비와 얀센은 브루톤티로신키나아제(BTK)…

MSD, TPD 신약 개발 3조원 투자 계약...화이자·암젠·릴리 등도 시장 진출

바이오·제약

난치병 완전 정복… ‘단백질 분해 신약’ 시동거는 빅파마

'표적 단백질 분해(TPD, Targeted Protein Degradation)' 신약 개발 분야에 대규모 투자 소식이 잇따르고 있다. 기존 치료제들과는 차별화된 작용기전으로 난치성 질병의 완치를 꿈꿀 수 있다는 데 관심이 쏠린다. 현재 화이자, 릴리, 노바티스, BMS, 암젠 등 굴지의 글로벌 제약기업이 신약 개발을 둘러싼 기술 경쟁을 예고한…

CAR-T 치료제 4월부터 건강보험 적용...식약처, 소포성림프종 적응증 추가

바이오워치

꿈의 항암제 ‘킴리아’, 백혈병이어 혈액암까지 처방 확대

1회 투약비용이 5억원이 넘지만 지난해 4월 건강보험이 적용돼 1회 투약비용이 100만~600만 원까지 낮아진 백혈병 치료제인 항암제 '킴리아'가 혈액암에도 쓰이게 된다. 킴리아는 1회 투여만으로 암이 완치되는 효과를 기대할 수 있어 꿈의 항암제, 원샷 치료제로도 불린다. 한국노바티스(대표 유병재)는 자사의 CAR-T 치료제 킴리아(성분명…

박셀바이오, 프레스티지바이오파마, 메드팩토, 네오이뮨텍, 바이젠셀

바이오·제약

매출 0원 바이오 상장기업 5곳…대표 파이프라인은?

상장 바이오기업 중 박셀바이오, 프레스티지바이오파마, 메드팩토, 네오이뮨텍, 바이젠셀 등 5개 기업은 지난해 매출이 단 1원도 없었다.  이들은 기술특례를 통해 상장한 기업들로 임상 단계에 있는 신약을 개발하고 있으며, 기업공개를 통해 확보된 자금으로 기업을 운영하고 있다. 보유하고 있는 파이프라인(신약 후보물질)의 미래가치를 시장에서 인정받아 한때…

급성골수성 백혈병 (AML) 치료제 PLM-102, 비임상 완료 및 하반기 임상 1상 신청 예정

바이오워치

항암제 개발 기업 ‘펠레메드’, 55억 시리즈 A브릿지 투자 유치

혁신신약 개발 기업 펠레메드는 LSK인베스트먼트, KDB산은캐피탈로부터 후속 투자 및 보광인베스트먼트, BSK인베스트먼트, 알파원인베스트먼트로부터 신규 투자를 유치해 55억원의 시리즈 A브릿지 투자를 마무리했다고 22일 밝혔다. 펠레메드는 이번 투자유치로 지금까지 총 120억원의 연구개발 자금을 확보했다. 2020년 말 시리즈A 유치해…

한국뇌연구원 허향숙 연구팀, CDK4/6 차단제 '아베마시클립'이 뇌 염증 조절

바이오·제약

유방암 치료제 ‘버제니오’, 알츠하이머 치료 효과

국내 연구진이 유방암 치료제로 사용되는 버제니오가 알츠하이머 치료에도 효과가 있다는 것을 밝혀냈다. 한국뇌연구원(KBRI, 원장 서판길)은 퇴행성뇌질환 연구그룹 허향숙 책임연구원 연구팀이 유방암 치료제로 쓰이는 '아베마시클립 메실레이트'라는 약물이 알츠하이머병 치료에도 효과가 있다는 것을 발견했다고 21일 밝혔다. 다국적 제약사인 릴리가…

연세대 의대 연구팀, '암 줄기세포' 생존 원리 규명

건강뉴스

항암제 안 듣는 암, 치료길 열리나?

항암제가 안 통해 재발 또는 전이된 암에 사용할 수 있는 신약 후보 물질이 개발됐다. 연세대 의대 외과학교실 정재호·박기청 교수팀이 기존 항암제로 치료할 수 없는 암 줄기세포의 생존 원리를 밝히고, 이를 극복할 수 있는 선도물질을 찾았다. 우리 몸의 각 조직은 줄기세포가 있어 성장과 재생을 반복한다. 암의 1~2%도 재생 능력이 있는 '암…
뉴스스탠드

[인사] 한국애브비, 박명철 전무 → 면역학 사업부 부서장

한국애브비(대표이사 강소영)는 3월 1일자로 스페셜티 사업부를 이끌었던 박명철 전무를 면역학 사업부 부서장으로, 항암제 사업부 부서장인 인대훈 상무를 항암제 사업부와 스페셜티 사업부의 부서장을 겸임하는 인사를 실시했다고 밝혔다. 박명철 전무는 얀센 코리아에서 영업과 마케팅, 항암제 및 바이러스 사업부, 신경과학 사업부서장을,…

상호 협력으로 제품 라이프사이클 전략 차별화 및 의약품 접근성 증대

바이오워치

한국얀센 “뇌전증·편두통 예방 치료제 국내판매 계약”

한국얀센은 뇌전증 및 편두통 예방 치료제 ‘토파맥스정·토파맥스 스프링클 캡슐’과 항암제 ’다코젠’의 국내 판매 및 유통을 위한 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약에 따라 현대약품은 토파맥스정·토파맥스 스프링클캡슐을, SK플라즈마는 다코젠의 국내 유통 및 마케팅과 영업을 전담하게 된다. 한국얀센은 의약품 생산을 담당한다. 협약은…

글로벌 의약품시장 2027년 2426조원 전망...바이오의약품 비중 35%까지

바이오워치

바이오의약품 시장 확대에 ‘항암제·면역·비만치료제’

글로벌 의약품 시장이 향후 5년간 연 평균 3~6% 성장세를 이어갈 전망이다. 바이오의약품 시장 규모가 전체 35%까지 확대되고 항암제와 면역치료제, 비만치료제 등이 각광받을 것으로 보인다. 글로벌 의약품시장 컨설팅기관(IQVIA)이 최근 발간한 자료에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 지난해 1조 4820억 달러(약 1875조원)에서 연 평균 3~6%…

지난해 매출 21% ·영업이익 37% 급성장

바이오·제약

우주산업 투자 보령, 의약품 역대 최대 실적

제약사로선 이례적으로 우주산업에 투자해 주목을 받은 보령(구 보령제약)이 본업인 의약품 부분에서 역대 최대 실적을 기록했다. 보령(대표 장두현)은 6일 잠정실적 공시를 통해 연결 재무제표 기준 2022년 매출은 7605억원, 영업이익은 566억원이었다고 밝혔다. 매출은 전년 6273억원 대비 21%, 영업이익은 414억원 대비 37%…

제조경쟁력 바탕으로 항암제 수출 및 글로벌 CDMO 사업’ 추진 기대

바이오·제약

보령 예산공장 항암주사제 생산시설, 까다로운 EU-GMP 획득

보령(대표 장두현)은 예산공장 항암주사제 생산시설이 EU-GMP(유럽연합 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 EU-GMP 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐으며, 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 9월 28일부터 10월 1일까지 4일간 현장 실사도 진행됐다. GMP(Good…
바이오·제약

종근당, 시나픽스社 ADC 기술 도입…항암제 신약 개발

종근당(대표 김영주)이 네델란드 생명공학기업인 시나픽스(Synaffix B.V)社의 항체-약물 접합체(ADC, Antibody drug conjugate) 기술을 도입해 항암제 신약 개발에 나선다. 종근당은  시나픽스(Synaffix B.V)와 항체-약물 접합체 기술 도입 계약을 3일 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 계약금과 개발, 허가, 판매…

'식의약 규제혁신 100대 과제' 57% 이행·제도화

바이오워치

“글로벌 혁신의약 신속심사제로 ‘희귀질환’ 치료 확대”

의약 규제 혁신을 위해 디지털헬스기기 신속분류제도와 글로벌 혁신제품 신속심사제도 등이 잇따라 도입되고 있다. 정부의 국정과제인 바이오·디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 추진 전략의 일환으로 ‘식의약 규제혁신 100대 과제'가 추진되고 있다. 이 가운데 완료·시행 24개, 법률안 국회 제출 9개 등 57% 과제가 이행되거나 제도화에 진입했다.…

경쟁 약물보다 5개월 앞서 출시...10년간 6개 시밀러 목표

바이오워치

‘암제비타’로 시장선점 노리는 암젠, 바이오시밀러 사업 키워

글로벌 제약사인 암젠이 미국 시장에서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러인 '암제비타'를 선보이며 시장 선점에 나섰다. 경쟁사보다 5개월 정도 먼저 출시하는 만큼 유리한 고지를 점하겠다는 목표다. 암젠은 자가면역질환 치료제 휴미라의 개발사인 애브비와 2017년 특허에 합의한 이후 6년이 지나 바이오시밀러 제품을 출시하게 됐다고 1일(현지시간) 외신 등이…

파클리탁셀 성분 오리지널 의약품, 난소암·유방암·폐암·위암 등에 적응증

뉴스스탠드

보령, 항암제 ‘탁솔’ 독점 판매…BMS로부터 허가권 양수

보령(대표 장두현)은 독일 제약기업 세플라팜(Cheplapharm)과 항암제 '탁솔(성분명 파클리탁셀)'에 대한 국내 독점판매 계약을 체결하고, 올해 1월부터 본격적인 영업마케팅에 나섰다고 밝혔다. 탁솔은 글로벌 제약사인 브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 개발한 파클리탁셀 성분의 오리지널 약물로, 난소암, 유방암, 폐암, 위암 등 다양한 암종을…

FDA, 투키사 대장암 약으로 가속승인...국내 도입은 아직

바이오워치

유방암 치료제서 밀린 ‘투키사’, 대장암 치료제로 확대

유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출 활로를 열게 됐다. 미국 FDA는 HER2 양성 절제 불가능 또는 전이성 대장암을 앓고 있는 성인 환자에 시젠의 '투키사'(투카티닙)를 가속승인 결정했다고 19일(현지시간)…