‘키트루다 SC’ 10월 美 출시…알테오젠, 1조 기술료 시대 여나
국내 바이오기업 알테오젠이 기술을 제공한 피하주사(SC) 제형 면역항암제 ‘키트루다 SC’가 오는 10월 미국에서 출시된다. 글로벌 제약사 MSD(미국 머크)는…
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알테오젠, 1조9000억 규모 기술수출…아스트라제네카 자회사와 초대형 계약
국내 바이오기업 알테오젠이 글로벌 제약사 아스트라제네카의 자회사(메드이뮨) 미국·영국 법인과 인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4) 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이번…
면역항암제 '옵디보', 5분 투약 가능한 피하주사 美FDA 허가
간편 투약이 가능한 면역항암제 ‘옵디보(성분명 니볼루맙)' 새 주사 제형이 글로벌 허가를 획득했다. 이번에 허가를 획득한 옵디보 피하주사제(SC)는 기존…
알츠하이머병 악화 막는 ‘레켐비’ 국내 상륙..."진행 27% 늦춰"
치료제 불모지로 알려진 알츠하이머병 분야에 표적약 '레켐비(성분명 레카네맙)’가 마침내 국내 상륙했다. 이 약물은 알츠하이머병의 진행과 인지기능 저하를 늦추는…
“알테오젠, 키트루다SC 임상 성공으로 글로벌 바이오텍 도약”
머크가 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형에 대한 임상 3상 시험에 성공하며 이번 개발에 참여한 알테오젠이 주목받고 있다. 엄민용 신한투자증권…
알테오젠, 히알루로니다제 제조 방법 美특허 등록 결정
알테오젠은 자사 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 제조방법에 관한 미국 특허가 등록 결정됐다고 20일 밝혔다. ALT-B4는 알테오젠의 원천기술을 활용해 개발한 히알루로니다제다.…
렉라자 개발 오스코텍, 성공적 임상 결과로 날개 단다?
국내 첫 폐암 신약 '렉라자(레이저티닙)'를 개발한 오스코텍이 연이은 긍정적 임상 결과를 바탕으로 경쟁력을 입증하고 있다는 증권가 분석이 나왔다.…
지아이이노베이션, 면역항암제 임상시험계획 FDA 승인 획득
지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 미국 임상에 돌입한다고 27일 밝혔다. 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형과 화학항암제·면역항암제 병용요법을 추가한 임상시험계획(IND) 변경안을…
지아이이노베이션 면역항암제 피하주사 제형 임상 IND 신청
혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은…
셀트리온 짐펜트라 美출시... “내년 매출 1조원 목표”
셀트리온이 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 ‘짐펜트라’를 미국 전역에 성공적으로 출시했다고 18일 밝혔다. 짐펜트라는 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의…