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'보완기간 내 요청받은 추가 자료 제출 어렵다' 판단

바이오워치

바이젠셀 “교모세포종 치료제 임상신청 자진 취하”

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 교모세포종 치료제 ‘VT-Tri(2)-G’에 대한 식약처 임상시험 승인신청을 자진 취하 결정했다고 9일 발표했다. 바이젠셀이 자진 취하를 결정한 VT-Tri(2)-G는 교모세포종을 적응증으로 하는 치료제다. 다중 항원을 이용해 면역회피기전을 극복해 종양을 치료하는 치료제로 개발하기 위해 지난해 5월 임상1상에 대한…

NGS기반 정밀검사 서비스 시작... 동남아 시장 선점 목표

바이오워치

엔젠바이오, 태국인 유방암 유전자 검사한다

국내 유전자 검사 회사 엔젠바이오는 태국의 대형 수탁검사기관 MP그룹과 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 정밀진단 서비스를 시작했다고 2일 발표했다. MP그룹은 지난달 30일 태국 주요 의료 관계자 100여 명을 초청해 '그랜드 오프닝 행사'를 열고 첫 NGS 서비스를 개시했다. 엔젠바이오는 NGS 검사 협력사로 참석해 NGS 정밀진단의 필요성에 대한…

SJ-600시리즈 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지, 전임상 논문 발표

바이오워치

신라젠, 항암바이러스 플랫폼 국제학술지 JITC에 게재

신라젠은 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈의 전임상 연구결과가 담긴 논문이 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널'(JITC)에 게재됐다고 31일 밝혔다. 이번 논문 발표를 계기로 본격적인 기술 수출을 타진한다는 계획이다. 30일(미국 현지시간) JITC에 발표된 논문은 신라젠과 서울대 의대 이동섭 교수 연구팀이 진행한…

[인터뷰] 뉴클릭스바이오 강호영 대표

바이오워치

“원형 mRNA 플랫폼 적용한 항암제…1분기중 기술이전 성과낸다”

코로나19 백신 개발에 사용된 mRNA에 관심이 고조되고 있다. 글로벌 빅파마는 mRNA 기술을 이용한 암 백신으로 개발 영역을 확장하는 모양새다. 국내 바이오업계에서도 mRNA 플랫폼과 신약 개발이 한창이다. 그 중에서도 뉴클릭스바이오는 원형 mRNA 플랫폼 기술을 보유한 국내 바이오사다. 지난 25일 서면 인터뷰를 통해 뉴클릭스바이오 강호영…

인간 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'

바이오워치

알테오젠, 글로벌 바이오시밀러社 ‘산도스’에 1800억원 규모 기술 수출

바이오의약품 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 글로벌 제약 노바티스에서 분사된 Sandoz AG(산도스)에 자체 개발한 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼인 Hybrozyme™으로 만든 인간 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용하는 1개 품목에 대해 1800억원 규모의 기술 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 2018년…

"CES 2023서 AI 신약개발 플랫폼 공개⋯신약개발 미래 제시"

바이오워치

내년 CES 초청 받은 히츠, 김우연 대표

인공지능(AI) 신약개발 스타트업 히츠가 클라우드 기반 AI 신약개발 플랫폼을 세계 무대에 선보인다. 히츠는 김우연 대표(카이스트 화학과 교수)가 공동 창업해 AI, 클라우드 등 첨단 디지털 기술을 활용해 기존의 비효율적인 신약개발 패러다임을 혁신한다는 목표다. 올해 초 한국투자파트너스, 키움인베스트먼트, 캡스톤파트너스 등으로부터 55억 원…

약물접합체(ADC) 플랫폼 신약개발 기업 피노바이오와 업무협약

바이오·제약

핫한 ‘항체-약물접합체’ 이용한 항암제 개발에 안국약품도 가세

안국약품(대표 원덕권)은 12월 항체.약물접합체(ADC) 플랫폼 항암혁신 신약개발 기업인 피노바이오 (대표 정두영)와 '차세대 ADC 항암제 개발'을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 안국약품의 전문적인 면역항암제 연구개발 역량과 피노바이오의 ADC 링커-페이로드 기술(특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난…

항체-약물 복합체 멀티타킷 대상 공동연구 및 원천기술 수출

뉴스스탠드

레고켐, 암젠에 ‘ADC 플랫폼 기술’ 1조6천억원에 이전

㈜레고켐 바이오사이언스는  글로벌 제약사인 암젠(Amgen)과 'ADC(항체-약물 복합제) 플랫폼 기술'을  최대 1조6050억 원으로 기술 이전하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 암젠은 자체 보유 항체와 레고켐바이오의 차세대 ADC(항체 약물 결합체)플랫폼 기술을 활용해 5개 타겟 대상 ADC치료제의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 갖는다.…

김두리(화학과)·박희호(생명공학과) 연구팀과 연구 협약

뉴스스탠드

엠디뮨, 한양대 연구진과 ‘차세대 약물전달 플랫폼’ 공동 개발

약물전달 플랫폼 개발기업 엠디뮨은 한양대 김두리 교수(화학과) 연구팀 및 박희호 교수(생명공학과) 연구팀과 차세대 약물전달 시스템 개발을 위한 공동 연구 협약을 21일 체결했다고 밝혔다. 협약은 엠디뮨이 지난 10월 개최한 '제3회 바이오드론 어워드' 연구공모전을 통해 선정된 2개 과제를 대상으로 이뤄졌다. 김두리 교수 연구팀은…

mRNA 의약품 시장, 작년 60조→2025년 126조 확대

바이오워치

mRNA 백신의 끝없는 진화…“코로나에서 암정복으로”

코로나19 백신에 이어 암에 대한 백신 및 치료제를 만드는 데  mRNA 방식에 대한 관심이 커지고 있다. 모더나는 미국 머크와 함께 흑색종 환자의 보조 치료를 위한 맞춤형 mRNA 암 백신을 개발 하고 있으며 내년 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 제약바이오 업계에 따르면 mRNA 방식을  범용적으로 활용할 시도가 이뤄지고 있다. mRNA 기반…

첫 임상 시험소 대만 예정 두경부암 치료제 가능성 BNT113 초기임상 평가 시행

바이오워치

바이오엔테크, 대만에 ‘mRNA 항암면역치료제’ 임상허브 설립

바이오엔테크(BioNTech SE)가 동아시아 지역 내 임상 부문에서 입지 확대를 통해 아시아 태평양 지역에서 mRNA 기반 항암면역 치료제의 임상 개발을 가속화하기 위한 계획을 19일 발표했다. 첫 임상 시험소는 대만에서 운영될 예정이다. 두경부암 치료제로 가능성을 주목받고 있는 바이오엔테크의 BNT113에 대한 초기 임상 평가를 시행할 예정이다.…

초기 유효물질 발굴해주는 '딥매처-Hit' 서비스 미국서 제공

바이오·제약

신테카바이오, AI 신약개발 플랫폼 ‘STB-CLOUD’ 미국 론칭

㈜신테카바이오(대표 정종선)는 클라우드 기반의 AI 신약개발 플랫폼 서비스 'STB CLOUD'를 미국 시장에 정식 론칭했다고 16일 밝혔다. STB CLOUD(에스티비 클라우드)는 클라우드 기반 AI 신약개발 서비스로, 자사의 AI 신약개발 플랫폼을 클라우드상에서 별도의 하드웨어나 소프트웨어 없이도 타깃만 정하면 솔루션을 제공한다. 신약…
바이오워치

박셀바이오 “난치성 소세포폐암 임상연구 내년 착수”

박셀바이오는 화순전남대 병원에서 주관하는 '화순바이오메디컬워크숍'에서 난치성 질환인 확장병기 소세포폐암 임상연구 계획을 16일 발표한다고 밝혔다. 박셀바이오는 2010년 설립된 항암면역세포치료제 연구개발 전문 기업이다. 자연살해(NK)세포를 이용한 Vax-NK 플랫폼, 차세대 항암면역치료제인 Vax-CARs 플랫폼, Vaxleukin-15를 포함하는…

감염병 대응 위한 mRNA 연구개발 역량 강화 기대

바이오워치

제약바이오협, 신변종감염병 mRNA 백신 사업단과 업무협약

한국제약바이오협회는 가천대 신변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 사업단과 서울 동대문 JW메리어트에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 mRNA 백신의 연구 개발(R&D)을 촉진하고 인프라 향상을 위해 상호 협력하는 내용이다. mRNA 백신은 신체의 면역 반응을 유도하는 단백질 또는 단백질 생성 방법을 세포에…

은평성모병원 연구팀, 발달장애 아동의 생애주기 데이터 통합 관리 방향 제시

건강뉴스

소아발달장애도 AI 플랫폼으로 관리 가능해질까?

가톨릭대 은평성모병원 정신건강의학과 연구팀이 소아발달장애 환자의 생애주기별 특성을 지속적으로 통합 관리할 수 있는 모바일 인공지능 플랫폼을 개발했다. 은평성모병원 정신건강의학과 박민현 교수와 최은경 임상심리전문가팀은 국내 300여 개 의료기관에서 시행 중인 80종 이상의 발달장애 아동에 대한 검사 결과지를 스마트폰으로 사진 촬영하면,…

제약바이오기업, 12월 5일 오픈 이노베이션 플라자 ‘주목’

뉴스스탠드

29개 바이오기업 핵심 신기술 공개…오픈이노베이션 장터 열린다

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 12월 5일 '2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자' 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계의 관심이 높다고 29일 밝혔다. 협회가 산업계의 국내외 오픈 이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련된 이번 행사에는 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거…

29개사 신약 후보물질·개발 플랫폼 등 선보여...36건 1:1 파트너링 신청

바이오워치

제약바이오기업, 다음달 5일 오픈 이노베이션 플라자

한국제약바이오협회는 다음달 5일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 개최하는 ‘2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자’ 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계 관심이 높다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거 참석할 것으로 알려졌다. 협회가 산업계의 국내외 오픈…

자체 신약개발 플랫폼 구축 활발 … AI(인공지능) 기반 업체와 제휴도 적극

바이오·제약

제약바이오기업 신약개발 도와주는 ‘마법의 램프, 지니는?’

제약바이오기업들의 신약개발에 따른 막대한 비용과 오랜 기간을 단축해 주는 '플랫폼' 기술이 마법의 램프로 각광을 받고 있다. 플랫폼 기술은 신약개발 과정에서 여러 물질을 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반 기술을 의미한다. 플랫폼 기술을 보유하고 있으면, 신약 개발에 실패해도 또 다른 신약개발에 착수할 수 있어 리스크가 적다는 장점이 있다.…

혼합백신 접종 편의성 높여...

바이오워치

차백신연구소 “코로나19-인플루엔자 혼합백신 개발”

차백신연구소는 2022 화순국제백신포럼에 참석해 ‘신종 코로나와 인플루엔자 혼합 프리미엄 백신 후보물질’ 개발 현황을 소개했다고 17일 밝혔다. 차백신연구소 전은영 연구부소장은 11일 열린 2022년 대한민국 백신 연구개발 공유의 장 세션에서 ‘코로나19 엔데믹 시대의 코로나 백신 개발’을 주제로 발표했다. 차백신연구소는 편의성과 고령층 예방효과를…

유전자 조작없이 혈액암·고형암 치료 활용 가능성 확인

바이오워치

GC셀 관계사 아티바 NK세포치료제 ‘AB-101’, 전임상 결과 발표

GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 'AB-101'에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 면역암학회(SITC)는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼 기술로서 유전자조작 없는, 동종, 기성품형태의…