노을 ‘마이랩’, UAE 첫 공급 계약…중동 AI 진단시장 공략
인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을은 아랍에미리트(UAE)의 의료기기 전문 유통사와 ‘마이랩(miLab)’ 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.…
체외진단
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진매트릭스, 체외진단 의료기기 EU 인증 획득
분자 진단 전문 기업 진매트릭스는 고성능 다중 분자 진단 제품 네오플렉스(NeoplexTM)의 핵심 제품들이 유럽연합(EU) 체외 진단 의료기기 적합…
에스디바이오센서, 3분기 매출액 1706억원...전년比 3.7% ↑
글로벌 체외진단 전문 기업 에스디바이오센서는 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출액 1706억원, 영업손실 360억원을 기록했다고 13일 공시했다. 지난해 같은…
오상헬스케어, 개인용 혈당측정기 식약처 허가 획득
체외진단 전문 기업 오상헬스케어는 자사 개인용 혈당측정기 신제품 ‘글루네오 H(GluNEO H)’가 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 글루네오 H는…
수젠텍, 코로나19·독감 신속진단제품 캐나다 허가 획득
체외진단 전문 기업 수젠텍은 최근 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 신속진단제품의 캐나다 보건부 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.…
엔젠바이오, 식약처 주관 체외진단의료기기 기술지원사업 선정
정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오는 식품의약품안전처에서 지원하는 ‘WHO-PQ 인증을 위한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기술지원사업’의 참여기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 이번…
에스디바이오센서, 별도 기준 2분기 연속 흑자
체외진단 전문 기업 에스디바이오센서는 올해 상반기 연결재무제표 기준 매출액이 3438억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 0.3%…
오상헬스케어, 美연속혈당측정기 개발 기업에 투자 발표
체외진단 전문 기업 오상헬스케어가 미국 연속혈당측정기(CGM) 개발 기업 ‘알레 헬스(Allez Health)’와 지분 투자 계약을 체결하고 투자금을 납입했다고 26일…
‘코스닥 재도전’ 오상헬스케어, 당뇨시장 공략
체외진단 전문 기업 오상헬스케어가 코스닥 시장에 재입성한다. 회사의 전신 ‘인포피아’가 경영진 배임 및 횡령으로 2016년 상장 폐지된 지…
새출발하는 체외진단의료기기협회, “경쟁과 동시에 소통하는 장소로”
한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 하나의 통합협회로 새롭게 출범했다. 두 단체는 지난달 30일 여의도 CCMM빌딩에서 통합총회를 개최하고 초대 임원진 구성을 발표했다.…