의약품 소량포장 10% 의무 규정 예외 품목 1386품목 선정
의약품 제조·수입량의 10%를 소포장 단위로 의무 공급해야 하는 규정에서 차등적용을 받는 품목 1386품목이 정해졌다. 식품의약품안전처는 2022년도 소량포장단위 공급기준인…
제약
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제일약품, 日 슈퍼 항생제 '세피데로콜' 국내 독점 공급
제일약품(대표 성석제)은 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi, 대표 타츠모리 요시다)와 사이드로포어 세팔로스포린(Siderophore Cephalosporin) 항생제 성분인 '세피데로콜(Cefiderocol)'에 대한 국내 독점 공급…
감기약 생산 늘렸더니 품질부적합 의약품도 줄지어
코로나19 증상을 완화하는 감기약 등에 대한 생산이 늘어나면서 품질관리에 허점이 발생해 식약처로부터 회수명령을 받는 의약품이 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는…
한미약품, 2분기 매출 3165억·영업이익 296억
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 2022년 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3165억원, 영업이익 296억원, 순이익 231억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 전년 동기…
코로나19 재유행따라 감기약 생산 제약사에 인센티브
코로나19가 재유행할 조짐을 보임에 따라 식약처가 감기약 등을 목표보다 많이 생산하는 업체에는 약사감시유예 등의 인센티브를 제공한다. 식품의약품안전처는 코로나19…
제약업계 덮친 세무조사 공포…혹시 리베이트 때문?
제약업계가 국세청에서 진행하는 세무조사로 인해 불안에 떨고 있다. 정기세무조사이지만 진행 과정에서 리베이트 등 불법 영업과 관련한 증거가 드러나지…
'리리카' 등 프레가발린 성분 의약품 생명위협 중중 이상반응 보고
비아트리스코리아의 신경병성 통증치료제 '리리카' 등 프레가발린 성분 의약품에서 생명을 위협할 수 있는 증증 이상반응이 보고됐다. 식품의약품안전처는 유럽 의약품청(EMA)의…
일반약, 건강기능식품 전환 활발
일반인에게 친숙한 일반의약품들이 건강기능식품으로 모습을 바꿔 온라인 쇼핑몰 등지에 판매되는 사례가 늘어나고 있다. 제약사들은 이를 위해 품목 허가를…
보건산업진흥원, 디지털 헬스케어 최대시장 '북미' 개척 나선다
한국보건산업진흥원은 9월 27일부터 29일까지 미국 보스턴에서 개최하는 '2022 디지털 헬스케어 미국(보스턴) 해외 로드쇼'에 참여하는 기관을 7월 29일까지 모집한다고…
한국팜비오, 골다공증 신약 '팀로스' 국내 독점 판매권 확보
한국팜비오(회장 남봉길)는 미국 바이오제약사 래디우스 헬스(Radius Health, Inc.)의 골다공증 치료제 TYMLOS(팀로스, 성분명 Abaloparatide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고…