식약처, 임상시험 로드맵 발표…환자 안전·치료 기회 ↑
식품의약품안전처는 희귀난치 환자 기회 확대와 임상시험 참여자 권익보호, 신약개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 수립했다고 8일…
임상시험
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임상 시험 온라인 모집 가능해진다...정부 "온라인 모집 가능" 유권 해석
임상 시험 참여자를 스마트폰 애플리케이션(앱)으로 모집할 수 있도록 규제 샌드박스를 신청한 업체에 대해 정부가 임상 시험 온라인 모집도…
규제 샌드박스, 모호한 임상 규정 풀릴까
"[단기] 투잡 생동성/임상 참여자 모집" "피부 임상 연구, 건별 60,000원" 지하철을 타고 다니면 유독 글씨가 많은 광고가 있다.…
뷰노, 안저 영상 판독 AI 임상시험 승인
인공지능(AI) 기반 진단 보조 솔루션을 개발하는 헬스케어 업체 뷰노가 안저 영상 분석 소프트웨어로 세 번째 임상시험 승인을 받았다.…
올리브헬스케어, 임상시험 플랫폼으로 규제 샌드박스 신청
신문, 지하철 등 일부 오프라인 매체로 정보 공개 경로가 제한된 임상 시험 분야에 참여자 중심의 정보 공유를 요청하는…
대한의료기기임상시험연구회, 4차 산업혁명 주제로 2019 학술대회 개최
대한의료기기임상시험연구회는 오는 18일 오후 1시 서울대학교치과병원에서 '2019 대한의료기기임상시험연구회 학술대회'를 개최한다. '4차 산업 혁명과 의료 기기 임상 시험'을 주제로…
HBA, 올리브헬스케어로 사명 변경
디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이병일)가 올리브헬스케어로 사명을 변경한다고 12일 밝혔다. 사명 변경은 스마트 임상 시험 지원…
맞춤 의학에 맞춤 특허...항암제 특허 범위 확대
내년(2019년)부터 항암제의 특허 보호 범위가 확대될 예정이다. 23일 특허청에 따르면, 특정 약물에 더 유효하게 반응하는 대상 환자군을 의약용도…
HBA-3D메디비젼, 임상 시험 정보 스마트폰 영상으로 제공
디지털 헬스 케어 전문 기업 HBA(대표 이 병일)가 의료 교육 영상 전문 기업 3D메디비젼(대표 김기진)과 업무 협약을 체결했다고…
왜 임상 시험은 '건장한 20대 남성'이 표준일까?
같은 실험실, 같은 실험 쥐를 가지고 한 연구는 항상 같은 결과가 나올까? 지난 2010년, 유럽의 한 과학자 그룹은…