메드팩토, 골육종 대상 '백토서팁' FDA 임상 신청
메드팩토는 재발 난치·진행성 골육종 환자 대상 '백토서팁' 단독요법에 대한 제1/2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 11일 밝혔다. 재발 난치·진행성…
임상시험
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암 치료제가 코로나19 사망 위험 낮춘다?
항암치료제로 개발된 신약이 놀라운 코로나19 치료효과를 보인다는 연구결과가 발표됐다. 소규모 임상시험에서 사망위험을 절반 넘게 줄였다고 보고됐는데 전문가들은 확대해석하기엔…
유방암 치료제 '투키사' 대장암으로 적응증 확대...예상 매출은?
미국 바이오기업인 시젠(Seagen)이 경구용 유방암 치료제인 '투키사(투카티닙)'의 적응증 확대에 나선다. 새로운 데이터를 가지고 대장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인…
큐라클, 당뇨병성신증 치료제 임상2b상 승인
큐라클은 식품의약품안전처로부터 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 'CU01-1001'의 2b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 공시했다. 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성 신증(Diabetic Nephropathy) 환자를…
유나이티드제약 코로나19 치료제 상용화 약속은 '뻥카'였나?
한국유나이티드제약이 코로나19 흡입치료제를 올해 상반기까지 상용화겠다고 거창하게 홍보했지만 현재까지 깜깜무소식이다. 코로나19 흡입치료제 개발 계획에 대해서는 대대적인 홍보와 발표회…
현대바이오 "코로나19치료제 임상2상 순조롭게 진행"
현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'의 코로나19 임상2상에서 임상참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 6일 발표했다. 이에…
빅파마 코로나 재유행 대비 '백신 업그레이드' 본격
국내에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 다시 2만 명에 육박하면서 재유행 조짐이 나타나고 있는 가운데, 각국에서 코로나 변이 확산에…
GC녹십자웰빙, 태반주사 '라이넥' 통증임상 개시
GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 ‘라이넥’의 통증 효능을 입증하기 위한 연구자 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 연구자 임상은 중앙대병원…
크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상2상 조기 종료
크리스탈지노믹스는 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에서 '카모스탯(Camostat)'의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험계획의 조기 종료를 신청했다고 1일…
토종 1호 백신·치료제 확보...후발주자에 기대감
SK바이오사이언스의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 허가를 받으면서, 자체 개발 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라가 됐다. 미국과 영국에 이어…