디앤디파마텍 신약물질, 다발성경화증 美 임상2상 계획 승인 미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 전문 기업 디앤디파마텍이 개발 중인 신약 후보물질 ‘NLY01’의 다발성 경화증 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다.… 장자원 기자 2024-09-03
딥큐어 복강경 의료기기 美 FDA 임상계획 승인 딥큐어가 저항성 고혈압 치료를 위한 복강경 신장신경차단술 의료기기 ‘하이퍼큐어’에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 하이퍼큐어는… 장자원 기자 2024-06-10
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL103' 국내 제1상 임상시험계획 승인 이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 공시했다. 신청후 통상 3개월까지도 소요되는… 김용주 기자 2023-08-10
국내 개발 '코로나19 오미크론 백신' 개발 가시권에 식품의약품안전처는 ㈜셀리드사(社)가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 1·2상 임상시험계획을 8월 4일 승인했다고 밝혔다. 'AdCLD-CoV19-1 OMI'는… 김용주 기자 2022-08-04