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의료기기

생체신호 사업 분야 본격 진출

바이오워치

뷰노, 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’ 식약처 인증 획득

의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 'Hativ Pro'(하티브 프로)가 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. ‘하티브 프로’는 뷰노가 처음으로 선보이는 하드웨어 의료기기로 심전도를 측정하고 데이터를 기록, 저장, 전송하는 의료기기다. 작고 휴대가 간편해 언제 어디서든 간단하게 심장 신호를…

골형성 단백질(rhBMP-2) 및 차세대 생체활성 세라믹 전달체 적용…빠른 뼈 생성

바이오·제약

시지바이오, 美 올소픽스社와 골대체재 ‘노보시스 퍼티’ 라이선스 아웃 계약

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 미국의 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재 노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)의 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 계약에 따라 시지바이오는 올소픽스로부터 계약금 및 향후 개발 단계에…

식약처, 인체이식형 의료기기 제조·수입업자 책임보험 가입 의무 법제화

바이오워치

인공무릎관절 부작용 사망시 배상금 최소 1억5000만원 받는다

앞으로 인공무릎관절 등 인체이식형 의료기기의 부작용 등으로 인해 사망, 후유장애 등의 피해를 입으면 최소 1억5000만원의 배상보험금을  받게 된다. 또 모든 인체이식형 의료기기 제조·수입업자는 부작용에 따른 배상금 지급을 위해 책임보험이나 공제에 의무적으로 가입해야 한다. 식품의약품안전처는 인체이식형 의료기기 제조·수입업자의 환자피해 배상에 대한…

약국체인 '데이팜'과 유통 계약 체결

바이오워치

와이브레인, 편두통 완화 전자약 ‘두팡’ 전국 100개 약국에 유통

전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 약국체인인 데이팜과 20일 계약을 체결하고 편두통 완화 의료기기 '두팡'을 전국 100여 곳의 약국에 입점하기로 했다고 밝혔다. '두팡'은 국내 기술로 개발된 편두통 완화 의료기기로 식약처의 허가를 받은 제품이다. 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 경피신경자극(Transcutaneous…

비대칭 선형 스테이플 방식 NALS) 기술이 적용된 내시경용 자동봉합기

바이오워치

동아에스티, 메디률립 ‘내시경용 자동봉합기’ 국내 독점 판매

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 18일 메디튤립(MEDITULIP, 대표이사 강민웅)과 내시경용 자동봉합기 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 내시경용 자동봉합기는 수술 시 조직을 자르고 봉합하는 일회용 의료기기다. 수술 시 조직을 자르고 꿰매는 게 쉽지 않기 때문에 내시경용 자동봉합기 사용이 선호되고 있다. 실로 꿰매지 않기에 수술…

연어에서 추출한 c-PDRN성분…아토피 환우에게 전달

바이오워치

파마리서치, 대한아토피협회에 3000만원 상당 ‘리쥬더마 MD 크림’ 전달

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 13일 대한아토피협회(회장 장재훈)에 3000만 원 상당의 ‘리쥬더마 MD 크림’을 전달했다고 밝혔다. 리쥬더마는 연어에서 추출한 c-PDRN(하이드롤라이즈드디엔에이)은 화상이나 건조한 피부 등, 피부 장벽 강화, 보습, 보호를 위해 사용하는 창상피복재이다. 파마리서치는 아토피 치료를 제대로 못하는 환자들을 위해…

[오늘의 건강] CT와 MRI는 장기와 뼈의 영상을 촬영해 진단하는 데 도움

오늘의 건강

다가오는 건강검진, 내가 찍어야 할 것은 CT일까 MRI?

어제부터 내리기 시작한 비는 오전까지 이어지겠다. 낮부턴 다시 기온이 오르면서 무더위와 열대야가 나타날 전망이다. 경기 동부와 강원, 충북 북부는 오후에 강한 소나기가 내릴 수 있으니 피해가 없도록 유의하자. 아침 최저기온은 22-26도, 낮 최저기온은 26-35도로 예보됐다. 전국적으로 미세먼지 농도는 ‘좋음’일…

'2022 디지털 헬스케어 미국 해외 로드쇼' 보스턴서 9월 27~29일 개최

바이오워치

보건산업진흥원, 디지털 헬스케어 최대시장 ‘북미’ 개척 나선다

한국보건산업진흥원은 9월 27일부터 29일까지 미국 보스턴에서 개최하는  '2022 디지털 헬스케어 미국(보스턴) 해외 로드쇼'에 참여하는 기관을 7월 29일까지 모집한다고 밝혔다. 해외 로드쇼는 세계 최고 수준의 디지털 헬스케어 기업, 다국적 제약사 및 의료기관이 소재하고 있는 미국의 대표적인 바이오클러스터인 보스턴에 국내 디지털 헬스케어…

의료기기 관련업체 260곳 참여, 관람객 1만3000여명

바이오워치

케이메디허브, 제1회 ‘KOAMEX 2022’ 성황리 개최

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 7월 1·2일 양일간 대구엑스포 동관에서 제1회 '대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료산업전’(KOAMEX2022, 코아멕스) 전시회를 개최했다 주최측은  코아멕스와 건강의료 전시회에 총 257개 기업이 참가해 지난해 열렸던 부산KIMES의 참가기업 180개보다 1.4배가 넘었고,…

음압창상세척치유장치 개발 연구비 37억 지원

바이오워치

시지바이오, ‘범부처전주기의료기기연구개발사업’ 지원 대상 선정

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 주관하는 '2022년 제2차 범부처전주기의료기기연구개발사업' 지원 대상에 최종 선정됐다고 27일 밝혔다. 범부처전주기의료기기연구개발사업은 의료기기의 R&D, 사업화, 임상, 인허가를 위한 전주기 개발을 지원해 의료공공복지 구현 및 사회문제 해결을 위한…

선진입 의료기술 보건복지부 개정 고시 발령

바이오워치

심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스™’, 8월부터 비급여 적용

의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 보건복지부의 '평가 유예 신의료기술 고시' 일부개정에 따라 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스™(VUNO Med®–DeepCARS™)의 신의료기술평가 평가 유예 기간이 2022년 8월 1일부터 2024년 7월 31일까지로 확정됐다고 24일 밝혔다. 이에 따라…
바이오워치

휴온스메디텍, COPHEX 2022서 공간멸균기 ‘휴엔 IVH ER’ 전시

휴온스메디텍은 14일부터 17일까지 4일간 일산 킨텍스에서 열린 국내 최대 규모의 국제제약·바이오·화장품기술전 COPHEX 2022에 참가했다고 밝혔다. 이번 행사에서 휴온스메디텍은 공간멸균기 '휴엔 IVH ER'을 선보이며, 포스트 코로나 시대에 더욱 강조되고 있는 감염 예방과 멸균 관리의 중요성을 적극 알렸다고 설명했다. 휴엔 IVH…

전자약 전문기업 ‘디지털팜'에 합작 투자

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한미약품-KT, 디지털 치료기기·전자약 상용화 추진

한미약품(대표이사 우종수·권세창)과 KT(대표이사 구현모)는 지난 17일 합작 투자사 디지털팜(대표이사 김대진) 출범식을 갖고, 알코올 니코틴 등 중독 관련 DTx와 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 분야 전자약 상용화를 추진한다고 밝혔다. DTx(Digital Therapeutics)는 의학적 장애나 질병을 예방 관리 치료하기 위해 환자에게…

정부, 신산업 투자 걸림돌 제거를 위한 기업애로 33건 규제개선

바이오워치

의료기기 S/W 변경허가제도 ‘네거티브 규제 시스템’으로 전환

의료기기 소프트웨어 변경이 중대한 사항일 경우만 허가를 받도록 '네거티브 규제 시스템'으로 전환되고, 의약품 제조업 조건부 허가 신청 요건이 완화돼 의약품 연구자들의 제조업 진출이 활발해질 전망이다 또 오는 7월부터는 동물병원의 반려동물에 진료항목과 진료비 기준이 마련돼  진료비 과다청구, 과잉진료 등의 불편이 사라질 것으로 기대된다.…

'뷰노메드 체스트 엑스레이™' 태국 식약청 판매허가 획득

바이오워치

뷰노, AI 기반 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션 태국 허가 획득

의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 '뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)'가 태국 식약청(Thailand FDA)으로부터 의료기기 판매허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 뷰노는 아시아 최대 규모 헬스케어 시장인 태국…
뉴스스탠드

신규창업 年 1700개…보건 분야 ‘창업 생태계’ 급성장

보건산업 분야의 시장 규모가 나날이 커지고 있다. 2019년 신규 창업한 기업만 1694개에 달한다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 '보건산업 창업기업 실태조사'를 실시한 결과다. 2013~2019년 7년간 보건 분야 창업기업은 총 9885개로, 거의 1만 개에 육박했다. 매년 창업기업이 증가하는 추세인데, 2013년 885개, 2015년…
바이오워치

메디칼스탠다드 이승묵 대표, 의료기기의날 기념식서 국무총리 표창

식품의약품안전처가 5월 27일 주최한 '제15회 의료기기의 날 기념식'에서 (주)메디칼스탠다드 이승묵 대표이사가 국무총리 표창을 수상했다. 의료기기의 날 정부 포상은 의료기기산업 발전, 안전관리 및 국민보건 향상에 기여한 자에 대해 수여하는 상이다. 이승묵 대표는 국내 의료영상전송시스템(PACS)을 개발하고 국내외 5000여 의료기관에…

식약처, 의약품·의료기기·화장품 불법판매 및 부당광고 257건 적발

건강뉴스

“온라인 판매 탈모관련 제품, 복용시 성기능장애 등 부작용”

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국민 관심이 높은 '탈모 치료·예방' 관련 제품을 불법으로 유통·판매하거나 허위·과대광고한 누리집 257건을 적발해 방송통신심의위원회에 접속차단을 요청하고, 관할 지자체 등에 점검을 실시하도록 요청했다고 2일 밝혔다. 적발 사례는 ▲의약품 분야 - 탈모 치료 의약품 온라인 불법판매, 불법판매 알선 광고 133건…

PN 기술력·경쟁력 인정… 국산화 및 의료기기 개발 추진

바이오워치

휴메딕스, 산자부 주관 우수기업연구소 육성사업(ATC+) 선정

㈜휴메딕스(대표 김진환)는 최근 산업통상자원부가 주관하는 2022년도 우수기업연구소 육성사업(ATC+)’에 자체 연구개발 중인 '평균분자량 1000kDa 이상의 고분자량 의료용 폴리뉴클레오티드(PN) 생산기술개발을 통한 골관절염주사제 및 창상피복재 응용제품 개발' 과제가 선정됐다고 31일 밝혔다. 이번 사업 선정으로 휴메딕스의 PN 생산 및…

1분기 보건산업 수출액 69억6000만 달러…의약품 23억 달러 기록

바이오워치

변이 바이러스 확산 진단시약·백신 수출 활발…중국 봉쇄로 화장품 수출 급감

코로나 변이 바이러스 확산으로 진단용 시약과 백신 수출을 증가하고 있지만, 중국 봉쇄 영향으로 화장품 수출은 급감한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 31일 2022년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액이 지난해 같은 기간보다 9.7% 증가한 69억6000만 달러를 기록했다고 밝혔다. 분야별로는 의료기기…