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아스트라제네카

타그리소, EGFR변이 폐암 보조요법 5.5년 무질병생존기간 중앙값 확인

아스트라제네카는 타그리소(성분명 오시머티닙)가 3상 임상시험(ADAURA) 최신 결과, 완전 종양 절제술을 받은 초기(1B, 2, 3A) EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 보조요법에서 위약 대비 지속적이고 임상적으로 의미 있는 무질병생존기간(DFS) 개선을 확인한 것으로 나타났다고 14일 밝혔다. 이 결과는 지난 11일 2022 유럽종양학회(ESMO)에서…

이달 이부실드·티폭스 등 새로 도입 코로나19 긴급사용승인 총 5건

‘코로나·원숭이두창’ 전염병 치료제 잇따라 국내 들여온다

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 원숭이두창 치료제가 이달에도 새로 도입된다. 세계적으로 전염병 재확산 우려가 사그라들지 않으면서, 보건당국이 치료·대응 등을 위해 해외 치료제를 추가로 들여오기로 했다. 아스트라제네카의 코로나19 예방목적 항체치료제 '이부실드(틱사게비맙, 실가비맙)'는 긴급사용승인을 받아 이달부터 2만 회분이 공급된다.…

빅파마 코로나 재유행 대비 ‘백신 업그레이드’ 본격

국내에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 다시 2만 명에 육박하면서 재유행 조짐이 나타나고 있는 가운데, 각국에서 코로나 변이 확산에 사전 대응하기 위한 움직임을 보이고 있다. 특히 기존 코로나19 백신 제조업체들의 변이 대응 업그레이드가 관건이다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 코로나19 백신 제조업체들에게 오미크론 변이…

“이부실드는 코로나19 예방약물…백신치료제 인식은 금물”

아스트라제네카(AZ)가 코로나19 예방 항체 치료제인 '이부실드'에 대한 인식 개선에 나섰다. 코로나19 확진 전 예방을 보완하는 항체 치료제라는 점을 강조했다. 이부실드는 코로나19 바이러스에 감염된 환자들을 위한 치료제가 아니라고 미국 피어스파마가 AZ발표 등을 인용해 보도했다. 이부실드는 바이러스 노출 전에 면역 저하를 보호하기 위해 FDA가…

식약처, 코로나19 예방 항체 치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토

식품의약품안전처는 13일 영국 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토를 착수했다고 밝혔다. 이번 검토는 지난 10일 질병관리청이 식약처에 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 요청에 따른 것이다. 이부실드는 혈액암 환자, 장기이식 후 면역억제 치료를 받는 환자 등 코로나19 백신 예방접종으로 항체형성을…

“천식 발작, 27% 줄일 수 있다” 아스트라제네카 병용요법 임상3상 결과

천식 환자가 먹는 약인 알부테롤(성분명)과 흡입기로 투여하는 약인 부데소니드(성분명)를 함께 써서 치료 받으면 천식 발작이 극적으로 줄어든다는 임상시험 결과가 나왔다. 다국적 제약사 아스트라제네카의 천식 치료제에 대한 임상시험(시험명: MANDALA) 제3상 결과에서다. 이에 따르면 알부테롤과 부대소니드…

FDA 승인거절 ‘루브라카’, 난소암치료제 진입 어려워

미국 바이오기업 클로비스의 난소암 치료제 '루브라카'가 식품의약국(FDA) 허가를 받지 못했다. 이미 FDA 승인을 받은 항암제 린파자(올라파립), 제줄라(니라파립)와의 치열한 경쟁을 기대했으나 어려울 것으로 예상된다. 미국 FDA가 클로비스의 난소암 치료제인 루브라카에 대한 허가를 거절하며, 추가 데이터를 요청했다고 피어스파마 등이 보도했다.…

“임신 중 RSV 백신 접종하면 신생아도 항체 생성”

화이자가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신을 임신 중에 맞으면 신생아가 RSV에 걸리지 않는다는 연구결과가 나왔다. 28일(현지시간)《뉴잉글랜드의학저널》에 발표된 미국 연구진의 논문을 토대로 미국 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 보도한 내용이다. 연구진은 RSVpreF(약물명 니르세비맙‧niservimab)라고 불리는 이 실험 백신이 임신…

“확진자, 백신 맞으면 최소 6개월 안전” (연구)

코로나19 백신접종과 감염이 겹쳐질 경우 증상성 질병에 대한 보호효과가 6~8개월 동안 지속된다는 연구결과가 발표됐다. 지난달 31일《랜싯》과 《뉴잉글랜드의학저널》에 나란히 게재된 브라질, 스웨덴, 영국 연구진의 3편의 논문을 토대로 과학전문지《네이처》가 6일(현지시간) 보도한 내용이다. 이들 연구는 오미크론 변이가 나타나기 전에 수집된 것이어서…

포시가 프로드럭 특허싸움, 아스트라제네카 2심에서 웃었다

SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 포시가를 둘러싼 동아에스티와 아스트라제네카간 물질특허 분쟁 2심 판결에서 특허법원이 아스트라제네카의 손을 들어줬다. 아스트라제네카는 자사의 제2형 당뇨병 치료제 포시가의 특허 제728085호에 대해 동아에스티가 제기한 권리범위확인 심판과 관련, 동아에스티의 포시가 프로드럭(성분명: 다파글리플로진 포르메이트)이…

최종 임상 단계 진입한 백신 후보물질은 44종

코로나 시국으로 임상연구가 활발히 진행 중이다. 최근에는 새로운 백신을 발굴하기 위한 임상연구와 기존 백신의 부스터샷 효과를 확인하는 다양한 글로벌 임상연구가 진행 중이다. 현재 전 세계적으로 1개국 이상에서 공식 승인을 받은 코로나19 백신은 총 9종이다. 또, 긴급·제한·조기사용 허가를 받은 백신은 19종이다. 여기에 새로운 백신을 개발하기…

아스트라제네카-일동제약, 위식도역류질환·당뇨치료제 공동 판매

한국아스트라제네카와 일동제약이 위식도역류질환 치료제인 '넥시움(성분명:에소메프라졸)'과 제2형 당뇨병 치료제인 '큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)'에 대한 파트너십을 체결했다. 앞서 제2형 당뇨병 치료제인 '온글라이자(삭사글립틴)'와 '콤비글라이즈XR(삭사글립틴/메트포르민)'을 통해 파트너십을 유지해온 양사는 포트폴리오에 넥시움과 큐턴을 추가함으로써…

백신 대용으로…美 FDA, AZ 항체주사 긴급 승인

코로나19 백신을 접종 받기 어려운 사람들에게 백신 대신 투여할 수 있는 치료제가 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받았다. FDA가 이번에 승인한 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 항체치료제인 '이부실드(Evusheld)'는 2개의 단일항체 주사를 연달아 접종하는 방식으로 투여된다. 코로나 백신은 예방 접종을 통해 체내에서 항체가…

“저소득 국가 인구의 1.9%만 백신 1차 접종 마쳐”

저소득 국가에 코로나19 백신을 공급하기 위한 국제 프로젝트인 코백스(COVAX)가 올해 목표한 백신물량을 22% 이상 감축했다. 이는 세계 최대 백신 생산국인 인도가 델타 변이 유행으로 확진자가 늘어나자 자국 내 백신 수출을 전면 중단시킨 것과 자국민에 대한 부스터 백신 물량을 비축하기 위해 백신 기부를 주저하는 선진국 때문이라고 국제적 과학저널…

“항체 칵테일, 코로나19 예방 가능” AZ 임상3상

아스트라제네카(AZ)의 코로나19 항체를 조합한 ‘항체 칵테일(콤보)’이 코로나19 노출 전 예방약(PrEP)으로서 치료 효능을 지닌 것으로 나타났다. AZ는 20일(현지 시각) 코로나19 예방을 위해 근육에 주사하는 ‘장기 지속형 항체 칵테일’이 예방 접종을 받지 않은 고위험 환자 집단에서 증상성 질환이 발생할…

돌파감염자의 바이러스 전파, 불가능하진 않지만 드물어

백신 접종자가 감염되는 돌파감염 사례들이 늘어나면서 백신 무용론을 주장하는 사람들이 늘고 있다. 백신 접종을 받아도 소용없다는 이러한 주장은 사실일까? 그렇지 않다. 전문가들은 백신 접종 시 위·중증, 입원, 사망 위험이 줄고 다른 사람을 감염시킬 가능성 역시 크게 감소한다고 설명한다. 최근 해외는 물론 국내에서도 감염자가 크게 증가하고 있다.…

타그리소, 비소세포폐암 초기·진행성·전이성서 새 치료 패러다임 제시

한국아스트라제네카의 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제인 '타그리소'가 수술 후 보조요법 적응증을 획득하며, 그 임상적 가치와 유용성을 살피는 시간이 마련됐다. 아스트라제네카는 19일 온라인 간담회를 통해 대규모 3상 임상 연구로 초기(1B-3A)부터 진행성, 전이성까지의 EGFR 변이 비소세포폐암 표준 치료 패러다임을 제시하고 있는…

문재인 대통령, 23일 아스트라제네카 백신 접종

문재인 대통령(69)이 오는 23일 65세 이상을 대상으로 실시되는 아스트라제네카 백신 ‘1호’ 접종자로 나선다. 이날 김정숙 여사도 함께 접종한다. 강민석 청와대 대변인은 15일 브리핑을 통해 “문 대통령과 김정숙 여사가 아스트라제네카 백신을 오는 23일 공개 접종한다”고 밝혔다. 문 대통령 부부의 예방 접종은 6월 11일부터 13일까지…

코로나19 백신, 국내 첫 국가출하승인돼…26일부터 접종

17일 식품의약품안전처는 한국아스트라제네카가 지난달 신청한 코로나19 백신 '한국아스트라제네카 코비드-19 백신주' 157만 4천회분을 국가출하승인했다. 이번 승인된 백신량은 78만 7천여명에게 접종할 수 있는 규모다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도이다. 통상 2~3개월이 소요되지만…

폐암치료제 ‘타그리소’, 무진행 생존기간 8개월 개선

아스트라제네카의 폐암치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙)가 기존 표준치료보다 현저히 개선된 생존기간을 보인다는 연구결과가 나왔다. 지난 5일 '표적 종양학(Targeted Oncology)' 학술지 온라인판에 게재된 이번 3상 임상 연구(FLAURA China) 결과는 표준치료 대비 현저히 개선된 무진행 생존기간(PFS) 및 전체…