HLB 담관암 신약, FDA 심사 막바지…9월 허가 여부 결정
HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 FGFR2 표적항암제 리라푸그라티닙의 담관암 2차 치료제 허가 심사와 관련한 레이트 사이클 미팅(후반부 심사 협의)을 특별한…
심사
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신약 심사, 세계서 가장 빠르게... 420일서 240일로 단축
신약과 바이오시밀러, 신기술 의료기기 등 의료제품의 허가·심사 기간이 다음 달부터 대폭 줄어든다. 암이나 희귀질환처럼 치료 선택지가 제한적인 환자들이…
제4회 '암젠한림생명공학상' 후보자 모집...총 상금 6천만원
암젠코리아와 한국과학기술한림원(이하 한림원)이 오는 5월 14일까지 ‘제4회 암젠한림생명공학상’ 수상 후보자를 공모한다. 기초과학 연구 진흥과 과학기술인 양성에 전문성을 가진…
국내도 화이자 BA.1 이어 BA.4,5 변이 개량백신 심사 돌입
국내에서도 화이자의 코로나19 오미크론 변이 백신 허가에 속도를 내고 있다. 보건당국은 화이자의 오미크론 BA.1 하위변이 대응 백신에 대한…