식약처, 코로나19 치료제 지침 발간...임상 촉진하는 취지
코로나19 치료제 개발을 위한 임상단계 진입을 촉진하고, 임상시험 시행착오를 최소화하기 위한 지침으로, '코로나19 치료제 개발 시 고려사항'이 개정·발간됐다.…
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식약처, 식품서 미량 검출되는 '프로피온산' 천연유래 인정
식품의약품안전처는 다양한 식품에 미량 존재하는 프로피온산을 천연유래로 인정할 수 있도록 하는 '식품첨가물의 기준 및 규격' 고시 개정안을 14일…
[인사] 식품의약품안전처
식품의약품안전처는 국·과장급 공무원 인사 발령을 실시했다고 14일 밝혔다. 발령 일자는 17~18일이다. <국장급 승진 및 파견> ▲ 18일, 국가공무원인재개발원…
건강검진서 나온 ‘낮은 HDL콜레스테롤 수치’ 위험할까?
모 제조업체 영업팀에 근무 중인 김모(남, 48세)씨, 업무 특성상 밤늦게 술자리를 하는 경우가 잦다. 그러다 보니 늦은 시간…
식약처, 수출용 '메디톡신' 품질 부적합…회수·폐기 명령
식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 수출용 제품의 품질이 부적합하다는 결론을 내렸다. 식약처는 지난 8월 말 메디톡스 오송3공장에서…
'인보사' 부작용 보고 300건 넘어…"종양 관련 8건, 역학조사 필요"
신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 품목허가가 취소된 코오롱생명과학의 '인보사'와 관련한 부작용 보고 사례가 300건이 넘는 것으로…
식약처, 임상시험 로드맵 발표…환자 안전·치료 기회 ↑
식품의약품안전처는 희귀난치 환자 기회 확대와 임상시험 참여자 권익보호, 신약개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 수립했다고 8일…
오늘 인보사 허가취소 청문회…번복 가능성 낮아
애초 신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 논란이 됐던 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 '인보사'의 허가 취소를 위한 청문회가…
의료계·시민단체 "첨단바이오법 제정 중단해야"
'인보사 사태'를 두고 정부와 식품의약품안전처에 대한 의료계와 시민단체의 비판이 이어지고 있다. 인보사 사태 재발 방지를 위해서라도 첨단재생의료 및…
식약처, '인보사 사태' 규명 위해 美 현지실사 나섰다
'인보사 사태'를 규명하기 위한 식품의약품안전처의 현지실사가 시작됐다. 20일 식약처에 따르면 골관절염 세포치료제 인보사의 세포 변경 경위를 규명하기 위한…