국민청원으로 국내 들어온 항암제 '엔허투'...사용 언제쯤?
국내 도입을 촉구하는 국민청원에서 5만 명 가까운 동의를 받았던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 12일 국내에 들어왔다. 지난해 9월 식품의약품안전처…
식약처
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대통령, 식약처에 "바이오헬스 산업 아낌없는 육성·지원" 당부
윤석열 대통령이 식품의약품안전처에 바이오헬스 산업에 대한 아낌없는 지원을 당부했다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 9일 윤석열 대통령에게 신년 업무보고 후…
의약품 제조·품질 관리기준 위반시 공장 인허가 취소
앞으로 의약품 제조 및 품질관리에 대해 기준을 위반하면 최대 적합 판정이 취소된다. 이는 의약품 제조시설에 대해 허가가 취소된다는…
식약처 내년 예산 6765억원…'바이오헬스 혁신성장' 중점
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국회 본회의에서 2023년 예산 규모가 올해 보다 125억원 증가(1.9%)한 6765억원으로 최종 확정됐다고 27일 밝혔다. 식약처는 ▲안심…
의료AI 솔루션기업 '뷰노' 이예하 대표
이예하 뷰노 대표
정관장 홍삼에서 추출한 '홍삼오일', 전립선 건강 기능성 원료 인정
KGC인삼공사가 독자기술로 개발한 ‘홍삼오일’이 식품의약품안전처로부터 전립선 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료로 인정받았다. 개별인정형 원료는…
대상포진 백신 '싱그릭스' 국내 상륙...누가 맞을까?
"GSK 대상포진백신 '싱그릭스'는 기존 유전자재조합 방식의 사백신으로, 만 50세 이상의 성인이나 만 18세 이상 면역저하자를 대상으로 접종이 가능합니다."…
관상동맥질환 치료용 '프리베일' 식약처 허가 획득
헬스케어 테크놀로지 글로벌 기업인 메드트로닉코리아(한국법인)는 약물 코팅 풍선 카테터 '프리베일'(Prevail™)에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 글로벌 임상시험…
대웅제약 당뇨병약 '엔블로정', 국산 신약 36호 허가
식품의약품안전처는 11월 30일 대웅제약의 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절 향상을 위한 '엔블로정0.3mg(이나보글리플로진)'을 국산 신약 36호로 허가했다고 밝혔다. 제2형…
의약품 허가심사기간 1/4 단축하는 'GIFT' 본격 가동
의약품 허가 심사기간을 최대 1/4 단축하는 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원) 프로그램이 본격 가동된다. 식품의약품안전처는 혁신 의료제품 개발을 지원하기…