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시판허가

미 스펙트럼社, 제품명 ‘롤베돈’ 확정…미국 영업∙마케팅 인력도 충원

한미약품 신약 ‘롤론티스’, 다음달 9일 美 FDA 허가 예고

한미약품은 FDA의 생산시설 실사를 무사히 마친 호중구감소치료 바이오신약 '롤론티스'가 9월 9일자로 미국 FDA 허가가 예고됐다고 30일 밝혔다. 한미약품에 따르면 국산 신약 33호로 허가받은 '롤론티스'는 지난 6월 미국 FDA로부터 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜드에 대한 실사를 마무리했다. 한미약품 파트너인 스펙트럼은 지난…