삼바에피스, ‘글로벌 제네릭-바이오시밀러 어워드’ 올해의 기업 선정
삼성바이오에피스가 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러 어워드’에서 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업’으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 지난 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘글로벌 제네릭·바이오시밀러…
스텔라라
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생물학적제제 '스텔라라', 한국인 크론병 환자에 실제 써보니...
생물학적제제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'가 한국인 크론병 환자에서 효과와 안전성을 확보했다. 국내 40개가 넘는 의료기관에서 스텔라라로 치료를 시작한 크론병 환자…
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 승인"
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC) 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선,…
“동아에스티, 연내 자회사의 MASH·비만약 임상 결과 주목”
올해 하반기 동아에스티의 자회사 뉴로보파마슈티컬스(뉴로보)가 내놓을 임상 결과에 주목할 필요가 있다는 증권가 분석이 나왔다. 서근희 삼성증권 연구원은 “올해…
셀트리온 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 품목허가
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’가 식품의약품안전처에서 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 스테키마는 판상형…
짐펜트라·유플라이마...셀트리온 하반기 실적 이끌 첨병
신한투자증권은 14일 셀트리온에 대해 하반기 실적이 본격적으로 개선될 것으로 기대된다며 투자의견은 매수, 목표주가를 24만원으로 설정했다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은…
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 허가
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에…
삼바에피스, 국내 첫 스텔라라 바이오시밀러 승인받아
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러(상품명 에피즈텍)에 대해 국내 처음으로 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한…
삼성바이오에피스, 美 피부과 학회서 자가면역질환약 2종 임상 발표
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 지난 8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국피부과학회(AAD) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제 'SB5(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'와 'SB17(스텔라라…
삼바에피스, 자가면역질환약 바이오시밀러 동등성 재차 입증
삼성바이오에피스는 유럽 크론병·대장염 학회 연례 학술대회에서 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'SB17'이 오리지널약과 동등함을 다시 입증했다고 22일 밝혔다. 21~24일 스웨덴…