셀트리온헬스케어, 셀트리온 미국법인 인수 "직판 본격화"
셀트리온헬스케어가 계열사인 셀트리온의 미국 법인(셀트리온USA)을 인수해 미국에서 의약품 직접판매 준비에 본격 돌입한다고 5일 밝혔다. 이번 인수는 미국 뉴저지에…
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"글로벌 CDMO 활활...중소업체는 '맞춤형' 관건"
"코로나19로 인해 중소 규모의 바이오사들뿐 아니라 글로벌 빅파마의 위탁생산개발(CDMO) 이용이 오히려 활발해지고 있다. 소규모 회사의 CDMO 비율은 여전히…
토종 1호 백신·치료제 확보...후발주자에 기대감
SK바이오사이언스의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 허가를 받으면서, 자체 개발 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 나라가 됐다. 미국과 영국에 이어…
셀트리온 "코로나19 흡입형 항체치료제 글로벌 3상 중단키로"
셀트리온은 급변하고 있는 코로나19 상황을 고려해 코로나19 '흡입형 칵테일 항체치료제'의 글로벌 임상 3상 및 상업화 준비를 잠정 중단하기로…
셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 EMA ‘판매승인’ 권고 획득"
셀트리온은 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 'CT-P16'이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 지난 24일 ‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P16이 유럽연합 집행위원회(EC)의…
엔데믹 맞은 제약바이오 시총 '주르륵', 업체별 희비는?
올해 코로나19 팬데믹의 정점을 지나오면서 제약바이오 기업들의 시가총액에는 어떤 변화가 있었을까. 코스닥 상장 업체들을 기준으로 보면 올해 초보다…
셀트리온, '렘사마' 등 바이오시밀러 1600억 규모 공급 계약 체결
셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억원 규모의 공급계약을 체결했다고…
셀트리온, '악템라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 개시
셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 밝혔다.…
삼바·유한 등 주요 제약바이오 기업 1분기 영업성적표는?
삼성바이오로직스가 1분기 매출 5000억을 넘어 올해 중 매출 2조원을 넘는 제약바이오기업이 탄생할 것으로 예측된다. 또 주요 상장바이오기업들이 1분기에…
셀트리온, 특허 합의로 '휴미라 시밀러' 내년부터 미국 판매
셀트리온은 최근 자가면역질환 블록버스터 치료제 휴미라(아달리무맙) 개발사인 미국 애브비(Abbvie)와 미국 내 특허 합의를 최종 완료해, 내년 7월부터 '유플라이마(Yuflyma)'의…