복제약 가격 40%대로 낮춘다…희귀 질환 신약은 100일 이내 건보 적용
해외보다 비싸다는 지적을 받아온 복제약(제네릭) 가격이 오리지널 대비 40% 수준으로 낮아진다. 보건복지부는 28일 열린 건강보험정책심의위원회(건정심)에 이 같은 내용의…
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트럼프 압박에 속도…美 FDA, ‘바이오시밀러’로 약값 잡기 나선다
미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러(생물학적제제 복제약) 접근성을 크게 높이기 위한 대책을 내놨다. 핵심은 임상시험 부담을 완화하고, 승인된 모든 바이오시밀러에 ‘대체가능(interchangeable)’…
‘리피토 왕국’ 넘어 신약까지…비아트리스코리아의 두 번째 도전
“한국은 글로벌 임상시험의 허브이자 신약 전략의 테스트베드입니다. 비아트리스도 그 전략을 본격화하고 있습니다.” 빌 슈스터 비아트리스코리아 대표는 <코메디닷컴>과의 인터뷰에서…
"230만명 조기 사망"...저소득 국가에 항암제 혜택 나눈다
항암 신약의 혜택을 누릴 수 없는 저소득 국가에 본격적인 치료제 공급이 이뤄질 전망이다. 코로나19 팬데믹 기간 백신 공급으로…
알테오젠 "아일리아 시밀러 글로벌 3상 모집완료"
알테오젠 자회사인 알토스바이오로직스는 임상 개발을 진행하고 있는 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 글로벌 임상 3상의 환자 모집을 완료했다고 22일 밝혔다.…
셀트리온, EMA에 휴미라시밀러 '저용량' 제형도 허가 신청
셀트리온은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마'(CT-P17)의 20mg/0.2mL 용량 제형을 추가하는 품목변경 허가 신청을 했다고 16일 밝혔다. 기존…
"'객담'(X), '가래'가 바른 용어입니다"
'객담'이 '가래'로, '경구투여'는 '먹는 약'으로 바뀌는 등 보건복지 분야 전문용어가 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 변경된다. 또 당초…
내년 3개 글로벌 의약품 특허만료...시밀러 경쟁 활활
내년 글로벌 바이오시밀러(복제약) 경쟁이 본격화될 전망이다. '휴미라(아달리무맙)'를 비롯해 '티사브리(나탈리주맙)', '스텔라라(우스테키누맙)' 등 3개 바이오 의약품이 특허 만료될 예정이다. 특히…
특허만료됐는데도 복제약 미출시 의약품은 무려 476품목…왜?
셀트리온제약의 간장약 '고덱스', 한국로슈의 유방암치료제 '허셉틴' 등 의약품 476품목은 등재 특허권이 만료됐는데도 복제(제네릭) 의약품이 미출시된 품목으로 집계됐다. 식품의약품안전처는…
공정위, '아스트라제네카-알보젠' 복제약 진입 차단 담합행위 적발
공정거래위원회는 복제약 개발사인 알보젠과 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카의 복제약 생산·출시와 관련한 담합행위를 적발하고 시정명령과 함께 과징금 총 26억5000만원(잠정)…