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보툴리눔 톡신

호주 파트너사 '에볼루스'서 유통·판매 담당…전세계 100개국 허가 취득 목표

바이오워치

대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 품목허가 획득

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 '나보타'(수출명 누시바, Nuceiva)가 지난 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가 획득을 목표로 하고 있다. 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주…
바이오워치

휴온스바이오파마, 보툴리눔 제제 ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득

휴온스바이오파마(대표 김영목)는 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스(국내명:리즈톡스)'가 러시아의 품목 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 '휴톡수'를 러시아 에스테틱 전문기업 인스티튜트오브뷰티 피지에(Institute of Beauty FIJIE)를 통해 노바큐탄 BTA(Novacutan BTA)라는 이름으로 현지 시장에 진출할…

대웅제약 ‘누시바’ 미국·유럽 등 60개국서 허가…휴젤·메디톡스 미국 시장 공략

뉴스스탠드

K-보톡스, 세계인의 주름잡는 한류상품으로 뜬다

한국 제약바이오기업이 개발한 보툴리눔 톡신 제제가 세계인의 주름을 잡는 한류 상품으로 떠오르고 있다. 보툴리눔 톡신은 현재까지 인류가 발견하거나 개발한 모든 독소 중에서 가장 독성이 강한 극독 물질이다. 이 독소가 말초신경에서 신경전달물질 분비를 차단해 근육 마비 등을 일으키는 특성을 활용해 의료용으로 만든 제품이다. 미국 엘러간(Allergan)이…

FDA로부터 CRL 수령해 보완 작업 완료…내년 상반기 FDA 품목허가 획득 예상

바이오·제약

휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’ 美 FDA 품목허가 재신청

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간 6일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))'에 대한 품목허가를 재신청(Resubmission)했다고 밝혔다. 이에 앞서 휴젤은 지난해 3월 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 50유닛(Unit)과 …

파트너사 '에볼루스' 통해 유럽시장 공략

바이오·제약

대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’, 영국 출시

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 보툴리눔 톡신 ‘누시바’(Nuceiva, 국내 제품명: 나보타)가 파트너사인 에볼루스를 통해 지난 달 영국에 공식 출시됐다고 5일 밝혔다. 영국은 연 6500억원 규모인 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 약 30%를 차지하는 유럽 내 최대 단일 시장이다. 대웅제약의 북미·유럽 미용 적응증 파트너사인…

'내성'에 대한 인식은 7년간 상당 부분 개선

건강뉴스

보톡스 시술 경험자 50% “시술 제품 뭔지 몰라 불안”

보톡스 시술을 받아본 적이 있는 사람들을 대상으로 한 설문조사에 의하면, 시술 경험자들은 제품의 안전성과 정품 여부, 개봉 여부 등에 대해 우려를 표하는 것으로 나타났다. 대한코스메틱피부과학회는 2017년부터 보툴리눔 톡신이 안전하게 사용되는 의료환경을 조성하기 위해 소비자 인식 개선 캠페인을 진행하고 있다. 14일에는 25~40세 시술 경험자…

보툴리눔 톡신 '보툴렉스'·HA필러 브랜드 '더채움' 해외 매출 증가

바이오·제약

휴젤 2분기 매출 674억·영업이익 223억…역대 분기 최고 실적

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 연결재무제표 기준으로 2022년 2분기 매출액 674억원, 영업이익 223억원, 당기순이익 154억원을 기록했다고 10일 밝혔다. 보툴리눔 톡신 브랜드 '보툴렉스'와 HA필러 브랜드 '더채움'의 해외 매출 증가로 역대 분기 최고 매출을 기록했다고 회사측은 설명했다. 휴젤은 하반기에 보툴렉스의…

연구개발 인력 80% 석·박사 출신…매출액 7%이상 R&D 투자

바이오워치

휴젤 기업부설연구소, 과기정통부 ‘우수 기업연구소’ 선정

토탈 메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 기업부설연구소가 과학기술정보통신부 주관 '2022년 상반기 우수 기업연구소'에 선정됐다고 27일 밝혔다. ‘우수 기업연구소’ 지정 사업은 과기정통부가 국내 산업 기술의 질적 성장을 위해 마련한 제도로, 기술혁신 역량이 우수하고 가치 창출 및 잠재력이 높은 기업을 선정해 벤치마킹 모델로…
바이오워치

휴젤, 국제미용성형학회서 ‘레티보’ 우수성 홍보

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 현지시간으로 지난 3일부터 5일까지 프랑스 파리에서 진행된 ‘IMCAS World Congress 2022’에 참가했다고 밝혔다. IMCAS(International Master Course on Aging Science, 국제미용성형학회)는 세계 최대 규모의 글로벌 미용성형학회로, 전…
바이오워치

휴젤 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’, 캐나다서 품목 허가 획득

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 14일 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 레티보(Letybo))' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)’에 대한 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 품목허가 획득에 따라 휴젤은 연내 첫…
바이오워치

휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 폴란드서 품목 허가

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 5월 25일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))' 50Unit에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 앞서 휴젤은 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱…
바이오워치

메디톡스코리아, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 허가 신청

바이오제약기업 메디톡스의 계열사 메디톡스코리아(대표 주희석, 오경석)는 5월 31일 식품의약품안전처(MFDS)에 미간주름 개선을 적응증으로 신규 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX, MBA-P01)'의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. '뉴럭스'는 'MBA-P01'의 공식 제품명으로 새로움(NEW)과 빛의 세기를 나타내는 ‘럭스(LUX)’가 결합돼 ‘새로운…
바이오워치

휴젤, 1분기 매출 649억·영업이익 250억…보툴리눔 톡신 성장 지속

토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 2022년 1분기 연결재무제표 기준 매출액은 649억 원, 영업이익 250억 원, 당기순이익 158억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 1.7% 증가했지만,  영업이익은 신규 시장에 대한 투자가 시작되며 전년 동기 대비 15.2% 감소했다고 설명했다. 영업이익률은…
바이오워치

대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 사각턱 개선 임상 3상 성공

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처에 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 양성교근비대 적응증 품목허가승인신청서(NDA)를 제출했다고 21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 나보타 또는 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후…
바이오·제약

대웅제약 ‘나보타’, 편두통 치료로 글로벌 임상 2상 돌입

대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제인 '나보타(미국 제품명: 주보)'가 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)를 통해 미국식품의약국(FDA)으로부터 편두통 예방치료에 대한 임상 2상 승인을 받았다. 이온바이오파마는 미국, 캐나다, 호주에서 한 달에 6일 이상 편두통을 겪는 성인 환자 690명을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다.…
바이오·제약

보톡스 분쟁서 승기 잡은 메디톡스…대웅제약 “사실상 우리의 승소”

보톡스 제제의 균주를 놓고 벌어진 메디톡스와 대웅제약의 소송에서 메디톡스가 승소했다. 미국 국제무역위원회(ITC)는 16일(현지시간) 최종 판결에서 대웅제약의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제인 '나보타'에 대해 21개월 수입금지 조치를 내렸다. 이는 앞서 10년 금지를 내린 예비판결보다 대폭 완화된 조치다. ITC는 나보타가 관세법 337조를 위반한…
바이오워치

휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 사업 부문 물적분할…내년 4월 출범

휴온스글로벌이 바이오사업부문을 독립법인으로 분할한다. 휴온스그룹 지주회사 ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)은 이사회 결의를 통해 바이오사업을 물적분할해 ㈜휴온스바이오파마(가칭)를 신설한다고 16일 밝혔다. 신설회사 휴온스바이오파마의 분할기일 예정일은 2021년 4월 1일로 자본금은 20억원이다. 휴온스바이오파마는 바이오사업(보툴리눔…
바이오·제약

휴온스글로벌, 영업이익 51% ↑…보툴리눔 톡신 매출 급성장

휴온스그룹이 보툴리눔 톡신, 건강기능식품, K-방역용품, COVID-19 진단키트 사업 등으로 2분기 두드러진 실적을 낸 것으로 나타났다. 휴온스그룹의 지주회사인 ㈜휴온스글로벌은 올해 2분기 연결재무제표 기준 매출 1262억 원, 영업이익 218억 원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각 18%, 51% 상승한 수치다.…
바이오·제약

미ITC, 보톡스 분쟁서 메디톡스 손들어줘…대웅제약 “최종판결서 승소할 것”

미국 국제무역위원회(ITC)가 6일(현지시간) 대웅제약과 메디톡스의 보툴리눔 톡신 균주 도용 분쟁 행정심판 건에 대해 메디톡스의 손을 들어주는 예비판결을 내렸다. 미 ITC는 대웅제약의 보톡스 제품인 '나보타'에 사용된 보툴리눔 톡신 균주가 메디톡스의 보톡스 균주와 동일하다며, "대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다"고 판단했다. 나보타에…