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병용요법

무진행 생존기간 25.5개월... 단독요법 대비 사망위험 38% 감소

바이오워치

폐암치료제 타그리소+화학요법, 美 FDA승인

아스트라제네카 타그리소(오머시티닙)와 항암화학요법을 같이 사용하는 폐암 치료법이 미국 FDA(식품의약국)에서 16일(현지시간) 승인 받았다. 지난해 10월 의약품 우선심사 대상으로 선정된 지 4개월 만이다. 이번 승인은 아스트라제네카의 임상3상 시험 'FLAURA2'를 바탕으로 했다. 임상은 총 577명의 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과…
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‘키트루다+렌비마’ 요법 또 고배…이번엔 자궁내막암 1차치료제

다국적제약사 MSD와 에자이가 또 한번 고배를 마셨다. 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와 표적항암제 '렌비마(성분명 렌바티닙)'를 같이 투여하는 치료법이 자궁내막암 관련 임상3상에서 실패했기 때문이다. MSD와 에자이는 키트루다와 렌비마 병용 요법이 일부 진행성 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료제 효과 평가를 위한 'LEAP-001'…

3상 CheckMate -8HW 연구 결과 공개, 생존 개선효과 확인

바이오워치

면역항암제 ‘옵디보’, 전이성 대장암에 1차약 가능성 확인

면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙) '와 '여보이(성분명 이필리무맙)'를 함께 쓰는 병용 전략이 대장암 치료에 효과가 있는 것으로 나타났다. 옵디보와 여보이는 다국적 제약기업 BMS가 공급 중인 항암제로, 면역항암제 대표 품목으로 평가된다. BMS 본사는 7일(현지시간) 대장암 환자에 1차 치료제로 옵디보와 여보이 병용요법을 평가한 글로벌 임상…

“주요 글로벌 항암제 특허 연장 파트너로 발돋움 가능”

바이오워치

지아이이노베이션 면역항암제, 주요 항암제와 병용요법 美특허 등록

혁신신약 개발 기업 지아이이노베이션의 면역항암제 'GI-101'과 'GI-102'가 다양한 항암치료제와의 병용요법에 대해 미국 특허를 등록했다. 이번 특허에 글로벌 블록버스터 항암제인 PARP억제제(암세포가 DNA를 복원하지 못하게 하는 약물), CDK4/6 억제제(암세포의 무제한 증식을 막는 약물), VEGFR 억제제(암을 진행시키는 혈관 신생을…

유럽종양학회연 연례학술회의(ESMO)서 발표

바이오워치

신라젠, 펙사벡 신장암 병용 임상결과 발표… “유효성 확인”

신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 펙사벡과 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 연구결과를 20일에서 24일까지 진행한 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)에서 발표했다고 밝혔다. 신라젠은 23일(현지시간) 펙사벡과 리브타요 병용 임상 결과를 포스터 발표로 진행했다. 두 가지 약제를 함께 투여하는…

국내연구팀 3년 간 추적

건강뉴스

콜레스테롤 조절약, 하나보단 둘…병용치료 효과는? (연구)

동맥경화 초고위험군에서 '스타틴'과 '에제티마이브' 병용요법이 LDL 콜레스테롤 조절에 효과적인 것으로 나타났다. 스타틴 약물을 단독으로 쓰는 것보다 두 약물을 사용하는 것이 나쁜 콜레스테롤 억제에 효과가 높다는 것이다. 혈관에 콜레스테롤 등이 쌓여 혈관이 좁아져 혈관이 막힐 위험성이 큰 동맥경화 초고위험군은 심근경색이나 뇌졸중이 발생(혹은…

단백질 활성 억제제 ‘T1-44’과 병용요법 전임상 데이터 미국암연구학회 포스터 체택

단신

메드팩토 ‘백토서팁’, 전임상서 췌장암 전이 억제·종양 크기 감소 확인

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 데이터가 ‘미국암연구학회 2023’(AACR 2023·American Association for Cancer Research)에서 포스터로 채택됐다고 21일 밝혔다. AACR은 매년 120여개국에서 2만여명의 연구자가 모여 암 관련…

화학연구원, IRAK4 효소의 비정상적인 기능억제 물질 찾아

바이오워치

‘류마티스 관절염·림프암’ 새 치료 물질 찾아

국내 연구진이 대표적인 난치병인 류마티스 관절염과 림프암 치료의 새로운 물질을 발견했다. 8일 한국화학연구원에 따르면 조희영·임희종 박사 공동 연구팀은 자가면역 질환에 대한 치료제 개발연구를 통해 'IRAK4' 효소의 비정상적인 기능을 억제시켜 류마티스 관절염 및 림프암을 치료하는 신물질을 개발했다. 류마티스 관절염은 전세계 인구의 1%에 가까운…

안텐진, 2021년 7월 국내 허가받아 급여적용 추진 핵 수송단백질 억제제...고형암 등 신약개발 사용 기대

바이오워치

다발골수종의 ‘새로운 원리’ 치료제는?

글로벌 제약사인 안텐진이 국내에 내놓은 다발골수종 치료제 '엑스포비오'(셀리넥서)가 새로운 작용 기전의 약물로 주목받고 있다. 다발골수종 치료에 새 기전을 사용했으며, 이 기전을 고형암 치료제 개발에 적용하고 있다. 안텐진은 혁신적 항암제 개발에 초점을 맞춘 글로벌 바이오사다.  2017년 중국에서 설립됐으며  2021년 3월 한국법인이…

FDA, 투키사 대장암 약으로 가속승인...국내 도입은 아직

바이오워치

유방암 치료제서 밀린 ‘투키사’, 대장암 치료제로 확대

유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출 활로를 열게 됐다. 미국 FDA는 HER2 양성 절제 불가능 또는 전이성 대장암을 앓고 있는 성인 환자에 시젠의 '투키사'(투카티닙)를 가속승인 결정했다고 19일(현지시간)…

제출자료 검토 추가시간 필요 2014년 난소암 승인, 유방암 췌장암 전립선암 등 확대

바이오워치

‘린파자’ 전립선암 FDA 허가 3개월 후로 미뤄져

아스트라제네카와 머크의 항암제인 '린파자(올라파립)'에 대한 전립선암 치료제 허가 결정이 3개월 뒤로 연기됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로서 린파자 허가를 3개월 미뤘다고 15일(현지시간) 외신 등이 밝혔다. 제출 자료에 대한 전체적인 검토를 위해 추가 시간이 필요하다는 판단에 따른 것이다.…

2021년 '펙수클루정' 이어 당뇨병 치료제 '엔블로정' 신약 36호 허가

바이오워치

대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 '엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)'이 식품의약품안전처 품목 허가를 취득했다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법…

GSK "추가 후기임상 진행중...결과 내년 상반기 예상"

바이오워치

다발골수종 치료제 ‘블렌렙’ FDA 철수 결정

영국 대형제약사인 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 식품의약국(FDA) 요청에 따라 자사 치료제 '블렌렙(Blenrep)'을 미국 시장에서 철수 결정했다고 22일(현지시간) 발표했다. 이는 치료제의 임상 3상 결과가 FDA 가속승인규정 요구 사항을 충족시키지 못한 데 따른 것이다. 블렌렙은 항체-약물 접합체(ADC)로 2020년 FDA 허가를 받았다.…

유전자 조작없이 혈액암·고형암 치료 활용 가능성 확인

바이오워치

GC셀 관계사 아티바 NK세포치료제 ‘AB-101’, 전임상 결과 발표

GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 'AB-101'에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 면역암학회(SITC)는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼 기술로서 유전자조작 없는, 동종, 기성품형태의…

치료용 DNA백신+키트루다 병용 임상 데이터

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제넥신, 말기 자궁경부암 임상2상 ‘생존기간 연장’ 가능성 제시

제넥신은 자궁경부암 대상 개발중인 치료용 DNA 백신 'GX-188E'가 키트루다와 병용투여 임상에서 말기 자궁경부암 환자의 치료 효과 및 생존기간 연장 가능성을 제시했다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 재발성 진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다(성분명…

비소세포폐암 생존율 19.4%...화학요법 치료 11.3%

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“면역항암제 키트루다, 5년간 생존율 크게 높였다”

미국 머크의 면역항암제인 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)가 화학요법을 병행한 5년간 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 생존율은 19.4%로, 기존 화학요법 치료를 받은 환자 생존율인 11.3%보다 8.1%포인트 더 높은 것으로 집계됐다. 머크는 키트루다와 화학요법의 치료 효과를 입증한 'KEYNOTE-189' 임상시험을 발표하면서 폐암…

이상지질혈증 치료제 시장서 '리피토' 위상 위협, 한미약품 2024년 가능 전망

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국내 개발 의약품 새 역사 쓰는 ‘로수젯’…매출 2000억 가능할까?

한미약품이 개발한 고지혈증(이상지질혈증) 치료제 '로수젯'이 대한민국 의약품의 역사를 새로 써나가고 있다. 한미약품에 따르면 올 상반기 '로수젯'의 원외처방액은 666억원으로 전년동기대비 13.2% 증가했다. '로수젯'은 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제하는 ‘로수바스타틴’과 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하는 ‘에제티미브’를 결합한…

탈라조파립+아테졸리주맙 병용요법 유효성 평가

바이오워치

엔젠바이오, 전이성 유방암 환자 대상 임상연구 돌입

엔젠바이오는 글로벌 제약사인 화이자, 로슈의 지원으로 삼성서울병원과 협력해 'Young-PALETTA 제2상 임상 연구'에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이번 2상 임상연구는 상동재조합 결함(HRD)이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 탈라조파립과 아테졸리주맙 병용요법의 유효성과 내약성을 평가하기 위한 연구다. 삼성서울병원…

키트루다와 병용 1b/2상 객관적 반응률 64.5%

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시젠 방광암 치료제 ‘파드셉’, 요로상피암 병용임상서 ‘청신호’

미국 바이오사 시젠(Seagen)이 방광암 치료제 '파드셉(Padcev)'에 대한 요로상피암 임상시험의 긍정적 데이터를 공개했다. 시젠은 미국 머크와 합병을 논의 중인데 청신호가 켜졌다는 분석이 나온다. 시젠과 아스텔라스는 요로상피암 임상 1b/2상에서 한 코호트(동일집단)로부터 긍정적 데이터를 발표했다고 회사 및 외신 등이 27일 보도했다. 특히…

2·3기 삼중음성 유방암 환자, 수술 전 선행항암요법 가능

바이오워치

키트루다, 국내 삼중음성 유방암 치료에…“여성암으로 확장”

면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 이달 국내에서 조기 삼중음성 유방암 수술 전후 보조요법으로 적응증 허가를 받았다. 이번 허가로 치료 경험이 없는 2기 또는 3기 삼중음성 유방암 환자들은 키트루다-항암화학요법 병용으로 수술 전 선행항암요법을 시작할 수 있게 됐다. 한국MSD는 22일 적응증 허가 간담회를 열고 삼성서울병원 임상시험 센터장 박연희…