삼성바이오에피스, '산도스'와 파트너십 계약 체결
삼성바이오에피스가 스위스 소재 제약사 산도스(Sandoz)와 파트너십 계약을 체결했다. 이번 계약으로 양사는 자가면역질환 치료제 SB17('스텔라라' 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 북미,…
바이오시밀러
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13년 만 개정된 '바이오시밀러' 평가지침...유연성 확대에 중점
"바이오시밀러에 대한 사용 경험이 쌓이면서, 다양한 사례들을 근거로 평가기준도 보다 유연해지고 있다." 세계보건기구(WHO)가 만든 바이오시밀러 평가 가이드라인은 2009년에…
셀트리온-셀트리온헬스케어, 합병위한 임시주총 10월 23일 연다
셀트리온과 셀트리온헬스케어가 정식 합병 절차를 진행한다. 셀트리온은 17일 이사회를 개최하고 10월 23일 합병을 위한 임시주주총회를 개최할 것을 결의했다.…
삼성바이오에피스 '하드리마', 오리지널 제품 '휴미라'와 상호교환성 지표 충족
삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 휴미라 바이오시밀러인 SB5(미국 제품명 '하드리마', 성분명 '아달리무맙')의 상호교환성(IC, Interchangeability) 임상 시험 결과 1차 평가 지표를…
삼성바이오에피스, 美 바이오젠 바이오시밀러 사업부 인수 추진
삼성바이오에피스가 미국 바이오젠의 바이오시밀러 사업부 인수를 추진한다. 제약바이오업계에 따르면 미국의 바이오젠은 최근 바이오시밀러 사업부 매각 방침을 결정하고, 주관사로…
제약업계 바이오 1세대 동아에스티, 면역·항암제 틈새시장 공략
국내 제약업계에서 바이오 1세대로 평가받고 있는 동아에스티가 삼성바이오에피스, 셀트리온 등 대형 바이오 기업에 맞서 틈새시장인 면역 및 항암제…
동아에스티, 유럽의약품청에 '스텔라라' 바이오시밀러 품목허가 신청
동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝혔다. 동아에스티, 메이지세이카파마와…
같은 효과면 싼 약으로?...‘휴미라' 바이오시밀러 경쟁 향방은
천문학적인 매출 실적을 기록 중인 블록버스터 약물 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러의 약가 경쟁이 본격화할 전망이다. 연 매출이 27조원에 육박하는…
삼바, 화이자와 1조2000억원 규모 의약품 위탁생산 계약 체결
삼성바이오로직스는 글로벌 매출 1위 제약사인 화이자와 1조2000억원 규모의 의약품 위탁생산계약을 체결했다고 4일 공시했다. 4일 삼성바이오로직스가 공시한 계약은 2건이다.…
동국제약- GC녹십자, 인슐린 바이오시밀러 '글라지아' 코마케팅
동국제약(대표이사 송준호)과 GC녹십자(대표이사 허은철)는 인슐린 바이오시밀러 '글라지아'의 국내 판매 및 마케팅 활동에 관한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.…