삼성바이오 온트루잔트 美 허가...4조 원 시장 진출
삼성바이오에피스의 유방암 바이오시밀러 온트루잔트(성분명 트라스트주맙)가 미국 진출권을 획득했다. 바이오 업계에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난 18일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 온트루잔트의…
바이오시밀러
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셀트리온, 램시마SC 글로벌 특허 출원...2037년까지 독점 가능
셀트리온이 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 램시마 SC(CT-P13 SC)의 글로벌 특허 출원을 완료했다고 2일 밝혔다.…
바이오 산업 10조 넘었다...수출·고용·투자 모두 증가
지난해 국내 바이오 산업 생산 규모가 사상 처음으로 10조 원대를 돌파하며 큰 성장세를 보이는 것으로 나타났다. 산업통상자원부는 6일…
트룩시마 美 특허 소송 전격 합의...출시만 남았다
셀트리온이 미국 제넨텍과 맙테라(리툭시맙) 특허 소송을 끝내기로 합의했다. 이로서 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 트룩시마의 미국 진출에 한층 속도가…
종근당 첫 바이오 의약품, 네스벨 3조 시장 도전
세계 최초로 네스프 바이오시밀러 개발에 성공한 종근당이 3조 원 규모 글로벌 시장에 도전한다. 종근당은 29일 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈…
베링거인겔하임, 유럽 휴미라 경쟁 심화에 "유럽 출시 포기"
유럽 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 경쟁이 심화되면서 베링거인겔하임이 유럽 승인까지 받은 실테조 유럽 출시를 포기하는 등 다른 전략을 내세우기로…
5조 美 시장 뚫은 셀트리온 트룩시마, 한국 바이오史 이정표
셀트리온 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러로서는 세계 최초로 미국 시장에 입성한다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마(TRUXIMA) 판매…
셀트리온헬스케어 "램시마-트룩시마가 보험 재정 절감"
국산 바이오시밀러 램시마와 트룩시마가 영국 등 유럽에서 국민건강보험 재정 절감에 기여했다는 연구 결과가 발표됐다. 셀트리온헬스케어는 지난 13일(현지 시간)…
셀트리온헬스케어, 3분기 영업 이익 74% 증가한 200억 기록
셀트리온헬스케어가 올 3분기 연결기준 영업 이익이 전년(2017년) 동기 대비 74% 증가한 200억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 셀트리온헬스케어의 3분기…
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 3개국 임상 3상 계획 승인
셀트리온이 최근 3개국으로부터 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16 임상 3상 계획(IND)을 승인 받았다고 8일밝혔다. 셀트리온은 지난 해…