오토텔릭바이오 고혈압·당뇨 치료제, 산자부 국책 과제 선정
오토텔릭바이오는 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년도 전략기술형 국제공동기술개발사업’ 주관사로 선정됐다고 12일 밝혔다. 양측은 오토텔릭바이오의 고혈압·당뇨 동시 치료제 ‘ATB-101’의 글로벌 개발과…
미국 식품의약국(FDA)
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“효능에 비해 부작용 커” 레카네맙 유럽 허가 ‘빨간불’
에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 유럽 허가에 제동이 걸렸다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 최근 레카네맙의 유럽…
대웅, '1품 1조 매출' 비전...글로벌 시장서 먹힐까
대웅제약이 차기 성장 전략으로 ‘1품 1조 계획’을 내놨다. 나보타, 펙수클루, 엔블로 등 대표 제품 3개의 매출을 오는 2030년까지…
쿠퍼비전 코리아, ‘어린이 눈 건강 관리’ 디지털 캠페인 시작
쿠퍼비전이 소아 근시 솔루션 ‘마이사이트’를 활용한 눈 건강 관리 캠페인을 시작한다. 이번 캠페인은 소아 근시가 시작되는 시기인 6~18세…
큐라클 “권리 반환된 망막질환 치료제, 독자 개발”
큐라클이 황반부종 치료제 후보물질 ‘CU06’에 대해 독자적으로 개발을 지속하겠다고 밝혔다. 큐라클은 프랑스 제약사 ‘떼아 오픈이노베이션’과 CU06의 권리 반환에…
지아이이노베이션 면역항암제, 키트루다 병용요법서 효능 확인
지아이이노베이션의 면역항암제 ‘GI-101A’가 머크의 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용요법에서 효능을 입증했다. 지아이이노베이션은 GI-101A와 키트루다의 병용 임상 1/2상 용량 증량 단계에서…
알츠하이머치료제 ‘도나네맙’ 승인에 미소짓는 '이 회사'
전세계 세 번째 알츠하이머 치료제인 일라이 릴리의 ‘도나네맙(상품명 키선라)’이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하면서 알츠하이머 진단을 위한 방사성의약품 기업들도…
와이브레인, 편두통 전자약 美 FDA 승인 획득
전자약 플랫폼기업 와이브레인은 자사 편두통 전자약 ‘두팡’이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경…
랩지노믹스, 비소세포폐암 환자 맞춤 진단 서비스 본격화
랩지노믹스가 비소세포폐암 환자들의 유전자 변이에 맞춘 진단 서비스를 제공한다고 13일 밝혔다. 랩지노믹스의 '오티디-렁(OTD-Lung)' 서비스는 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 분석으로,…
지아이이노베이션 면역항암제, 美 FDA 희귀의약품 지정
지아이이노베이션은 차세대 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다고 11일 밝혔다. 희귀의약품은 연간 유병률 10만 명 미만의…