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모더나

BA.1 대응 모더나·화이자, BA.4/5 화이자 등 3종 국내허가

건강뉴스

오미크론 변이 대응 ‘2가백신’ 접종 고려중이라면?

다음주(7일)부터 코로나19 오미크론 변이에 대응 가능한 2가 백신 예방접종이 본격적으로 시작된다. 보건당국은 이번 겨울철 코로나19 변이 확산을 대비해 당국은 2가 백신 3종을 도입했다. 오미크론 하위변이 BA.1 기반 모더나 2가 백신과 화이자 2가 백신, 변이 BA.4/5 기반 화이자 2가 백신 등 총 3개 2가 백신이 식품의약품안전처 허가를…

코로나19 2가 백신 파트너십 체결식 진행

바이오워치

광동제약-모더나, 백신 파트너십 체결…”코로나 접종 협업”

광동제약은 글로벌 제약사인 모더나와 업무제휴 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 3일 밝혔다. 이번 파트너십 체결을 통해 광동제약은 모더나의 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’의 국내 의료진 대상 제품정보 제공을 담당하게 된다. 모더나 스파이크박스2주는 지난 9월 식품의약품안전처의 허가를 획득한 코로나19 변이…

3분기 코로나 백신매출 6조 넘어...화이자 올해 매출 상향조정 미국 성인 60% 이상 백신 추가접종 계획 없어

바이오워치

엔데믹에도 ‘코로나 백신’ 화이자 매출 견인…”접종 급감은 불가피”

코로나19 엔데믹 상황에서 화이자가 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신인 '코미나티'가 기대 이상의 매출을 올렸다. 화이자는 올해 코로나19 백신 판매액을 상향 조정했다. 전문가들은 앞으로 백신 판매 감소세는 불가피 할 것으로 보고 있다. 화이자는 코로나19 백신 코미나티의 3분기 매출이 44억 달러(약 6조2000억원)를 기록했다고 지난…

90일 데이터 발표, 하위변이 BA.2.75에도 강한 항체반응 입증

바이오워치

모더나, 오미크론 BA.1 ‘2가 백신’ 90일 면역반응 지속 확인

모더나는 지난 19일 오미크론 변이를 포함한 코로나19 2가 추가접종 후보 물질(mRNA-1273.214)에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다. 이전 접종 이력이 있는 참가자들에게 4차 접종으로 2가 후보물질( mRNA-1273.214) 50μg을 접종한 90일 이후 코로나19 기존 백신과 비교 시, 이전 감염 여부와 관계없이 모든 참가자에서…

모더나 BA.1 대응 백신 이어 두 번째 2가백신 허가

바이오워치

오미크론 BA.4·5 대응 ‘화이자 2가 백신’ 긴급사용승인

코로나19 오미크론 BA.4,5 변이에 대응하기 위해 개발된 화이자 2가 백신 '코미나티2주'가 국내 긴급사용승인을 받았다. 오미크론 BA.1 변이에 대한 모더나 백신에 이어 두 번째 2가 백신 허가다. 17일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약의 코로나19 오미크론주 변이 BA.4, 5대응 백신 ‘코미나티2주 0.1mg/mL'(토지나메란,…

모더나스파이크박스2주, 국내서 충진·표시 등

바이오워치

모더나 코로나19 개량 2가백신 접종 시작

모더나는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 함유 2가 백신 '스파이크박스2주'(엘라소메란, 이멜라소메란)의 국내 접종을 11일 시작했다고 밝혔다. 이번 개량 백신은 국내에서 처음 허가받은 코로나 2가 백신이다. 모더나 2가 백신은 18세 이상 성인 대상으로 코로나 원인 바이러스(SARS-CoV-2) 예방을 위해 지난달 식품의약품안전처…

화이자 2가백신 안전·효과성 입증...조만간 허가 결정

바이오워치

코로나 변이대응 2가백신, 11일부터 접종 가능

오는 11일부터 코로나19 변이대응 2가 백신에 대한 예방접종과 당일접종이 이뤄진다. 현재 접종 가능한 2가 백신은 모더나의 오미크론 변이 BA.1 기반 2가 백신이며, 사전예약을 진행하고 있다. 6일 코로나19예방접종추진단에 따르면 모더나 BA.1 기반 2가백신의 사전예약에 따른 접종과 당일 접종이 11일부터 가능하다. 접종 사전예약은 지난달…

스파이크박스 2주 추가접종, 오미크론 중화항체 8배↑

바이오워치

오미크론 대응 모더나 2가백신 출하…”10월초 국내 사용”

다국적 제약사인 모더나는 국내에서 오미크론 함유 2가 mRNA백신인 '스파이크박스 2주'를 출하했다고 21일 밝혔다. 질병관리청과 논의를 거쳐 다음달 초부터 국내 부스터 백신으로 사용할 전망이다. 앞서 모더나 스파이크박스 2주(엘라소메란, 이멜라소메란)는 18세 이상에서 코로나 원인 바이러스(SARS-CoV-2)로 인한 코로나 19 예방 백신으로 지난…

정부, 코로나19 예방 확대 기대

바이오워치

모더나 2가 백신 81만회 출하승인…스카이코비원은 부스터샷 접종

모더나코리아 코로나19  개량백신인 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 81만 회분이 9월 19일 국가출하승인을 받았다. '모더나스파이크박스2주'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신이다. '국가출하승인'은 백신이 시중에 유통되기 전에…

'초기 바이러스+오미크론 하위변이' 2개 항원 발현

건강뉴스

이젠 코로나 변이대응 2가 접종…’2가 백신’ 알고 맞자

국내에서도 이제 코로나19 '2가 백신' 접종이 시작된다. 지난주 모더나의 오미크론 BA.1 하위변이 대응 2가 백신이 허가를 받았다. 보건당국 등에 따르면 코로나19 2가 백신은 초기 코로나 바이러스와 변이 바이러스(BA.1, BA.4, BA.5)에 각각 항원을 발현하는 백신을 말한다. BA.1 기반 2가백신은 '초기 바이러스 항원+오미크론 BA.1…

1, 2차 접종대상자 적고 국산보다 외국개발 제품 선호

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국산 코로나19백신 ‘스카이코비원’의 굴욕(?)…접종자 23명 불과

국내 기업인 SK바이오사이언스가 개발한 국내 코로나19 1호 백신 '스카이코비원멀티주'의 접종이 지난 5일 시작됐지만 접종 실적은 극히 미미한 것으로 나타났다. 스카이코비원은 18세 이상 성인으로 백신을 접종하지 않은 미접종자가 대상이어서 접종 대상자 수가 적고, 외국산 백신에 대한 선호도가 높은 것이 주요한 원인으로 보인다. 종앙방역대책본부에…

BA.1, BA.5 변이 바이러스에 중화항체 형성

바이오워치

“국산 1호 코로나19 백신, 3차 추가접종에 효과 확인”

국립보건연구원이 국산 1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'이 추가접종 백신으로 활용 가능성이 있다는 점을 확인했다. 국립보건연구원 국립감염병연구소는 국산 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'로 추가 접종 후 국내 유행 오미크론 변이 바이러스(BA.1, BA.5)에 대한 교차중화능을 확인했다고 2일 밝혔다. 앞서…

지난주 BA.4/5 변이대응 백신 허가 신청 제출

바이오워치

“FDA 화이자·모더나 오미크론 변이백신 오늘 허가할듯”

미국 식품의약국(FDA)이 현지시간 31일 화이자-바이오엔테크와 모더나의 오미크론 변이 부스터샷 백신을 각가 허가할 것으로 예상된다. FDA가 31일 화이자, 모더나의 오미크론 추가접종용 변이 백신을 일제히 승인할 것으로 보인다고 외신 등이 보도했다. 또 미국 정부는 허가한 변이 백신을 포함해 1억7500만 회분을 출시할 계획이라고 전했다. 이는…

식약처, 모더나2가 백신 다음달 초 허가…중순이후 부스터샷 접종 전망

바이오워치

모더나 이어 화이자도 코로나19 개량백신 품목허가 신청

모더나에 이어 화이자도 식약처에 코로나19 2가 백신에 대해 수입품목 허가 신청을 했다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약사(社)가 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 8월 29일 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 밝혔다.…

부스터샷 접종시 오미크론 변이 중화항체 8배 증가, 식약처 9월말 허가 전망

바이오워치

모더나 오미크론 변이 대응 ‘개량백신’ 영국서 최초 승인 …한국은?

오미크론 변이에 효과를 보이는 모더나의 개량백신이 영국에서 최초로 허가됐다. 한국은 개량백신 허가가 9월말 이루어지고, 실제 부스터샷 접종은 10월부터 가능할 것으로 전망된다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 지난 15일(현지시간) 모더나가 개발한 '2가 코로나19 백신'이 안전·품질·효과 측면에서 기준에 부합한다며 사용을 승인했다.…

코로나바이러스의 스파이크단백질 재조합백신인 노바백스 백신

건강뉴스

“미 CDC, 노바백스 백신 성인 접종 승인”

미국 질병통제예방센터(CDC)가 19일(현지시간) 노바백스의 코로나19 백신의 만 18세 이상 성인 접종을 승인했다고 CNN이 보도했다. 로셸 월렌스키 CDC 국장은 이날 자문기구 예방접종자문위원회(ACIP)의 권고를 받아들이겠다고 밝혔다. ACIP는 투표결과 12대 0으로 노바백스 백신의 사용을 권고했다. CDC는 이날 보도자료를 통해 “앞으로 몇…

"아직 엔데믹은 무리...범호흡기 백신 개발 추진"

바이오워치

모더나 “BA.5변이 대응 백신, 이르면 다음달 한국 공급”

모더나는 코로나19 오미크론 하위변이인 BA.4,5 대응 가능한 백신을 다음달 말까지 규제당국 승인을 받아 공급한다. 국내에서도 물량은 확보한 상태이며 식품의약품안전처 허가를 받는대로 제공한다는 계획이다. 또 인도에서 등장한 하위변이 BA.2.75를 우려종으로 지정해 관측하고 있다. 기존 업데이트 백신으로 면역 반응이 가능한 지 테스트를 진행 중이다.…

올 가을 목표, 2가백신후보 2개 개발중

바이오워치

모더나 “2가백신후보, 오미크론 BA.4, BA.5에 항체반응 입증”

모더나는 지난 11일 오미크론 하위변이(BA.1)를 포함한 '오미크론 코로나19 2가 부스터 백신후보물질(mRNA-1273.214)'에 대한 새로운 임상 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 mRNA-1273.214(50μg)를 접종 후 한 달이 지나 중화항체 반응을 측정했다. 그 결과…
바이오워치

빅파마 코로나 재유행 대비 ‘백신 업그레이드’ 본격

국내에서도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 다시 2만 명에 육박하면서 재유행 조짐이 나타나고 있는 가운데, 각국에서 코로나 변이 확산에 사전 대응하기 위한 움직임을 보이고 있다. 특히 기존 코로나19 백신 제조업체들의 변이 대응 업그레이드가 관건이다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 코로나19 백신 제조업체들에게 오미크론 변이…

임신1기 때 모더나 백신 접종이 가장 좋은 걸로 조사돼

건강뉴스

임신부 코로나19 백신, 언제 뭘 맞는 게 좋을까?

임신 중 코로나19 백신 접종은 산모와 아기 모두에게 좋다는 점에서 권장된다. 그렇다면 언제쯤 어떤 백신을 접종하는 것이 좋을까? 임신 첫 3개월 때 모더나 백신을 접종하는 것이 가장 좋은 것으로 조사됐다. 최근 《네이처 커뮤니케이션즈》에 발표된 미국 하버드대 의대 연구진의 논문을 토대로 미국 건강의학 웹진 ‘헬스 데이’가 30일(현지시간) 보한 내용이다.…