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글로벌

'바이오 경계를 넘어' 주제로 '2022 글로벌 바이오 컨퍼런스' 5일부터 3일간 개최

전세계 산·관·학·연 전문가 모여 ‘바이오의약품 현재와 미래’ 조망

'바이오 경계를 넘어'를 주제로 2022년 글로벌 바이오 컨퍼런스(2022 GBC)가 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린다. 글로벌 바이오 컨퍼런스는 산·관·학·연 국내외 전문가들이 모여 글로벌 동향, 미래 전망, 최근 국제 이슈를 공유함으로 국제조화를 이끌어 가는 소통의 장으로 식품의약품안전처가 지난…

범용 항바이러스제 후보물질 'CP-COV03'

현대바이오 “글로벌 CRO와 美 진출 자문계약 체결”

현대바이오는 범용 항바이러스제 후보물질인 'CP-COV03'를 코로나19 및 원숭이두창 치료제 등으로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인과 패스트트랙 신청 등을 위해 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이큐비아(IQVIA)와 자문 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약으로 현대바이오는 CP-COV03에 대해 코로나19와 원숭이두창 등 여러…

복지부, 운용사 2곳 선정 착수…펀드 기금 1조원까지 확대

글로벌 신약 개발위해 5000억 규모 ‘K-바이오·백신 펀드’ 조성

신약 개발 및 백신분야 투자 활성화를 위해 5000억원 규모의 '케이(K)-바이오·백신 펀드'가 조성된다. 보건복지부는 지난 7월 27일 비상경제민생회의에서 '케이(K)-바이오·백신 펀드 조성방안'을 보고·확정하고, 후속조치로 펀드 결성을 위한 운용사 공모 등에 착수한다고 밝혔다. 케이(K)-바이오․백신펀드는 제약․바이오 산업 육성을 위한…

한국릴리, 크리스토퍼 제이 스톡스 신임대표 선임

한국릴리는 신임 대표에 크리스토퍼 제이 스톡스(Christopher J. Stokes)를 선임했다고 1일 밝혔다. 크리스토퍼 제이 스톡스 신임 대표는 15년 이상 글로벌 제약 업계에서 폭넓은 업무 경험을 쌓은 제약 및 헬스케어 전문가다. 지난 2020년부터 최근까지 일라이 릴리의 남아프리카 및 사하라 이남 아프리카 지사 대표를 맡아왔다. 2008년…

SK바사 “코로나백신 ‘스카이코비원’ 영국 허가신청”

SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중이다. 최근 확보한 임상 3상 데이터 등을 포함해 정식 조건부 허가 심사 신청을…

'바이오헬스 산업 혁신방안'...K-바이오·백신펀드 조성

코로나 백신개발 6개·치료제17개 기업 계속 지원한다

정부가 국내 코로나19 백신·치료제 개발을 계속 지원한다. 감염병 대응을 위해 바이오헬스에 대한 투자를 가속화한다는 계획이다. 또 올해 5000억원 규모의 'K-바이오·백신 펀드'를 조성하고, 향후 1조원까지 늘릴 방침이다. 올해 펀드는 공공부문 2000억원, 민간투자가 3000억원으로 구성된다. 27일 발표한 '팬데믹 대비와 글로벌 도약을…

프레스티지바이오파마, 인타스와 ‘아바스틴 시밀러’ 계약 체결

프레스티지바이오파마는 인타스 제약과 현재 개발 중인 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 ‘HD204’에 대해 라이선스 및 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 라이선스 계약 지역은 유럽 및 미국, 영국, 캐나다, 브라질, 멕시코, 중동 및 북아프리카(MENA), 동남아 국가 등이다. 구체적인 마일스톤과 이익분배 내용은 경영상 비밀유지에 따라…

조기예방 패러다임...4년간 연평균 6.9%↑ 예상

코로나19 진단키트가 견인한 ‘체외진단’ 시장 130조 규모

최근 개인 맞춤형 의료에 대한 관심이 커지면서 체외진단(IVD)산업 수요가 급증하고 있는 것으로 조사됐다. 체외진단은 조직, 혈액, 침, 소변, 세포세척액 등을 이용해 질병을 신속하게 진단, 예측, 모니터링하는 기술이다. 건강을 챙기는 패러다임이 조기 진단을 통한 치료와 질병 확산 방지로 옮겨가고 있다. 26일 한국바이오협회 및 프로스트앤설리번(미국…

FDA, 잠재적 독성문제 소명 판단...다음달 진입 계획

브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 치료제, FDA 2상계획 승인”

혁신신약 연구개발 전문기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 임상 2상 진입 최종 승인 통지를 받았다고 21일 공시했다. 지난 2020년 2상 진입을 앞두고 파트너사가 기술을 반환하게 된 주요 사유로 언급됐던 ‘잠재적 독성’ 가능성에 대해 생체 내 실험을 통한…

이벨류에이트, 글로벌 R&D, 임상, 인허가, 기술이전, M&A,등 정보 제공

KIMCo, 영국 제약바이오산업 분석·컨설팅 기업과 업무 협약 체결

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo)은 글로벌 제약바이오산업 분석 및 컨설팅 서비스기업인  영국 이밸류에이트(Evaluate)와 글로벌 제약바이오산업 정보 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. KIMCo와 이밸류에이트는 전략적 파트너십을 통해 글로벌 연구개발(R&D), 임상, 인허가,…

컨슈머 헬스케어 전문기업으로 출범

GSK컨슈머헬스케어 분사 ‘헤일리온’ 공식 출범

글로벌 기업 헤일리온(Haleon)은 18일(현지시각) 브라이언 맥나마라 헤일리온 최고경영자(CEO)가 영국 런던증권거래소에서 개장식을 주재하며 거래를 시작했다고 밝혔다. 뉴욕 증권거래소에도 20일 상장돼 거래가 시작된다. 헤일리온은 센트룸·센소다인·테라플루 등 20여개 이상 세계적인 브랜드를 170개 국에서 판매하고 있다. 국내에서는 제품 포장재…

대장암 유효데이터 확보해 FDA 신청, 내년 잠정출시 계획

유방암 치료제 ‘투키사’ 대장암으로 적응증 확대…예상 매출은?

미국 바이오기업인 시젠(Seagen)이 경구용 유방암 치료제인 '투키사(투카티닙)'의 적응증 확대에 나선다. 새로운 데이터를 가지고 대장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청할 계획이다. 투키사는 암세포 성장에 기여하는 단백질인 HER2 단백질의 티로신키나제(TKI) 억제제 경구 의약품이다. HER2는 유방, 대장암 및 위암 등 여러 암에서…

롯데바이오, 머크 밀리포어씨그마 협업 SK바사, 글로벌 신규사업 등 부서 확대

코로나19 거치며 제약바이오 CDMO 중요성 더 커졌다

국내 바이오 기업들이 코로나19 엔데믹 변화에 맞춰 새로운 사업 계획을 내놓고 있다. 코로나19 백신·치료제 생산, 글로벌 빅파마와 협업 등을 통해 글로벌 바이오 기업으로 자리잡기 위해 분주한 모습이다. 제약바이오업계 등에 따르면 지난달 출범한 롯데바이오로직스는 최근 머크의 북미 생명과학사업부 밀리포어씨그마(MilliporeSigma)와 바이오사업…

P-CAB 기전 의약품으로 기존 PPI 기전 치료제 대비 약효 우수…해외 시장서도 맞대결

위식도역류질환 신약 30호(케이캡)·34호(펙수클루) 진검승부 돌입

HK이노엔과 대웅제약이 위식도역류질환 치료제 시장에서 진검승부를 벌인다. 제약바이오업계에 따르면 국산신약 34호인 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정'이 7월 1일자로 보험급여 적용을 받으며 정식 출시됐다. 이에 앞서 신약 30호인 HK이노엔의 위식도역루질환 치료제 '케이캡정'은 2019년 3월 1일부터 보험급여 적용을 받고 시장을…

노바티스 “전세계 8000명 인력 감축…조직구조 단순화”

스위스 제약기업 노바티스가 글로벌 직원 해고 계획을 밝혔다. 노바티스가 전세계 10만8000명 직원 중에 약 8000명을 해고한다고 미국 피어스파마 등이 29일(현지시각) 보도했다. 전체 8% 정도에 해당하는 인원이다. 이에 따라 10억 달러(약 1조2000억원) 정도를 절약한다는 계획이다. 종약학 및 제약부서를 하나의 혁신적인 의약품 부서로…

안전하게 미세 약물전달 가능?..바이오 신트랜드 ‘엑소좀’

차세대 신약기술 중 하나인 엑소좀이 전세계적으로 뿐만 아니라 국내에서도 주목을 받고 있다. 대부분 임상 전 단계에 머물러 있지만, 산업 협의체가 구성될 만큼 엑소좀 기술 개발에 국내 바이오제약 업계가 적극적이 움직임을 보이고 있다. 엑소좀은 세포가 세포 외부로 방출하는 소낭(주머니)의 일종이다. 세포 내부의 단백질, 지질, DNA·RNA 등…

임상3상 앞둔 국산 ‘치매치료제’, 아두헬름 넘어 글로벌 장악 기대

알츠하이머 신약에 세계적 관심이 쏠리는 이유는 아직 근본적인 치료제가 나오지 않았기 때문이다. 현재까지 알츠하이머 치매의 원인이 파악되지 않았고, 근본적인 치료도 불가능한 상황이다. 국내에선 아리바이오가 글로벌 치매 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 먹는(경구용) 알츠하이머 치료제 'AR1001'을 개발 중인데, 하반기 글로벌 임상 3상에…

FDA 등 규제기관, 기업, 대학, VC 등과 네트워크 구축…글로벌 진출 촉진

제약바이오업계 “K-Pop이 아니라 K-Pharm 시대입니다”

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 세계 제약바이오산업 심장부인 미국의 정부 규제기관과 제약사, VC(벤처캐피털) 등에서 핵심 역할을 맡고 있는 한국계 인재들과의 소통·협력 네트워크를 구축해 국내 기업들의 미국 시장 진출을 보다 공격적으로 뒷받침하기로 했다. 원희목 회장은 14일(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘제약바이오 미국 진출 전략…

2030 글로벌 제제 No. 1’ 비전 발표

대웅제약, ‘오픈 콜라보레이션’ 강화로 글로벌 제제기술 기업 도약

대웅제약이 글로벌 제제기술 기업으로 도약하기 위해 오픈 콜라보레이션 강화에 나섰다. 오픈 콜라보레이션(open-collaboration, 개방형 협력)은 해당 분야의 전문 집단, 파트너사, 정부 등이 협력해 시너지 효과를 창출하는 개방형 혁신 전략이다. 대웅제약(대표 이창재·전승호)은 16일 이 같은 방침을 담은  ‘2030  비전'을…

잠재 고객사와 비밀유지협약·물질이전계약 체결…마일스톤도 논의중

알테오젠, 바이오USA서 ‘ALT-B4’ 기술 수출 잠정 합의

바이오베터 개발 대표기업 ㈜알테오젠(대표이사 박순재)은 세계 최대의 제약 바이오 기업 행사인 바이오 USA에 참가해 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술인 'ALT-B4'의 기술 수출과 관련한 잠정 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 알테오젠의 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼인 'ALT-B4'는 정맥…