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구강점막염

엔지켐 “구강점막염 치료제 FDA 혁신신약지정 미흡” 통지

엔지켐생명과학은 구강점막염 치료제가 미국 식품의약품국(FDA)로부터 혁신신약지정(BTD) 결과에 대한 통지를 받았다고 25일 밝혔다. 미국 FDA에서 국내 최초의 BTD 획득에 나섰으나, 최종적으로 환자 규모가 적은 등의 이유로 치료 효과성을 인정받지 못했다. 미국 FDA는 결과 통지에서 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군…

엔지켐, 미FDA 임상통계 책임자 마리존슨 박사 영입

엔지켐생명과학은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 마리 존슨(Mary Johnson) 박사를 영입했다고 25일 밝혔다. 존슨 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득했다. 제약업계에서 30년 이상 다양한…

엔지켐생명과학, 구강점막염 미국 임상2상 성과 발표

엔지켐생명과학은 오는 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최되는 2022년 임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 포스터 발표에 선정됐다고 밝혔다. 1964년에 설립된 미국 임상종양학회는 세계 3대 암 학회 중 하나다. 수많은 과학자와 제약회사 관계자를 포함해 4만여명 이상 회원이 참석하는 국제학회다. 이번 발표는 항암화학방사선 치료를 받는…