2026년 08월 04일 (화)
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고대의료원, 유럽 MDR 기준 따른 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
고대의료원, 유럽 MDR 기준 따른 ISO14155 기반 첫 임상시험 수행
고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 김영훈)이 유럽의 강화된 의료기기법(MDR) 기준에 따른 ISO14155 기반의 첫 임상시험을 수행하며 글로벌 임상허브로 도약하는 첫걸음을 내디뎠다. 고려대 구로병원 이비인후과 조재구 교수가 보건산업진흥원의 ‘2020년도 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가…
공적 마스크 구매, 18일부터 인당 10개로 확대
한 사람당 구매할 수 있는 공적 마스크 수량이 18일부터 3개에서 10개로 늘어난다. 식품의약품안전처는 일주일에 구매할 수 있는 공적 마스크 수량을 1인 10개로 확대한다고 밝혔다. 공적 마스크 제도 시행이 4개월차로 들어서면서…
심평원, IT서비스관리 국제표준 'ISO20000:2018' 인증 획득
건강보험심사평가원이 보건의료분야에서는 처음으로 IT서비스관리 국제표준 최신 규격인 'ISO20000:2018' 인증을 지난 5일 획득했다. 심사평가원은 지난 2014년 ISO20000:2011 취득 후 매년 인증 사후심사를 받고 3년 주기로 재인증 심사를 받아왔다. 2017년에 이어 세…
대법원, 사무장병원 급여비 전액환수 부당...건보공단 적극 대응 예고
국민건강보험공단은 사무장병원 의료인에 대한 요양급여비용 전액 환수 건과 관련, 환송심에 적극 대응할 예정이라고 밝혔다. 지난 4일 대법원은 사무장병원 의료인에 대한 요양급여비용 전액 환수가 국민건강보험공단의 재량권을 넘어선다며, 대법원에서 고등법원으로 의료인 A씨의…
삼성서울병원, 면역항암제 새 바이오마커 가능성 증명
면역항암제의 새 바이오마커로 '종양조직변이부담(TMB : Tumor Mutational Burden)'의 활용 가능성이 한층 커졌다. 현재의 바이오마커인 PD-L1은 암세포의 특정 단백질 발현율을 이용해 면역항암제가 어떤 환자에게 적합한지 가려내는 방식이 주를 이룬다. 하지만 PD-L1만으로는…