대웅제약 '누시바' 유럽 판매허가 획득
대웅제약이 제조한 보툴리눔 톡신 제제가 미국에 이어 세계에서 두번째로 큰 규모의 유럽 시장에 본격 진출한다. 대웅제은 지난 1일(현지시각) 대웅제약의 독점파트너사인 에볼루스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '누시바'의 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 2일…
바이오워치
바이오워치
13,669 개의 기사가 있습니다.
시지바이오, 향남 신 공장 ‘S-CAMPUS’ 입주
재생의료 전문 기업 시지바이오가 향남 신 공장 'S-CAMPUS' 입주를 완료했다. 지난해 9월 10일부터 올해 5월 20일까지 약 8개월의 공사기간을 거쳐 완공된 시지바이오 향남공장 S-CAMPUS는 미국, 일본 등 선진국 허가에 걸림돌이…
'타이레놀', 오늘부터 약국 전용 보틀형 출시
해열진통제 '타이레놀'의 약국 판매 전용 보틀형이 1일 출시됐다. ‘타이레놀정 500mg 보틀형(30정)’은 10월 1일부터 약국 전용으로 공급을 시작하며, 용법∙용량을 포함한 약사 복약 지도 하에 구매할 수 있다. 금번 출시되는 보틀형은 타이레놀정…
이수앱지스, 유럽종양학회서 항암 신약 ‘ISU104’ 임상 1상 결과 공개
이수앱지스는 스페인 바르셀로나에서 진행된 '2019 유럽종양학회 연례회의(ESMO 2019 Annual Congress)'에서 ErbB3 타깃 항암 신약 ISU104의 임상 1상 파트 1 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. 이수앱지스의 발표는 이번 ESMO의 '포스터 디스커션 세션'을…
성인 급성 림프모구성 백혈병 치료제 '베스폰사', 급여 등재
한국화이자제약은 자사의 성인 급성 림프모구성 백혈병 치료제인 '베스폰사'(성분명 이노투주맙오조가마이신)가 보건복지부 고시에 따라 10월 1일부터 18세 이상의 필라델피아 염색체 음성인 재발 또는 불응성 전구 B세포 급성림프모구백혈병 성인 환자에서 관해유도요법 및 관해공고요법…
셀트리온 '허쥬마' 3년 장기임상결과 발표…“효능·안전성 확인"
셀트리온은 29일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 '2019 유럽종양학회(ESMO)'에서 유방암·위암 치료제 '허쥬마'의 3년 장기 임상결과를 발표했다. 허쥬마는 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러로, 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 허셉틴(성분명 트라스투주맙)이다. 허셉틴은 연간…
당뇨치료제 '자디앙듀오' 고용량 출시
한국베링거인겔하임와 한국릴리는 SGLT-2 억제제인 자디앙과 메트포르민 복합제인 '자디앙듀오'(성분명: 엠파글리플로진/메트포르민염산염) 고용량 제제를 출시했다고 30일 밝혔다. 자디앙듀오는 자디앙과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로…
휴온스내츄럴, 바이오토피아 흡수합병…"원료부터 유통까지 통합"
휴온스내츄럴은 계열사 바이오토피아에 대한 흡수 합병을 추진하고 있다고 30일 밝혔다. 지난 27일 휴온스내츄럴은 이사회를 열고 바이오토피아와의 합병을 결의했다. 양사는 이날 합병 계약을 체결한 이후 관련 신고와 절차를 거쳐 올해 10월…
얀센 '다잘렉스', 다발골수종 1,2차 병용요법 치료제로 허가
존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 '다잘렉스'(성분명 다라투무맙)가 지난 8월 21일 식품의약품안전처로부터 국내 다발골수종 환자의 1차 및 2차 병용요법 치료제로 허가 받았다고 밝혔다. 이번에 허가 받은 적응증은 총 3개로 ▲조혈모세포이식이 적합하지 않고…
동아ST, IBA 양성자 치료기 도입 판매
동아에스티는 글로벌 의료기기 업체인 IBA의 양성자 치료기를 도입해 판매한다고 30일 밝혔다. 양성자 치료란 방사선을 이용한 암 치료의 일종이다. 양성자 치료기의 원통형 가속장치에서 수소 원자핵을 구성하는 양성자를 빛의 속도 60%로 가속시킨…