GSK '트렐리지 엘립타', 美 FDA에 천식 적응증 추가 신청
GSK는 1일 1회 단일 흡입기 3제 복합제 '트렐리지 엘립타'(성분명 FF/UMEC/VI, 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤)의 성인 천식 치료 적응증 추가를 위한 신약허가신청서(sNDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 트렐리지 엘립타는 2017년 9월 미국에서 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 치료로…
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미세먼지로 인한 호흡기질환... 아이비엽 황련 복합추출물 주목
미세먼지 증가 등 대기오염이 악화되면서 호흡기 질환에 도움이 되는 두 가지 식물이 주목 받고 있다. 첫번째 식물은 유럽, 북아프리카에 주로 분포하는 ‘담쟁이덩굴’이라 불리는 ‘아이비(Ivy)’라는 식물이다. 서양의 오래된 건물 담장에서 흔히 만날수 있는…
아이디언스, 항암신약후보물질 'IDX-1197' IND 승인 획득
일동홀딩스 계열 신약개발회사 아이디언스가 식품의약품안전처로부터 항암제 신약후보물질 'IDX-1197'에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 얻었다. 아이디언스는 일동제약의 지주회사인 일동홀딩스가 지난 5월 설립한 NRDO(No Research Development Only, 개발 중심 바이오벤처) 형태의 신약개발 전문기업이다. 해당…
동아제약, 한국소비자학회 선정 ‘소비자대상’ 수상
동아제약은 18일 오전 서울 성북구 안암동 고려대학교에서 진행된 한국소비자학회 소비자대상 시상식에서 ‘소비자대상’을 수상했다고 밝혔다. 제약업계에서 이 상을 받은 것은 동아제약이 처음이다. 소비자대상은 한국소비자학회가 고객지향적 마인드로 소비자 복지 및 권익 증진,…
동아ST, 제약바이오협회 자진탈퇴...”리베이트 사건 반성”
동아에스티가 한국제약바이오협회를 탈퇴한다. 동아에스티는 지난 15일 한국제약바이오협회 이사장단 회의에서 탈퇴 의사를 밝히고 최근 공식적으로 탈퇴했다고 18일 밝혔다. 동아에스티는 2009년 8월부터 2017년 3월까지 162개 품목(비급여 18개 품목 포함)의 판매를 촉진하기 위해…
메드팩토, 코스닥 상장예비심사 승인
항암신약 개발 기업 메드팩토가 코스닥 상장예비심사 승인을 획득했다. 메드팩토는 지난 7월 기술성평가 통과에 이어, 최근 열린 한국거래소 코스닥시장 상장예비심사에서 상장을 승인받았다고 18일 밝혔다. 메드팩토는 빠른 시일 내에 금융위원회에 증권신고서를 제출하고…
골다공증 개량신약 ‘바제칼디’ 판매 순항
신풍제약의 골다공증 개량신약 ‘바제칼디’가 고대안산병원 원내 약제로 처방 코드를 등록하며, 전국적으로 판매 활성화가 이루어지고 있다. 바제칼디는 선택적 에스트로겐수용체조절제(SERM) 계열의 바제독시펜아세트산염에 비타민 D3인 콜레칼시페롤 농축분말을 결합한 개량신약으로 지난 1월 출시됐다.. SERM계열…
중앙대병원 연구진, 월 1회 주사제 방식 탈모치료제 효과 확인
탈모 환자에게 있어 매일 복용해야하는 경구용 탈모치료제를 대신해 향후 월 1회 주사만으로 탈모 치료 효과를 기대할 수 있는 가능성이 확인됐다. 중앙대학교병원 피부과 김범준 교수와 나정태 연구교수는 최근 인벤티지랩에서 개발 중인…
식약처, 수출용 '메디톡신' 품질 부적합…회수·폐기 명령
식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'의 수출용 제품의 품질이 부적합하다는 결론을 내렸다. 식약처는 지난 8월 말 메디톡스 오송3공장에서 수거한 보관검체에 대해 역가와 함습도 검사를 진행했다고 밝혔다. 그 결과 일부 수출용…
유앤아이, 中 의료기기 시장 공략…현지 법인 설립
생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 100조 규모(2019년 기준) 중국 의료기기 시장을 공략하기 위해 중국 청도시에 현지 법인을 설립했다고 17일 밝혔다. 중국 의료기기 시장은 2011년부터 매년 복합성장률이 18%에 육박할 정도로 빠르게…