싱가포르, 아시아 최초 '모더나 백신' 승인
싱가포르가 아시아 국가 중 처음으로 모더나 코로나19 백신에 대한 승인을 내렸다. 싱가포르는 지난해 12월 화이자 백신에 대한 승인을 내리고, 물량 확보 및 예방 접종에 나섰다. 이번 승인으로 오는 3월부터는 모더나…
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식약처, 코백스 화이자 백신 '특례수입' 승인
식품의약품안전처는 3일 코백스 퍼실리티로부터 공급받을 예정인 화이자 코로나19 백신에 대한 특례수입을 승인했다. 특례수입은 질병관리청장 등 관계기관장이 감염병 대유행 등의 위기 상황에 대처하기 위해 특례를 요청하는 경우, 국내에 허가되지 않는 의약품을…
프랑스 "아스트라제네카 백신, 65세 미만서 우선 접종"
프랑스 보건당국은 2일 아스트라제네카 코로나19 백신을 65세 미만에게 접종할 것을 권고했다. 고령층에 대한 아스트라제네카 백신의 효과성을 살핀 데이터가 불충분하다는 프랑스 정부 백신 자문기관의 회의 내용을 바탕으로 이 같은 결론을 내렸다.…
GC녹십자랩셀, CAR 신호전달 도메인 호주 특허 취득
GC녹십자랩셀의 'CAR(키메라 항원 수용체) 신호 전달 도메인'에 대한 물질 및 조성물이 호주 특허청으로부터 특허를 취득했다. 이번에 특허 기술은 CAR 신호 전달 도메인을 통해 NK(자연살해)세포의 효력을 높이는 기술이다. NK세포는 체내 암세포나…
화이자, 日에 백신 임상 추가 제출...15일 승인 예정
미국 제약사 화이자가 일본 후생노동성에 지난달 30일 코로나19 백신 임상 데이터를 추가 제출했다. 이를 바탕으로 오는 15일 사용 승인 여부가 결정될 예정이다. 화이자는 앞서 지난해 12월 18일 일본 정부에 '특례…
GC녹십자엠에스, 코로나19 면역 형성 측정 키트 국내 도입
GC녹십자엠에스가 코로나19 바이러스 면역 형성 측정 키트를 국내에 들여온다. 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 영국 소재 진단기업 옥스퍼드 이뮤노텍(Oxford Immunotec), 체외진단제품 전문업체 메스디아(Mesdia)와 지난 29일 경기도 용인 본사에서 코로나19…
자문단 "아스트라제네카 백신, 65세 이상도 투여 대상으로 고려"
아스트라제네카 백신에 대한 국내 자문 결과가 발표됐다. 식품의약품안전처의 품목허가를 받기 위한 자문 3단계 중 첫 단계인 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단'의 회의 결과다. 검증단은 임상 최종 결과보고서와 미국에서 현재 진행…
한국다케다제약 제줄라, 난소암 치료요법서 급여 확대
한국다케다제약의 난소암 치료제인 제줄라(성분명: 니라파립)가 1일부터 2차 이상 백금기반요법에 반응한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 유지요법 및 4차 이상 BRCA 변이 치료요법에서 건강보험 급여가 확대 적용된다. 기존에는 2차 이상 유지요법에서 백금민감성…
4월 도입 예정, 얀센백신 효과 66%
한 번만 접종해도 효과가 있다는 점 때문에 관심을 끌었던, 얀센의 코로나19 백신이 66%의 효과를 보여 앞서 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 두 백신보다는 많이 떨어지는 것으로 나타났다. 이 백신은 미국에서는 72%…
제약바이오협-국립암센터, 희귀난치암 치료제 개발 협력
산업계와 의료기관이 항암치료제 개발을 위한 업무 협력에 나선다. 한국제약바이오협회와 국립암센터는 '신규 항암치료제의 효율적 개발·실용화 및 희귀·난치암 극복을 위한 업무협약'을 체결했다고 29일 밝혔다. 신약개발은 막대한 시간과 자원을 필요로 한다. 개발사 주도의…