이상 반응 논란, '타미플루' 과연 안전할까?
최근 항인플루엔자 백신 타미플루에 대한 부작용이 보고되면서 사람들이 불안에 떨고 있다. 보건 당국이 해당 의약품에 대한 허가 사항을 변경하며 수습에 나섰지만 안전성 문제에 대한 논란이 재점화되고 있다. 식품의약품안전처는 19일 타미플루(오셀타미비르…
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한국인 선천성 유방암·난소암 유전자 발견
유방암·난소암을 유발하는 새로운 유전자 돌연변이가 규명됐다. 이 변이는 한국인에게서 주로 발견돼 국내 유방암·난소암 예방과 치료에 큰 진전이 기대된다. 연세암병원 암예방센터 박지수 교수와 세브란스병원 진단검사의학과 이승태 교수 연구 팀은 '안젤리나 졸리…
'젤잔즈-엔브렐', 류마티스 치료 주요 옵션 재확인
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 류마티스 질환 치료제 젤잔즈(성분명 토파시티닙 시트르산염)와 엔브렐(성분명 에타너셉트)이 지난 7일~8일 ‘Inflammation summit’을 개최했다고 19일 밝혔다. 류마티스 질환 치료 전략과 환자 커뮤니케이션 등 류마티스내과, 정신건강의학과, 감염내과 전문의 발표로…
대웅제약 '메로페넴', 한국 제네릭 최초 미국 출시
대웅제약의 항생제 '메로페넴'이 한국 제네릭 의약품 최초로 미국 출시에 성공했다. ㈜대웅제약(대표 이종욱)은 미국 내 파트너와 공급 계약을 체결하고, 4월 14일 미국 시장에 메로페넴을 발매했다고 19일 밝혔다. 메로페넴은 대웅제약의 첫 미국…
심사평가원, 의약품 관리 업체 프로그램 적합성 결과 공개
건강보험심사평가원(원장 김승택) 의약품관리종합정보센터(센터장 이경자, 의약품정보센터)는 의약품 관리 상용 소프트웨어 업체를 대상으로 실시한 '프로그램 적합성 점검 결과'를 의약품정보 관리 시스템에 공개했다. 의약품정보센터는 2017년 7월 예정된 '도매 업체의 출하 시 보고 제도'의…
나이벡, 골 재생 치료 기술 이스라엘 특허 등록
펩타이드 헬스 케어 전문기업 ㈜나이벡(대표이사 정종평)이 골 재생 기능성 펩타이드를 기반으로 하는 골 대체제 및 치료제 관련 특허를 이스라엘에 등록 완료했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번에 등록을 완료한 특허 명칭은 '아파타이트에…
타미플루, 소아, 청소년 환자서 이상 반응
독감 백신 타미플루를 복용한 일부 환자들에서 신경 정신성 이상반응이 나타난 것으로 밝혀졌다. 이에 대해 식품의약품안전처는 타미플루에 대한 허가 사항을 변경하기로 했다. 최근 식품의약품안전처(처장 손문기)는 독감 항바이러스제 타미플루(오셀타미비르 단일제)에 대한 부작용이…
헌팅턴 무도병 치료제 '듀테트라베나진', 미 FDA 승인
한독테바(사장 박선동)는 테바의 헌팅턴 무도병 치료 신약 듀테트라베나진이 미국 식품의약처(FDA)로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 듀테트라베나진은 헌팅턴 무도병 치료에 있어 10여 년 만에 개발된 치료제로, FDA에 의해 승인 받은 최초의 중수소화(deuterated)…
국내 제약 기업 경쟁력 한눈에 본다
식품의약품안전처가 후원하고 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 경연전람이 공동 주최하는 제7회 국제의약품전(Korea Pharm 2017)이 4월 18일 개막했다. 이번 국제의약품전에는 의약품을 비롯한 화장품 원료, 정밀 화학, 연구 실험 분석 장비, 제약 공정·제조 설비, 화학…
올리타정, 임상시험 은폐 의혹 벗을까?
임상 시험 가운데 사망자가 발생하며 시험 결과를 조작했다는 의혹을 받고 있는 한미약품이 한숨 돌렸다. 감사를 진행한 감사원이 조작이 아닌 규정 위반으로 판단했기 때문이다. 2016년 11월 18일 국회는 감사원에 올리타정 임상…