임상 1상 통과 신약, 환자 처방 가능해질까?
임상 1상을 통과한 신약 후보 물질을 환자에게 처방할 수 있게 하는 법안이 발의됐다. 바른정당 박인숙 의원은 식품의약품안전처장의 승인을 받은 경우 임상 시험 거운데 1상 시험만 통과한 의약품일지라도 해당 의약품 등을…
바이오워치
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셀바스 헬스케어, 러시아 피트니스 시장 진출
셀바스 헬스케어가 러시아 피트니스 시장에 진출한다. 셀바스 헬스케어는 내셔널 헬스케어가 보유한 러시아 국가대표 스포츠 팀과의 강력한 네트워크를 활용해 월드컵 스포스 협회를 비롯한 스포츠 유관 팀에 아큐닉(ACCUNIQ) BC380을 공급할 예정이다. 러시아…
JW크레아젠, 교모세포종 치료제 'CreaVax-BC' 임상
JW크레아젠의 신개념 교모세포종 치료제 임상이 환자 모집을 시작으로 본격 개시됐다. JW신약의 자회사 JW크레아젠은 수지상세포를 기반으로 하는 교모세포종 치료제 CreaVax-BC(크레아박스-비씨)'의 임상 1/2상 시험이 내주부터 본격 개시된다고 7일 밝혔다. 대상자 모집은 분당차병원,…
숫자가 말하는 제약 바이오 '열풍'
2015년 한미약품의 신약 후보 물질 기술 수출을 계기로 관심이 집중됐던 제약 바이오 산업이 최근에는 그야말로 활황세다. 일부 전문가 집단에서만 관심을 기울이던 제약 바이오 산업은 4차 산업 혁명 시대 유망 산업으로…
휴메딕스, 최신 cGMP 제2공장 준공식 개최
휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스가 충북 제천에 cGMP급 제2공장을 건설한다. 총 사업비 480억 원이 투입된 휴메딕스 제2공장은 cGMP급 수준의 최첨단 설비를 도입했다. 연면적 1만51㎡(3100여 평)로 기존 제1공장 대비 4배 이상의 규모를 자랑한다.…
한국제약바이오협회-KOTRA, 제약 산업 글로벌 진출 MOU
한국제약바이오협회가 국내 제약 산업 글로벌 진출을 위해 KOTRA와 협력을 강화한다. 7일 한국제약바이오협회는 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 제약 산업계 글로벌 진출, 교육, 정보 교류 등 다양한 분야의 협력을 강화하기 위해 6일 업무 협약(MOU)을 체결했다고…
현대약품, UAE서 당뇨 치료제 임상 결과 공개
현대약품의 당뇨병 치료제 개발이 순항하고 있다. 현대약품은 지난 5일(한국 시간) 아랍에미레이트 아부다비에서 개최된 국제당뇨병학회(IDF)에서 자체 개발 중인 경구용 제2형 당뇨병 치료제 후보 물질 HD-6277의 임상/비임상 자료를 발표했다. HD-6277은 현대약품이 개발…
예상과 달랐던 신라젠, 겹악재 뚫었나?
6일 제약 바이오 업계의 관심은 오로지 신라젠이었다. 신라젠은 셀트리온, 삼성바이오로직스와 함께 제약 바이오 열풍을 이끌고 있는 장본인이다. 코스닥 상장 1년 만에 주가가 10배 가까이 급등하면서 대장주로 떠올랐다. 그런 신라젠 주식…
일동바이오사이언스, 프로바이오틱스 코팅 기술 특허 취득
일동바이오사이언스가 프로바이오틱스 코팅 및 제조법과 관련한 특허를 취득했다고 6일 밝혔다. 이번 특허는 기능성 수화 히알루론산 및 이를 이용한 장 점막 부착능이 우수하고 선택적 길항 작용을 하는 코팅 유산균의 제조 방법이다.…
한국릴리, 건선 치료제 '탈츠' 품목 허가 획득
한국릴리의 인터루킨 17A 억제제 탈츠(성분명 익세키주맙)가 식품의약품안전처로부터 중등도 이상 판상형 건선 치료제로 5일 국내 품목 허가를 획득했다. 탈츠는 판상형 건선의 염증 반응과 자가 면역 질환을 유발하는 IL-17A 단백질을 억제하는 생물학적…