한미약품, CP등급 2회 연속 'AA' 획득
한미약품이 공정거래위원회 공정 거래 자율 준수 프로그램(Compliance Program, CP) 등급 평가에서 2회 연속 AA 등급을 획득했다고 밝혔다. 한미약품은 2007년 CP를 첫 도입해 2011년 본격적으로 제도를 시스템화했다. 2013년 CP 등급 BBB…
바이오워치
바이오워치
13,644 개의 기사가 있습니다.
테바 신약 프레마네주맙, 미 FDA 우선 심사
한독테바는 새로운 편두통 예방 신약 프레마네주맙(Fremanezumab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선 심사(Priority Review) 대상으로 지정됐다고 밝혔다. FDA는 이와 함께 현재 연구가 진행되고 있는 군발성 두통(Cluster Headache)의 예방 치료에 대해서도 프레마네주맙을 패스트 트랙(fast…
숙취 해소제, 제대로 먹는 법
[숙취 해소제, 알고 먹자 ➁] 의사가 말하는 숙취 해소제 음주 문화가 발달한 한국 사회에서 숙취 해소제는 이제 없어서는 안 될 존재가 됐다. 지금까지 출시된 숙취 해소제는 기능적으로 크게 두 가지다.…
한국얀센, 제니 정 신임 사장 선임
한국얀센은 2018년 1월 1일자로 한국, 대만, 홍콩 얀센을 총괄하는 북아시아 책임자로 제니 레이 정(Jenny Lei Zheng) 사장을 선임했다고 28일 밝혔다. 제니 정 사장은 제약업계의 다양한 영역에서 20년 이상 경험을 쌓은…
동구바이오제약, 코스닥 상장 예비 심사 통과
동구바이오제약(대표이사 조용준)이 코스닥 상장 예비 심사를 통과했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 27일 코스닥시장 상장위원회의 심의를 거쳐 동구바이오제약의 상장 예비 심사를 승인했다. 동구바이오제약은 내달 초 금융감독원에 증권신고서를 제출하는 등 공모 절차를 거쳐 오는…
"숙취 해소제, 아직도 마시니?"
[숙취 해소제, 알고 먹자➀] 장르 파괴 이색 숙취제 송년회 분위기는 계속 이어지고 있다. 반가워서 한잔, 즐거워서 한잔, 아쉬워서 한잔 하다보면 어느 새 술병은 하나둘 쌓여만 간다. 덩달아 인기가 올라간 제품이…
대웅제약, 나보타 신공장 본격 가동
대웅제약(대표 이종욱)이 지난 20일 나보타 제2공장에서 생산된 제품을 첫 출하했다. 나보타 2공장은 식품의약품안전처로부터 KGMP 승인을 받았으며, 지난달에는 미국 식품의약국(FDA) 실사를 성공적으로 마쳤다. 대웅제약은 경기도 화성시 향남제약단지에 나보타 1, 2공장을 구축하고,…
일양약품, 메디데이터 임상 솔루션 도입
일양약품이 신약 개발에 임상 솔루션 플랫폼을 도입한다. 일양약품은 현재 중국에서 진행하는 만성 골수성 백혈병 3상 임상 시험에 메디데이터의 글로벌 표준 전자 자료 수집, 관리, 보고를 아우르는 '메디데이터 레이브(Medidata Rave)'와 임상…
제넥신, 중국에 6000억 규모 기술 이전
혁신 신약 개발 전문 기업 제넥신이 중국 바이오 제약사에 대규모 기술 이전에 성공했다. 금액은 무려 6000억 원에 이른다. 제넥신은 자사 면역 치료제 하이루킨(HyLeukin) 중국 임상을 위해 중국 바이오 신약 개발…
동화약품 '잇치' 고속 성장 눈길
동화약품이 자사 치약형 잇몸 치료제 잇치가 2016년 대비 약 30% 성장한 135억 원의 매출 실적을 기록할 것으로 전망된다고 밝혔다. IMS데이터에 따르면, 구강용 의약품 시장은 2013년 1105억 원 규모에서 2017년 972억…