셀트리온, "FDA 추가 자료 요청, 램시마 영향 없다"
셀트리온이 "미국 FDA로부터 제2공장에 대한 추가 보완 자료 제출을 요청받았다"고 1일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 5월 22일부터 6월 2일까지 셀트리온 제2공장에 대한 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 준수에 대한 정기 감사(Inspection)를…
바이오워치
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GC녹십자 독감 치료제 '페라미플루' 매출 4배 상승
GC녹십자(대표 허은철)는 주사형 독감 치료제 '페라미플루'의 1월 판매량이 24억 원을 기록했다고 1일 밝혔다. 이는 전년(2017년) 같은 기간 대비 약 4배 증가한 수치다. 페라미플루는 A형과 B형 독감 바이러스를 모두 치료하는 주사형…
삼성바이오로직스 첫 흑자, 영업 이익 307%↑
삼성바이오로직스가 지난해(2017년) 매출과 영업 이익이 큰 폭으로 증가하며 흑자 전환에 성공했다. 31일 삼성바이오로직스는 2017년 매출이 4598억 원으로 전년 대비 56.1% 증가했다고 밝혔다. 특히 전년 대비(-304억 원) 307%나 상승한 630억 원을…
크리스탈지노믹스, '아셀렉스' 상표권 35개국 출원
신약 개발 바이오벤처 크리스탈지노믹스가 골관절염 치료제 아셀렉스 상표권을 세계 35개국에 출원했다고 31일 밝혔다. 크리스탈지노믹스의 이번 상표권 출원으로 미국, 유럽, 일본을 비롯한 남미, 중동, 아프리카 등 세계 35개국에서 아셀렉스 상표에 대한…
엑세스바이오, G6PD 바이오 센서 우간다 독점 공급
진단 시약 전문 업체 엑세스바이오가 우간다에 G6PD(적혈구 효소 결핍 용혈성 빈혈) 바이오 센서를 독점 공급한다. 엑세스바이오는 아프리카 우간다 보건부(MOH)와 G6PD 결핍증 스크리닝 정책을 위한 전략적 제휴를 체결했다고 31일 밝혔다. G6PD…
CJ헬스케어, 빈혈 치료제 바이오시밀러 중국 수출
CJ헬스케어(대표 강석희)가 개발 중인 바이오시밀러 'CJ-40001'이 중국 시장에 진출한다. CJ헬스케어는 중국 NCPC 젠테크 바이오테크놀로지(GeneTech Biotechnology)와 빈혈 치료제 바이오시밀러 CJ-40001의 기술 수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. CJ헬스케어는 CJ-40001의 생산 기술을 중국…
[단독] 오혜영 전 원장, 바이오의약품협회 부회장 '불승인'
오혜영 전 한국식품안전인증원 원장의 한국바이오의약품협회행이 무산됐다. 31일 '코메디닷컴' 취재에 따르면, 한국바이오의약품협회는 오혜영 전 원장을 상근부회장으로 내정했다. 하지만 지난해(2017년) 12월 정부공직자윤리위원회(윤리위)는 취업 제한 고시와 취업 심사 결과를 공개하면서 오 전 원장을…
한국팜비오, 유산균 라인업 확대
한국팜비오가 어린이용 유산균 의약품을 발매하며 라인업 확대에 나섰다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 유아, 소아용 유산균 의약품 라시베베산을 발매했다고 30일 밝혔다. 라시베베산은 유산균이 생존하기 힘든 환경에서도 천연내생포자를 형성해 장내 높은 산도에서도 강한 생존력을…
신신제약, 세종시에 GMP 공장 신축
붙이는 파스로 유명한 신신제약이 세종시에 GMP 공장을 신축한다. 신신제약은 세종시 신규 공장 건립에 343억 원을 투자한다고 29일 공시했다. 신신제약 측은 "공장 부지는 93억 원에 취득해 놓은 상태"라며 "세종공장 총 투자…
원희목 제약바이오협회장 자진 사퇴
한국제약바이오협회 원희목 회장이 취임 10개월 만에 자진 사퇴했다. 한국제약바이오협회는 원희목 회장이 최근 정부공직자윤리위원회(윤리위) 취업 제한 결정을 수용해 자진 사임했다고 30일 밝혔다. 정부공직자윤리위원회는 지난 1월 22일 원희목 회장에 대해 한국제약바이오협회 회장…