신의료 기술 문턱 낮춰도 업계는 시큰둥
정부가 신의료 기기의 빠른 시장 진입을 위해서 '의료 기기 허가-신의료 기술 평가 통합 심사 시스템'을 발표했다. 하지만 아직 역부족이란 평가다. 지난 23일 한국보건의료연구원, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원이 주최한 통합 운영 설명회에는 업계…
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휴메딕스, PDRN 주사제 휴온스에 독점 공급
PDRN 주사제 '리비탈렉스'가 휴온스에 독점 공급된다. 휴메딕스는 휴온스와 PDRN 주사제 리비탈렉스(Revitalrex)의 독점 공급 및 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약으로 휴메딕스는 최근 국내 품목 허가를 취득한 리비탈렉스와 '리비탈렉스 프리필드'…
한미 항암 신약 '포지오티닙', 개발 순항
한미약품이 개발 중인 엑손20 유전자 변이 표적 치료제가 순항하고 있다. 한미약품이 개발한 내성 표적 혁신 항암 신약 포지오티닙의 연구 결과가 SCI 국제 학술지 '네이처 메디신(Nature Medicine)' 온라인판에 등재됐다. 엑손은 유전자…
GC녹십자랩셀 제대혈은행, 독일도 인정
GC녹십자랩셀의 제대혈은행이 품질을 국제적으로 인정받았다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 제대혈은행 라이프라인이 독일 품질 인증 기관 티유브이슈드로부터 'ISO 9001:2015' 인증을 취득했다고 24일 밝혔다. 'ISO 9001' 인증은 국제표준화기구에서 제정, 시행하고 있는 품질 경영 시스템에…
잔치는 끝났다? 지금이 옥석 가릴 때!
[바이오 기업 리스크, 진실은? ②] 신약 개발 실패, 리스크일까? 수많은 제약사와 바이오 벤처가 신약 개발에 뛰어들고 있다. 신약 개발에 뛰어든 기업은 신약 후보 물질을 발굴하고 그 소식이 알려지면서 투자자의 관심을…
나이벡, 암 성장 억제 펩타이드 美 특허 등록
펩타이드 전문 기업 나이벡(대표이사 정종평)이 암 줄기세포 성장 억제 펩타이드의 미국 특허 등록이 완료됐다고 23일 밝혔다. 해당 특허는 암 조직 내 존재하는 암 줄기세포 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도하는 항암…
대웅제약, 차세대 궤양제 개발 본격 착수
대웅제약이 차세대 항궤양제 개발을 시사했다. 대웅제약은 4월 초 열렸던 소화기학회에서 차세대 항궤양제 'DWP14012' 임상 결과를 공개했다. 이와 관련 대웅제약은 신약 개발 가능성을 시사했다. 소화기학회에서는 DWP14012의 후보 물질 발굴부터 임상 1상에…
코오롱생명과학, 바이오 전문가 유수현 상무 영입
코오롱생명과학이 인보사의 전략적 마케팅을 위해 바이오 마케팅 전문가를 영입했다. 코오롱생명과학은 23일 바이오 사업 및 임상 전문가 유수현 상무를 영입했다고 밝혔다. 유수현 상무는 연세대학교 의과 대학 및 의학대학원에서 가정의학과 전문의 및…
제약바이오협회 이정희 이사장의 '키워드'는?
한국제약바이오협회 이정희 이사장이 국내 제약 산업이 국민 산업과 핵심 산업으로 거듭나야 한다고 주장했다. 23일 서울 방배동에 위치한 한국제약바이오협회에서 이정희 이사장의 취임 후 첫 기자 간담회가 열렸다. 이 자리에서 이정희 이사장은…
바이오 투자 설명회, 주목받는 기업은?
셀트리온, 삼성바이오로직스, 코오롱생명과학, 한미약품.(좌측 상단부터 시계방향) [현장N] 기자가 바이오 투자 설명회 직접 가보니... 한미약품과 셀트리온 등의 기업이 주도하는 제약 바이오 열풍은 언제까지 계속될까? 거품 경고가 나오는 상황에서도 제약 바이오 기업에…