에자이 렌비마, 간세포암 1차 치료제 FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)이 에자이의 표적 항암제 렌비마(성분명 렌바티닙)를 절제 불가능한 간세포암(HCC)의 1차 치료제로 승인했다. FDA가 해당 질환에 1차 치료제를 승인한 것은 약 10년 만이다. 지난 16일(현지 시간) FDA에 따르면, 렌비마는 3상…
바이오워치
바이오워치
13,654 개의 기사가 있습니다.
GC녹십자, 올해 시즌 국내 첫 독감 백신 출하 개시
GC녹십자는 2018/19 시즌용 3∙4가 독감백신 지씨플루 프리필드시린지주와 지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주 국내 출하를 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 시즌 GC녹십자는 국내에 약 900만 도즈 분량의 독감 백신를 공급한다. 이는 지난해보다 10% 이상…
코오롱제약, 애보트와 140억 규모 코프로모션 계약
코오롱제약이 애보트 글로벌 헬스 케어 그룹과 9개 품목 140억 원 규모의 코프로모션 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 코오롱제약은 이번 한국애보트와의 계약을 통해 소아과 전문 의약품(ETC) 시장 인지도를 높여 확고한 강자로 자리매김할…
한미약품 몬테리진캡슐, 임상 3상 SCI급 국제 학술지 등재
한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 개발한 천식 동반 알레르기 비염 치료 복합제 몬테리진캡슐 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지(Clinical Therapeutics, Impact factor 2.94)에 등재됐다. 몬테리진은 류코트리엔 수용체 길항제 몬테루카스트(Montelukast sodium) 10밀리그램과 3세대 항히스타민제…
크레도웨이-테라젠이텍스, 유전체 분석 서비스 판매 계약 체결
헬스 케어 플랫폼 전문 기업 크레도웨이가 유전체 분석 기업 테라젠이텍스 바이오연구소와 유전체 분석 서비스 사업에 대한 판매 계약을 지난 16일 맺었다고 밝혔다. 크레도웨이는 의사 커뮤니티 '닥플', 보험 심사 업무 포털…
베링거, 비소세포 폐암 리얼 월드 연구 환자 등록 마쳐
베링거인겔하임이 상피세포 성장 인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포 폐암에 대한 순차 치료 영향을 평가하는 지오태그(GioTag) 리얼 월드 연구의 환자 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. GioTag 연구는 1차 치료제로 베링거인겔하임의 지오트립(성분명 아파티닙)을, 2차…
루닛, JLK인스펙션도 AI 기기 식약처 통과
국내 의료 기기 업체 루닛과 JLK인스펙션이 각각 개발한 인공지능(AI) 기반 의료 기기 2종이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 지난 5월 허가를 신청한 지 50여 일 만에 신속하게 허가가 이뤄져 눈길을 끌고 있다.…
GC녹십자셀 '이뮨셀-엘씨', 美 FDA 뇌종양 희귀 의약품 지정
GC녹십자셀은 면역 세포 치료제 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 악성 뇌종양(교모세포종) 희귀 의약품으로 지정받았다고 17일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 환자 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 항암 면역 세포 치료제다. 특수한 세포 배양 과정을 통해…
오송재단-휴벡셀, 척추-디스크 수술용 기술 이전 계약
오송첨단의료산업진흥재단(오송재단) 내 핵심 연구 지원 시설인 첨단 의료 기기 개발 지원 센터(기기 센터)가 정형외과 임플란트 제조 회사 휴벡셀과 '3D 프린팅 세라믹 지지체가 삽입된 경추 및 요추용 추간체 유합 보형제'에 대한…
KDDF, 2018 글로벌 라이센싱 심포지엄 개최
(재)범부처신약개발사업단(KDDF)은 오는 9월 5일 '2018 글로벌 라이센싱 심포지엄'을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 해외 제약사 및 헬스 케어 기술 이전 자문사 임원이 라이센싱 거래를 진행하며 구매자 입장에서 경험하고 느낀 점에 대해…