네이처셀이 중국 상해품각건강관리자문유한공사와 닥터쥬크르 마스크팩 2종을 공급하는 계약을 26일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 중국 상해품각건강관리자문유한공사는 닥터쥬크르 마스크팩 2종에 대한 중국내 독점판매권을 부여 받는 대가로 1년간 100만 세트, 그 다음 1년간…
국제의약품규제조화위원회(ICH) 가입과 중남미 국가와의 업무협약 체결 등 의약품 국제협력이 강회되면서 국내 제약사들의 해외진출이 탄력을 받을 것으로 전망됐다. 식품의약품안전처는 올해 의약품 규제 선진국 모임인 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 정식 회원국으로 가입하고, 멕시코·페루 등 중남미…
미국 식품의약국(이하 FDA)이 지난 16일 챔픽스(성분명:바레니클린)의 제품설명서에서 심각한 신경정신학적 이상반응에 대한 블랙박스 경고문을 삭제할 것을 최종 승인했다. 제약사가 시판하는 의약품 중 주의가 요구될 경우 이상반응에 대한 설명을 제품설명서의 블랙박스(검은상자) 테투리…
비침습산전검사 니프트(NIPT)의 기술 관련 특허 등록을 완료했다고 23일 녹십자지놈이 밝혔다. 니프트(NIPT)는 출산 전 아이의 기형아 여부를 판단하는 검사로 산모의 혈액에서 태아 DNA를 분석해 다운증후군뿐만 아니라 에드워드증후군, 파타우증후군과 같은 염색체 질환…
녹십자 4가 독감백신이 세계에서 두 번째로 WHO 사전적격심사 승인을 획득했다. 녹십자(대표 허은철)는 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사 (PQ, Prequalification) 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 4가 독감백신이 이와 같은 승인을 받은 것은…