티쎈트릭, 임상 3상 실패…거센 후폭풍 '우려'
한국로슈가 지난 4월 조건부 허가를 통해 국내에 출시한 면역 항암제 티쎈트릭이 임상 3상에 실패함에 따라 거센 후폭풍이 예상된다. 한국로슈는 지난 4월 24일 방광암 최초의 항 PD-L1 면역 항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)을…
사회 공헌 vs. 환자 위협, 노바티스의 두 얼굴
글로벌 제약사 노바티스의 한국 내 입지가 심상치 않다. 주요 경영 지표가 하락하는가 하면 지속적인 사회 공헌 활동에도 무리한 현금 배당과 환자들을 위험에 빠뜨렸다는 도덕성 논란까지 맞물려 입지가 크게 흔들리고 있다.…
개량 신약 허가↑, 수입 의약품 허가↓
지난해 식품의약품안전처의 허가를 받은 개량 신약은 증가하고 수입 의약품 허가는 큰 폭으로 감소한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 손문기)는 지난해 허가·신고된 의약품이 2845개 품목(한약재·수출용 품목 제외)으로 2015년(3014개 품목) 대비 5.6% 감소한 가운데…
한미약품 구구탐스, 美 비뇨기과학회 안전성 입증
지난해 연말 국내에 출시된 한미약품의 구구탐스가 미국에서 안전성과 유효성을 입증했다. 한미약품이 지난 12일부터 16일까지 미국 보스톤에서 열린 비뇨기과학회에서 양성전립선비대증(BPH)과 발기부전(ED)을 동반한 한국인 남성 환자 510명을 대상으로 한 전립선 비대증과 발기…
치료비 비싼 유방암, 맞춤 치료 가능해질까?
유방암 치료제 입랜스가 고가 논란으로 홍역을 앓고 있는 가운데 유방암 맞춤 치료 가능성이 제기돼 눈길을 끌고 있다. 국내 연구진이 단일 세포 수준에서 초정밀 유전체 분석을 통해 유방암의 항암 면역 기전을…
메디포스트, 알츠하이머 치료 물질 영국 특허
글로벌 줄기세포 치료제 시장에서 인정받고 있는 메디포스트가 줄기세포를 이용한 알츠하이머 치료 조성물에 대한 영국 특허를 취득했다. 17일 공시를 통해 이 같은 내용을 밝힌 메디포스트는 이번 특허로 치매 등 뇌신경계 분야에서…
동아ST, 국내 유일 바르는 전문 의약품 '주블리아' 출시
동아에스티가 5월 말 국내 유일의 바르는 전문 의약품 '주블리아'를 출시한다. 동아에스티(대표이사 사장 민장성)는 지난 16일 바르는 손발톱 무좀 치료제 신약 '주블리아(Jublia)'의 품목 허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 17일 밝혔다. 지난해 동아에스티가 도입한…
JW중외제약, 아토피 치료제 개발 착수
아토피 피부염의 복잡한 기전으로 신약 개발이 쉽지 않다고 알려진 아토피 치료제 개발에 JW중외제약이 뛰어든다. JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 C&C신약연구소(대표 전재광·야마자키 타츠미)와 아토피 피부염 치료제인 'FR-1345(코드명)'의 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.…
나보타, 미국 진출 가시화…FDA 허가 신청
대웅제약의 나보타의 미국 진출이 가시화되는 분위기다. 17일 관련 업계에 따르면 대웅제약의 협력사인 알페온이 미국 식품의약국(FDA)에 나보타의 생물 의약품 품목 허가 신청서를 제출한 것으로 알려졌다. 이에 따라 관심은 올해 하반기에 진행될…
제약바이오협회 의약품광고심의위 정재훈 위원장 선임
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 16일 서울 방배동 제약회관에서 회의를 열고 신임위원장에 정재훈 삼육대학교 약학 대학 교수를 선임했다. 또 위원회는 이재휘 중앙대학교 약학 대학 교수와 이준희 보령제약 상무를 부위원장으로 선출했다. 원희목 한국제약바이오협회 회장은…