JW중외제약, 멍·부기 치료제 '노블루겔' 출시
JW중외제약이 멍과 부기를 한 번에 관리할 수 있는 치료제를 선보인다. JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 멍·부기 치료제 노블루겔을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 19일 밝혔다. 노블루겔은 헤파리노이드를 주 성분으로 하는 멍·부기 치료제로, 혈액…
나이벡, 펩타이드 기반 임플란트 미국 특허 등록
펩타이드 헬스 케어 전문 기업 나이벡이 펩타이드를 기반으로 한 임플란트 기술 관련 미국 특허를 등록했다고 19일 밝혔다. 이 특허는 '지르코니아 결합능을 가지는 펩타이드(Peptide Having Zirconia Binding Affinity)'로 지르코니아 임플란트 표면에…
옵디보, 악성 흑색종 치료제로 국내 적응증 확대
흑생종 환자들의 치료 옵션이 늘어날 전망이다. 면역 항암제 옵디보가 악성 흑생종 치료제로 승인받으면서 국내 적응증 확대에 성공했다. 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 면역 항암제 옵디보가 15일 식품의약품안전처로부터 BRAF 변이 양성인 수술이 불가능하거나 전이성인…
GSK 대상포진 백신 허가 눈 앞...미 FDA 만장일치 권고
GSK는 미국 식품의약국(FDA) 산하의 백신 생물학제제 자문위원회(VRBPAC)가 50세 이상 성인에서 자사의 대상포진 후보 백신의 예방 효과 및 안전성을 확인하고 승인을 권고하기로 만장일치로 표결했다고 밝혔다. FDA는 13일 열린 자문위원회의 승인 권고…
성장 호르몬 'GX-H9', 부작용 없는 성장 효과 입증
혁신 신약 개발 바이오 기업 제넥신의 지속형 성장 호르몬 GX-H9가 임상에서 부작용이 없으면서도 대조군과 유사한 키 성장 속도를 유지한 것으로 나타났다. 제넥신은 미국 워싱턴에서 개최된 제10회 국제 소아내분비학회(IMPE)에서 한독과 공동…
삼성바이오에피스 온트루잔트(SB3), 유럽 출시 임박
전 세계 바이오시밀러 시장을 대한민국 기업이 선도하는 가운데 또 하나의 국산 바이오시밀러가 유럽 무대 진출을 눈앞에 두고 있다. 그 주인공은 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙). 세계적인 유방암 치료제 로슈의 허셉틴을…
암젠코리아-종근당, 골다공증 신약 프롤리아 공동 판매
암젠코리아(대표 노상경)가 최초의 생물학적 제제로 출시한 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)의 국내 공동 판매 코프로모션 계약을 종근당(대표 김영주)과 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 코프로모션 품목인 프롤리아는 최초이자 유일한 RANKL 표적 골다공증 치료제로,…
희귀 의약품, 효능 인정 시 별도 허가 가능해진다
식품의약품안전처(처장 류영진)는 동일한 성분으로 품목 허가를 이미 받았더라도 희귀 질환 치료제(희귀 의약품)로서 효능, 효과가 인정되는 경우 별도로 품목 허가를 받을 수 있도록 하는 것 등을 주요 내용으로 하는 '의약품의 품목…
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'랩스커버리'로 주목받는 한미약품
한미약품이 독자 기반 신약 개발 기술 랩스커버리로 전 세계의 주목을 받고 있다. 랩스커버리는 바이오 의약품의 짧은 반감기를 늘려 투여 횟수와 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 한미약품의 플랫폼 기술이다. 한미약품은…
짜먹는 감기약 '콜대원', 1000만 포 판매 돌파
대원제약의 짜먹는 감기약 콜대원이 누적 판매량 1000만 포를 돌파했다. 국내 최초 짜먹는 감기약이라는 콘셉트로 출시한 콜대원은 물 없이 편리하게 복용할 수 있다는 장점으로 출시한 지 1년 5개월 만인 지난 1월…