가다실9, 접종 6년까지 효과 지속 확인
한국MSD의 9가 인유두종바이러스 백신(HPV 백신) 가다실9의 효능이 접종 이후 6년까지 지속된다는 연구 결과가 발표됐다. 이런 내용은 지난 10월 8일부터 11일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽생식기감염 및 종양학회(EUROGIN 2017(European Research Organization on…
휴온스, 안구 건조증 치료제 임상 3상 승인
휴온스가 안구 건조증 환자를 위한 나노 복합 점안제 'HU007'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 이에 따라 휴온스는 예정대로 올 하반기 임상 3상에 본격 돌입하게 되었으며 오는 2019년…
폐암 환자, 옵디보-여보이 병용 투여 생존율 2배 향상
치료 경험이 있는 소세포폐암 환자가 옵디보와 여보이를 병용 투여하면 생존율이 2배 향상된다는 임상 연구 결과가 나왔다. 한국오노약품공업(대표이사 이토 쿠니히코)과 한국BMS제약(대표이사 박혜선)은 지난 15일 일본에서 열린 국제폐암연구협회(IASLC) 주관 제18회 세계폐암학회(WCLC)에서 이전에…
한국로슈진단, 당뇨관리 사업본부장에 김주현 전무 부임
한국로슈진단 당뇨관리 사업부에 김주현 전무가 신임 사업본부장으로 부임했다. 김주현 전무는 미국의 시카고 대학교 부스 경영 대학원(University of Chicago Booth School of Business) 에서 MBA를 취득 했으며 다국적 헬스 케어 기업에서…
한미 포지오티닙, 비소세포폐암에 획기적 약효 입증
한미약품이 개발해 미국 제약 기업 스펙트럼에 라이선스한 내성 표적 항암 신약 포지오티닙의 진전된 임상 결과가 일본 요코야마에서 열리고 있는 세계폐암학회(WCLC)에서 발표됐다. 임상종양학 분야 세계적 권위자 미국 MD 앤더슨 암센터 존…
국내 최초 노인용 독감 백신 개발
고령층에 더 효과적인 인플루엔자(독감) 백신이 개발된다. 녹십자(대표 허은철)는 고용량 4가 독감 백신 'GC3114'의 제1상 임상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 국내 제약사가 항원 함량이 일반 독감 백신보다 높은 고용량…
휴온스, 보툴리눔 '휴톡스주' 국내 임상 3상 계획 승인 획득
휴온스가 자사의 미간 주름 개선제 휴톡스주(HU014)의 국내 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 지난 6월 국내 임상 1·2상 시험 완료 후, 임상 3상에 본격 돌입하게 됐다. 휴톡스주는 지난…
SK바이오텍, 2020년 삼성바이오로직스 추월
SK바이오텍이 2020년 세계 최대 의약품 위탁 생산(CMO) 기업 삼성바이오로직스의 생산 규모를 뛰어넘을 전망이다. SK바이오텍은 16일 세종시 명학산업단지에서 16ℓ 규모의 세종 신공장 준공식을 개최했다. 대전 대덕 단지에 이미 16만ℓ 규모의 의약품…
의약품 전 성분 표시제 시행 임박, 재고 관리가 관건
'의약품 등의 전 성분 표시 제도'가 오는 12월 3일부터 시행됨에 따라 표시 기재 정비는 물론 재고 관리에 만전을 기해야 할 것으로 보인다. '의약품 등의 전 성분 표시 제도'는 안전한 의약품…
GSK 대상포진 백신 싱그릭스, 캐나다에서 세계 첫 승인
GSK의 대상포진 백신이 캐나다에서 세계 최초로 50세 이상에 대해 시판 허가를 받았다. GSK의 대상포진 백신은 재조합 항원에 항원 보강제를 첨가한 재조합 백신(non-live recombinant, AS01B adjuvanted)으로 근육 내 2회 투여된다. 대상포진은…