2026년 10월 24일 (토)
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일동제약 '비오비타' 제조 시설 美 FDA 승인
일동제약 유산균 정장제 비오비타 제조 시설이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 일동제약(대표 윤웅섭)은 28일 비오비타의 미국 FDA 일반 의약품 리스트 등재와 함께 해당 품목 제조 시설에 대한 FDA 적격 승인을 취득했다고…
동구바이오제약, 전립선 치료제 '쎄니톨노붐' 도입
피부 및 비뇨기과 주력 제약사 동구바이오제약이 전립선 치료제를 도입, 일반 의약품(OTC) 시장 강화에 나선다. 동구바이오제약은 28일 스웨덴 AB쎄닐(쎄닐)과 전립선 치료제 '쎄니톨노붐(Cernitol Novum)' 라이선스-인 계약을 체결했다고 밝혔다. 쎄니톨노붐은 동구바이오제약이 1978년 쎄닐로부터…
램시마-트룩시마, 유럽서 오리지널 제쳐
램시마-트룩시마, 유럽서 오리지널 제쳐
바이오시밀러 사상 최초 오리지널 의약품 시장 점유율 '역전' 셀트리온이 개발하고 셀트리온헬스케어가 판매 중인 바이오시밀러 2종이 유럽에서 오리지날 보다 점유율에서 앞선 것으로 나타났다. 이는 바이오시밀러 사상 최초다. 그 주인공은 자가 면역…
차바이오텍 주식 왜 파셨나요?
차바이오텍 주식 왜 파셨나요?
바이오 기업 연구 개발(R&D) 비용 회계 처리를 놓고 금융 당국의 테마 감리가 시작됐다. 연구 개발비 회계 처리 방식이 문제가 된 것. 그동안 연구 개발비를 무형 자산으로 처리했던 바이오 기업은 알아서…
메디톡스, 아랍 왕자 마음 흔들었나?
메디톡스, 아랍 왕자 마음 흔들었나?
아랍에미리트 왕자가 메디톡스 제품에 큰 관심을 나타낸 것으로 알려졌다. 메디톡스(대표 정현호)는 지난 19일부터 21일까지 아랍에미리트 두바이에서 열린 '두바이 국제 피부 미용 컨퍼런스 및 전시회 2018'(두바이 더마)에 참석해 '메디톡신'과 히알루론산 필러…
신라젠, "백시니아 유럽 13개국서 특허 등록"
신라젠이 개발 중인 백시니아(우두) 바이러스 특허가 유럽 13개국에서 추가 등록됐다. 27일 신라젠에 따르면, 유럽서 추가 등록된 특허는 '종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료 요법(Oncolytic Vaccinia Virus Combination Cancer Therapy)'이다.…
퓨처켐, 해외 진출 위해 300억 전환 사채 발행
퓨쳐켐이 국내 생산 시설 구축과 해외 진출을 위한 승부수를 던졌다. 방사성 의약품 전문 기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)은 국내 알자뷰 생산 시설 확보와 해외 시장 진출을 위해 총 300억 원의 전환사채(CB)를 발행한다고…
바이오 기업, '나 떨고 있니?'
바이오 기업, '나 떨고 있니?'
3월 결산 시즌이 지나면서 제약 바이오 기업 발등에 불이 떨어졌다. 금융감독원의 테마 감리가 시작됐기 때문이다. 앞서 금융감독원은 제약 바이오 기업의 연구 개발비(R&D) 회계 처리 문제가 논란이 되자 본격적인 조사를 예고했다.…
코오롱생명과학 인보사, "주사 후 2년까지 효과 유지"
세계 최초 퇴행성 관절염 세포 유전자 치료제 '인보사'가 주사 후 2년까지 효과를 유지한다는 연구 결과가 나왔다. 코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 지난 3월 6일~10일까지 미국 루이지애나에서 열린 2018 미국정형외과학회(AAOS) 학술 대회에서 인보사의 최신…