셀트리온이 "미국 FDA로부터 제2공장에 대한 추가 보완 자료 제출을 요청받았다"고 1일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 5월 22일부터 6월 2일까지 셀트리온 제2공장에 대한 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 준수에 대한 정기 감사(Inspection)를…
CJ헬스케어(대표 강석희)가 개발 중인 바이오시밀러 'CJ-40001'이 중국 시장에 진출한다. CJ헬스케어는 중국 NCPC 젠테크 바이오테크놀로지(GeneTech Biotechnology)와 빈혈 치료제 바이오시밀러 CJ-40001의 기술 수출 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. CJ헬스케어는 CJ-40001의 생산 기술을 중국…