삼성바이오로직스, 2공장 美 FDA 추가 인증
삼성바이오로직스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2공장 생산 제품 추가 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 제조 승인 획득을 통해 삼성바이오로직스는 26개월 만에 2공장에서만 FDA와 EMA로부터 총 3개의 제조 승인을 획득하게 됐다. 건설 당시…
대웅제약 나보타, 美 이어 캐나다 GMP 승인
대웅제약은 나보타 공장이 18일 캐나다 연방보건부(Health Canada) GMP 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 나보타 공장은 지난 15일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 바 있다. 캐나다 연방보건부는 대웅제약 보툴리눔톡신 나보타 공장을 14일부터 18일까지…
규제 덫에 걸린 'K-바이오', 셀트리온은 왜?
한국 바이오 산업이 '규제의 덫'에 걸렸다는 볼멘소리가 산업 현장에서 나오고 있다. 회계 감리, 가이드라인 없이 규제에만 몰두? "바이오시밀러와 신약 개발비 이슈는 달리 적용해야 될 문제라서 일방적 잣대는 곤란하다. 업계 상황을…
'70만 명 사망' 항생제 내성, 대책 마련 시급
항생제 내성 문제가 심각해지면서 전 세계는 물론 국내에서도 대책 마련에 부심하고 있다. 2016년 영국 정부가 발표한 보고서에 따르면, 전 세계적으로 연간 70만 명이 항생제 내성으로 사망하고 있다. 2050년에는 연간 1000만…
![[스타트업 워치] 생체 정보 제공자에게 토큰 지급, 프라즘](https://s3.ap-northeast-2.amazonaws.com/img.kormedi.com/news/news/industry/__icsFiles/artimage/2018/05/23/c_km60306/add.png "[스타트업 워치] 생체 정보 제공자에게 토큰 지급, 프라즘")
[스타트업 워치] 생체 정보 제공자에게 토큰 지급, 프라즘
"이용자가 자신의 생체 정보(바이오인포매틱) 제공 여부와 활용 범위를 결정한다. 이용자가 허용한 생체 정보는 블록체인에 저장되고, 인공지능(AI)이 분석해 맞춤형 솔루션을 추천한다. 이용자는 필요한 솔루션을 선택해 더 나은 육체적, 정신적 상태에 도달한다."…
국산 줄기세포 플랫폼 기술, 치료 효과 확인
국내에서 개발한 지방 유래 줄기세포 기술의 직접 치료 효과가 확인됐다. 프로스테믹스는 서울아산병원 이비인후과 장용주 교수와 공동 연구를 통해, 자체 개발한 지방 유래 줄기세포 플랫폼 기술 ASF(Advanced adipose-derived Stem cell Fraction)…
JW홀딩스, 파머징 시장 '브라질-인도'에 수액제 수출
JW홀딩스(대표 한성권)가 브라질 '시프 파티시파코'(SIF PARTICIPACOE)와 인도 '알니치 라이프사이언스'(Alniche Lifescience)에 3체임버 종합 영양 수액제 등 완제 의약품을 공급하는 수출 계약을 각각 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 JW홀딩스는 대표적인 파머징 시장으로…
메드팩토 "벡토서팁, 옵디보와 병용 시 시너지 효과"
항암 신약을 개발 중인 메드펙토는 벡토서팁을 면역 항암제와 병용 시 치료 효과가 현저히 개선되는 것으로 나타났다고 23일 밝혔다. 유전자 분석 서비스 기업 테라젠이텍스의 자회사 메드팩토는 항암신약 벡토서팁의 단독 요법 제1상…
국내 연구진, 폐암 면역항암제 새 진단법 발굴
국내 연구진이 폐암 면역항암제에 적합한 환자군을 찾는 새로운 진단검사법을 세계 최초로 제시했다. 유전체 분석 기업 마크로젠은 분당서울대학교병원 정밀의학센터, 서울대학교병원과의 공동연구에서 'NGS 유전체 분석법'을 통해 폐편평상피세포암 면역항암제에 효과적인 환자군을 선별하는 방법을…
GC녹십자 vs. SK케미칼, '프리미엄 백신' 전쟁
한국 백신 시장을 이끌고 있는 GC녹십자와 SK케미칼의 경쟁이 본격화되고 있다. 두 기업 모두 최근 프리미엄 백신 개발을 위해 법인 설립이라는 칼을 꺼냈다. SK케미칼, 다양한 프리미엄 백신 개발 착수 SK케미칼은 자사가…