셀트리온헬스케어, 상반기 매출 3121억...전년 동기 8.4%↑
셀트리온헬스케어가 2018년 상반기 연결기준 매출액 3121억 원, 영업 이익 236억 원, 당기 순이익 715억 원을 기록했다고 29일 공시했다. 셀트리온 헬스케어 매출 상승은 바이오시밀러 3총사가 이끌었다. 유럽에서 자리잡은 램시마(성분명 인플릭시맵), 빠르게…
킴리아 이어 CAR-T 치료제 예스카타도 EU 승인
길리어드 사이언스의 CAR-T 기반 혈액암 치료제 예스카타(성분명 악시캅타진실로류셀)가 노바티스 킴리아에 이어 유럽 승인을 받았다. 27일(현지 시간) 업계에 따르면, 유럽의약품청(EMA)은 예스카타를 2회 이상의 전신요법을 받은 전력이 있는 재발성, 불응성 거대 B세포…
4가 독감 백신 박씨그리프테트라, "영유아 독감 68.4% 감소"
사노피 파스퇴르 4가 독감 백신 박씨그리프테트라가 3세 미만 영유아에서 예방 효과와 안전성을 입증했다. 사노피 파스퇴르는 29일 서울 프레지던트 호텔에서 박씨그리프테트라주 국내 출시 1주년 기자 간담회를 열고 3세 미만 영유아를 대상으로…
메디톡스, 메디톡신 대만 시판 허가 신청
메디톡스는 지난 28일 대만 식품의약국(TFDA)에 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신(수출명 뉴로녹스) 시판 허가(BLA) 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 메디톡스는 대만 식품의약국의 엄격한 가이드라인에 근거해, 대만 내 메디톡신 임상 시험을 마무리하고 최근까지 안전성과…
엑세스바이오, 베트남에 G6PD 바이오 센서 수출
엑세스바이오가 베트남 소재 의료 기기 유통 업체와 G6PD 바이오 센서 판매 계약을 체결했다. 이번 계약은 5년간 최소 210만 달러(약 24억 원) 규모의 바이오 센서를 구매하는 장기 계약이다. 엑세스바이오 자회사 웰스바이오가…
셀트리온, 램시마 SC 하반기 유럽 허가 신청 계획
셀트리온 램시마 피하 주사 제형인 램시마 SC가 유럽 허가 준비 작업에 착수했다. 셀트리온은 최근 자가 면역 질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맵) 피하 주사 제형 램시마 SC(CT-P13 SC)의 허가를 위한…
셀트리온 매도 리포트, '검은 세력' 있나?
[셀트리온과 매도 리포트 ①] 외국계 증권사는 왜? "외국계 증권사가 매도 보고서를 발표하고 공매도로 차익을 얻고 있다." 셀트리온 투자자들이 외국계 증권사 매도 리포트를 바라보는 시각이다. 매도 리포트는 주가 하락을 야기하고 대량…
RNA 치료제의 높은 관문...FDA, 악시아 웨이리브라 승인 거절
미국 식품의약국(FDA)이 악시아 테라퓨틱스와 아이오니스 파마슈티컬스가 공동으로 개발한 안티센스 기반 RNA 치료제 웨이리브라(성분명 볼라네소어센) 승인을 거절했다. 지난 5월 FDA 자문위원회의 승인 권고와는 반대되는 결과다. 27일(현지 시간) 악시아와 아이오니스는 가족성 킬로미크론혈증…
포시가, 한국인에 우수한 혈당 강하 효과 재확인
당뇨병 치료제 포시가가 한국 환자에게서 우수한 혈당 강하 효과를 재확인했다. 한국아스트라제네카는 SGLT-2 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 국내 시판 후 조사(PMS: Post-Marketing Surveillance of Drugs) 결과 한국인 당뇨병…
20년 만의 신약, 아토피 치료제 듀피젠트 국내 상륙
20년 만에 아토피 피부염 치료제 신약이 등장했다. 글로벌 헬스 케어 기업 사노피 젠자임 한국사업부는 중등도-중증 성인 아토피 피부염 치료제 듀피젠트 300밀리그램(성분명 두필루맙)을 27일 국내 출시했다. 듀피젠트는 국소 치료제로 적절히 조절되지…