국산 루게릭병 치료제, 美서 희귀 의약품 지정
줄기세포 치료제 전문 기업 코아스템이 개발한 루게릭병(ALS: Amyotrophic Lateral Sclerosis) 줄기세포 치료제 뉴로나타-알이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀 의약품으로 지정됐다. FDA 희귀 의약품 지정은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제…
고혈압 약 발암 물질 또 검출..."3년 복용하면 암 가능성"
발암 물질이 검출된 고혈압 약을 3년 동안 복용할 경우 암 발생 가능성이 있는 것으로 나타났다. 또 다른 중국 제약사 제품에서도 발암 물질이 검출됐다. 식품의약품안전처는 중국 제지앙 화하이 발사르탄에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된…
마크로젠-빅스터, 블록체인 기반 유전체 빅 데이터 플랫폼 구축
정밀 의학 생명 공학 기업 마크로젠이 빅 데이터 전문 기업 빅스터와 함께 블록체인 기반 유전체 빅 데이터 유통 플랫폼 구축에 나선다고 6일 밝혔다. 양사는 네트워크 참여에 제한을 두면서 확장이나 관리가…
EDGC-솔젠트, 글로벌 진출 위한 NGS 제품 공동 개발
유전체 분석 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)와 분자 진단 기업 솔젠트가 염기서열 분석 기술(NGS) 기반 공동 제품 개발 및 판매를 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 양사는 ▲ 유전체 분석 서비스 공동 개발 ▲…
유전자 정보 보호 첫발, 美서 가이드라인 마련
23andMe, Ancestry 등 미국 주요 개인 유전자 분석 기업들이 미 시민단체인 미래 프라이버시 포럼(Future of Privacy Forum)과 공동으로 안전한 유전자 정보 이용과 보호를 위한 가이드라인을 마련했다. 지난달 31일 발표된 'Privacy…
![[기자 수첩] 제약사에 무릎꿇은 정부, 환자는 불안하다](https://cdn.kormedi.com/news/news/drug_dist/__icsFiles/artimage/2018/08/03/c_km60305/editGettyImages-503537866.jpg "[기자 수첩] 제약사에 무릎꿇은 정부, 환자는 불안하다")
[기자 수첩] 제약사에 무릎꿇은 정부, 환자는 불안하다
간암 환자들의 마음을 졸이게 했던 간암치료제 리피오돌 사태가 결국 예상대로 약가 인상이라는 결과로 일단락됐다. 리피오돌은 경동맥화학색전술(TACE)에 꼭 사용되는 조영제다. 이 약은 프랑스 제약사 게르베가 공급하고 있다. 게르베는 올해(2018년) 3월 낮은…
GC녹십자랩셀-앱클론, CAR-NK 세포치료제 공동 개발
GC녹십자랩셀과 앱클론이 CAR-자연살해(NK, Natural Killer) 세포치료제 공동 개발에 나선다. 세포치료제 분야 선도기업인 GC녹십자랩셀과 항체결합 플랫폼 기술을 보유한 앱클론은 차세대 글로벌 CAR-NK 항암면역세포치료제 개발을 위해 핵심 기술을 교류한다. CAR-NK 항암면역세포치료제는 정상세포와…
당뇨병 치료제 트라젠타, 장기간 심혈관계 안전성 입증
베링거인겔하임과 일라이 릴리의 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타(성분명 리나글립틴)가 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 장기간 심혈관계 안전성을 입증했다. 양사는 2일 표준요법을 기반으로 위약 대비 트라젠타 치료 심혈관계 안전성을 평가한 CARMELINA…
나보타 美 진출 내년 상반기 판가름...FDA 심사 재개
대웅제약은 지난 2일(미국 현지시간 기준), 나보타 미국 시판허가를 위한 보완자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 심사 재개를 신청했다고 3일 밝혔다. 이는 지난 5월 FDA로부터 수령한 최종 보완요구 공문(Complete Response Letter, CRL)에 따른…
하임바이오, 4세대 폐암 신약 미국 특허 획득
바이오 스타트업 하임바이오는 '고시폴 및 펜포르민을 유효성분으로 함유하는 암 치료용 약제학적 조성물' 미국 특허를 획득했다고 밝혔다. 이번에 특허를 받은 폐암치료제는 하임바이오가 국립암센터로부터 기술 이전을 받아 개발중인 대사항암제 NYH817100에 대한 특허로…