유니메드제약, 1회용 인공 눈물 점안제 미 FDA 실사 통과
점안제 전문 제조 회사 유니메드제약의 일회용 인공 눈물 점안제 원타임프레쉬점안액이 미국 식품의약국(FDA) 실사를 통과했다. 유니메드 오송공장은 지난 5월 8일부터 7일간 원타임프레쉬점안액 미국 수출을 위해 미국 FDA로부터 집중적인 실사를 받았다. 최근…
한국MSD, SGLT-2 제2형 당뇨 치료제 스테글라트로 승인
한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 SGLT-2 저해제 계열 제2형 당뇨병 치료제 스테글라트로(성분명 에르투글리플로진)가 17일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 스테글라트로는 성인 제2형 당뇨병 환자 혈당 조절을 향상시키는 식사 요법 및 운동 요법 보조제로, 단독…
나보타, 국산 보툴리눔 톡신 최초 캐나다 진출
대웅제약 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 캐나다에 진출한다. 대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타가 지난 16일(현지 시간) 캐나다 연방보건부(Health Canada)로부터 품목 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 캐나다 연방보건부는 나보타의 미간…
면역 항암제 옵디보, 소세포폐암 치료제 FDA 가속 허가
BMS의 면역 항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)가 최근 소세포 폐암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 가속 허가(Accelerated approval)를 받았다. FDA에 따르면, 옵디보는 항암 화학 치료 및 다른 치료를 최소한 한 번 이상 받았음에도 진행된…
에자이 렌비마, 간세포암 1차 치료제 FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)이 에자이의 표적 항암제 렌비마(성분명 렌바티닙)를 절제 불가능한 간세포암(HCC)의 1차 치료제로 승인했다. FDA가 해당 질환에 1차 치료제를 승인한 것은 약 10년 만이다. 지난 16일(현지 시간) FDA에 따르면, 렌비마는 3상…
GC녹십자, 올해 시즌 국내 첫 독감 백신 출하 개시
GC녹십자는 2018/19 시즌용 3∙4가 독감백신 지씨플루 프리필드시린지주와 지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주 국내 출하를 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 시즌 GC녹십자는 국내에 약 900만 도즈 분량의 독감 백신를 공급한다. 이는 지난해보다 10% 이상…
코오롱제약, 애보트와 140억 규모 코프로모션 계약
코오롱제약이 애보트 글로벌 헬스 케어 그룹과 9개 품목 140억 원 규모의 코프로모션 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 코오롱제약은 이번 한국애보트와의 계약을 통해 소아과 전문 의약품(ETC) 시장 인지도를 높여 확고한 강자로 자리매김할…
한미약품 몬테리진캡슐, 임상 3상 SCI급 국제 학술지 등재
한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 개발한 천식 동반 알레르기 비염 치료 복합제 몬테리진캡슐 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지(Clinical Therapeutics, Impact factor 2.94)에 등재됐다. 몬테리진은 류코트리엔 수용체 길항제 몬테루카스트(Montelukast sodium) 10밀리그램과 3세대 항히스타민제…
크레도웨이-테라젠이텍스, 유전체 분석 서비스 판매 계약 체결
헬스 케어 플랫폼 전문 기업 크레도웨이가 유전체 분석 기업 테라젠이텍스 바이오연구소와 유전체 분석 서비스 사업에 대한 판매 계약을 지난 16일 맺었다고 밝혔다. 크레도웨이는 의사 커뮤니티 '닥플', 보험 심사 업무 포털…
베링거, 비소세포 폐암 리얼 월드 연구 환자 등록 마쳐
베링거인겔하임이 상피세포 성장 인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포 폐암에 대한 순차 치료 영향을 평가하는 지오태그(GioTag) 리얼 월드 연구의 환자 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. GioTag 연구는 1차 치료제로 베링거인겔하임의 지오트립(성분명 아파티닙)을, 2차…